Telehälsa vid Lewy Body Demens
19 augusti 2026 uppdaterad av: University of Florida
Multi-Stakeholder Engagement for Interdisciplinary Telehealth in Lewy Body Dementia
Lewy body demens (LBD) är den 2:a vanligaste neurodegenerativa demensen i USA.
Optimal vård kräver ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt, men ofta möter barriärer bland annat boende på landsbygden, begränsad tillgång till specialister, resavstånd, begränsad medvetenhet om resurser och fysiska, kognitiva och beteendestörningar som gör det svårt att resa till möten.
Att tillhandahålla tvärvetenskaplig vård på distans med hjälp av videoteknik har potential att förbättra tillgången till vård för patienter med LBD.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att konvertera en patientcentrerad interdisciplinär vårdmodell till en virtuell plattform med hjälp av intressenternas engagemang från individer med LBD, deras vårdgivare och vårdgivare.
Därefter kommer forskarna att genomföra en prospektiv, randomiserad, kontrollerad pilotstudie som implementerar den virtuella intressentutvecklade interdisciplinära vårdmodellen (tele-neurohub) under 6 månader och bedömer implementeringsresultaten av genomförbarhet, acceptans och lämplighet för tele-neurohub-modellen.
Forskningsmålet är att etablera och iterativt förbättra en virtuell tvärvetenskaplig vårdmodell som tillåter patienter med LBD och deras vårdgivare att få tillgång till subspecialvård från sitt hem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Deltagare med Lewy Body Demens (LBD) Inklusionskriterier:
- LBD-diagnos av en specialist på demens eller rörelsestörningar
- Klinikerbestämd svårighetsgrad av mild-måttlig demens
- Internetåtkomst med en Zoom-kompatibel enhet
- Vårdgivare som är bosatt i patientens hem och är villig att delta
- Flytande engelska
Inklusionskriterier för sjukvårdspersonal:
- > 1 års erfarenhet av LBD
- Vilja att delta i studien
- Flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tele-neurohub
Denna grupp kommer att få tele-neurohub-interventionen som inkluderar telemedicinska möten med neurologen, logopeden, socialarbetaren och nutritionisten vid baslinjen, 3 månader och 6 månader, och PT och OT varannan vecka för underhållsneurorehabilitering.
|
Tvärvetenskaplig vård som levereras med hjälp av telemedicinsk (zoom) teknologi som inkluderar neurolog, fysioterapeut, arbets- och logoped, socialarbetare och dietist.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Får vanlig vård men kommer att ha studiebesöksbedömningar vid baslinjen och 6 månader.
|
Tvärvetenskaplig vård som levereras med hjälp av telemedicinsk (zoom) teknologi som inkluderar neurolog, fysioterapeut, arbets- och logoped, socialarbetare och dietist.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal genomförda telehälsobesök
Tidsram: 6 månader
|
Genomförbarheten kommer att bestämmas genom att interventionskohorten genomför minst 75 % telehälsobesök
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse bedömd av Patient Assessment of Communication of Telehealth frågeformulär.
Tidsram: 6 månader
|
Acceptansen avgörs av att minst 80 % av patienterna rapporterar att de är "nöjda" eller "mycket nöjda" på frågeformuläret Patient Assessment of Communication of Telehealth.
|
6 månader
|
|
Lämpligheten bedöms av Intervention Lämplighetsåtgärd
Tidsram: 6 månader
|
Lämpligheten kommer att bestämmas av Intervention Appropriateness Measure, högre poäng indikerar större lämplighet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bhavana Patel, DO, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202001625
- K23AG073575 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- PRO00033145 (Annan identifierare: UF UFIRST)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .