Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehälsa vid Lewy Body Demens

14 april 2023 uppdaterad av: University of Florida

Multi-Stakeholder Engagement for Interdisciplinary Telehealth in Lewy Body Dementia

Lewy body demens (LBD) är den 2:a vanligaste neurodegenerativa demensen i USA. Optimal vård kräver ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt, men ofta möter barriärer bland annat boende på landsbygden, begränsad tillgång till specialister, resavstånd, begränsad medvetenhet om resurser och fysiska, kognitiva och beteendestörningar som gör det svårt att resa till möten. Att tillhandahålla tvärvetenskaplig vård på distans med hjälp av videoteknik har potential att förbättra tillgången till vård för patienter med LBD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att konvertera en patientcentrerad interdisciplinär vårdmodell till en virtuell plattform med hjälp av intressenternas engagemang från individer med LBD, deras vårdgivare och vårdgivare. Därefter kommer forskarna att genomföra en prospektiv, randomiserad, kontrollerad pilotstudie som implementerar den virtuella intressentutvecklade interdisciplinära vårdmodellen (tele-neurohub) under 6 månader och bedömer implementeringsresultaten av genomförbarhet, acceptans och lämplighet för tele-neurohub-modellen. Forskningsmålet är att etablera och iterativt förbättra en virtuell tvärvetenskaplig vårdmodell som tillåter patienter med LBD och deras vårdgivare att få tillgång till subspecialvård från sitt hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Huvudutredare:
          • Bhavana Patel, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Deltagare med Lewy Body Demens (LBD) Inklusionskriterier:

  • LBD-diagnos av en specialist på demens eller rörelsestörningar
  • Klinikerbestämd svårighetsgrad av mild-måttlig demens
  • Internetåtkomst med en Zoom-kompatibel enhet
  • Vårdgivare som är bosatt i patientens hem och är villig att delta
  • Flytande engelska

Inklusionskriterier för sjukvårdspersonal:

  • > 1 års erfarenhet av LBD
  • Vilja att delta i studien
  • Flytande engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tele-neurohub
Denna grupp kommer att få tele-neurohub-interventionen som inkluderar telemedicinska möten med neurologen, logopeden, socialarbetaren och nutritionisten vid baslinjen, 3 månader och 6 månader, och PT och OT varannan vecka för underhållsneurorehabilitering.
Beteende: Tele-neurohub
Tvärvetenskaplig vård som levereras med hjälp av telemedicinsk (zoom) teknologi som inkluderar neurolog, fysioterapeut, arbets- och logoped, socialarbetare och dietist.
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Får vanlig vård men kommer att ha studiebesöksbedömningar vid baslinjen och 6 månader.
Beteende: Tele-neurohub
Tvärvetenskaplig vård som levereras med hjälp av telemedicinsk (zoom) teknologi som inkluderar neurolog, fysioterapeut, arbets- och logoped, socialarbetare och dietist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal genomförda telehälsobesök
Tidsram: 6 månader
Genomförbarheten kommer att bestämmas genom att interventionskohorten genomför minst 75 % telehälsobesök
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse bedömd av Patient Assessment of Communication of Telehealth frågeformulär.
Tidsram: 6 månader
Acceptansen avgörs av att minst 80 % av patienterna rapporterar att de är "nöjda" eller "mycket nöjda" på frågeformuläret Patient Assessment of Communication of Telehealth.
6 månader
Lämpligheten bedöms av Intervention Lämplighetsåtgärd
Tidsram: 6 månader
Lämpligheten kommer att bestämmas av Intervention Appropriateness Measure, högre poäng indikerar större lämplighet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • PRO00033145 (Annan identifierare: UF UFIRST)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tele-neurohub

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera