Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Krabbkött och hälsostudie

14 september 2017 uppdaterad av: University of Aberdeen

Krabbkött och hälsostudie: Har konsumenter av brunt krabbkött en högre kroppsbörda av kadmium jämfört med konsumenter som inte är krabbakött?

Det bruna köttet från krabba kan innehålla höga halter av tungmetallen kadmium. Kadmium finns i miljön och långvarig exponering kan orsaka ansamling i kroppen. Höga kadmiumnivåer kan vara toxiska för njurarna och har statistiskt sett associerats med en ökad risk för cancer i lungor, endometrium, urinblåsa och bröst. Denna studie syftar till att undersöka om vanliga konsumenter av brunt krabbkött har en högre kroppsbelastning av kadmium än icke-konsumenter. Detta är viktigt eftersom inga andra studier som har behandlat detta ämne. Resultaten av denna forskning kan ge vägledning om konsumtion av brunt kött från krabba.

Hypotesen för förslaget är att regelbunden konsumtion av brunt krabbkött ökar kroppens belastning av kadmium.

Denna studie kommer att rekrytera 25 friska deltagare som konsumerar brunt krabbkött och 25 friska deltagare som inte konsumerar brunt krabbkött. Volontärer kommer att vara berättigade om de är 40 år och äldre, rökfria och inte har haft betydande yrkesexponering för kadmium. Behörighet kommer att bestämmas med hjälp av ett frågeformulär som samtyckande frivilliga kommer att ombes fylla i.

Berättigade deltagare kommer att bli ombedda att delta i ett studiebesök på Rowett Institute eller på en GP-praktik i Stromness (beroende på deltagarort). Deltagarna kommer att vägas och ombeds ge ett urinprov samt en 40 ml (2-3 msk.) icke-fastande blodprov.

Blod- och urinproverna kommer att behandlas på Rowett Institute eller på Balfour Hospital i Kirkwall (beroende på var studiebesöket ägde rum). Analysen kommer att slutföras vid Rowett Institute där helblod kommer att analyseras för kadmium, selen och zink och serumet för kreatinin och ferritin. Urinprover kommer att mätas för kadmium, B2-mikroglobulin och kreatinin.

Rekrytering beräknas ske under 4 månader. Studiedeltagare kommer att ha möjlighet att få feedback på sina kadmium-, zink-, selen- och ferritinnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Krabbkött är fettsnålt och är en bra källa till hållbart protein som också ger höga halter av mineraler (Se, Zn, I), vitaminer (B12) och långkedjiga omega-3-fettsyror. Krabbkött kan dock också innehålla höga halter av tungmetallen kadmium (Cd), både i det vita köttet men särskilt i det bruna köttet (lever och lever). Även om europeisk lagstiftning sätter en gräns på 0,5 mg Cd/kg våtvikt för vitt kött från krabba, finns det för närvarande ingen gräns för brunt kött från krabba på grund av det stora intervallet i koncentrationer som finns i medlemsländerna.

Cd förekommer i oorganisk form som en miljöförorening, både genom naturlig förekomst och från jordbruks- och industrikällor. Den allmänna befolkningen exponeras för Cd från olika källor, inklusive rökning, men i den icke-rökare allmänheten är mat den huvudsakliga källan. Cd är övervägande giftigt för njurarna, men det orsakar också bendemineralisering och är statistiskt associerat med ökad risk för cancer i lunga, endometrium, urinblåsa och bröst. Dessutom har så låga Cd-nivåer som 0,5 - 0,8 µg/l i blodet associerats med kronisk sjukdom. En studie av 8 989 amerikanska vuxna från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) fann att sådana nivåer var förknippade med dödlighet av alla orsaker, hjärt- och kärlsjukdomar och hjärtsjukdomar efter cirka 5 års uppföljning och justeringar för ett antal potentiella förvirrande faktorer (Tellez-Plaza et al. 2012).

Cd tros absorberas i kroppen genom användning av samma transportvägar som essentiella metaller inklusive zink, kalcium och järn i tarmen. Efter absorption transporteras Cd i blodet till levern där det bildar ett komplex med metallothionein, en lågmolekylär familj av proteiner. I njuren filtreras Cd-metallothioneinkomplexet i glomeruli och återabsorberas sedan i njurtubuli. Även om absorptionen av Cd från kosten hos människor är jämförelsevis låg (3-5%), hålls den effektivt kvar i njurarna och levern, med en lång biologisk halveringstid (10 till 30 år). Cd som utsöndras i urinen är en välkarakteriserad exponeringsbiomarkör och kan användas som en kvantitativ indikator på kumulativ intern dos.

Ackumulering av Cd ökar med åldern (Olsson et al, 2002), där 50 år är den ålder där urinkadmium är maximalt (WHO/FAO, 2004). Cd är främst giftigt för njurarna, särskilt för de proximala tubulära cellerna där ackumulering över tid kan orsaka en minskning av den glomerulära filtrationshastigheten och så småningom njursvikt. Cd orsakar benavmineralisering, antingen genom direkt benskada eller indirekt som ett resultat av njurdysfunktion. Det är genom långvarig ackumulering av Cd som dess toxiska effekter huvudsakligen manifesteras. Eftersom Cd har hög affinitet för den huvudsakliga intestinala järntransportören (Kim et al, 2007), påverkas absorptionen av Cd av kroppens järnstatus och det finns ett nära omvänt samband mellan serumferritin (en markör för järndepåer) och blodets Cd (Berglund et al, 1994). I detta avseende har studier på mänskliga populationer visat ökande Cd-nivåer i blodet med sjunkande serumferritin hos kvinnor i fertil ålder och under graviditet på grund av deras generellt minskade järnstatus (Berglund et al., 1994).

Det finns en oro för att Cd från krabbköttskonsumtion kan bidra i hög grad till kroppens Cd-börda, men inga studier har undersökt om Cd som finns i krabbkött ökar nivåerna av Cd i kroppen och på samma sätt är det inte känt om högre Cd-intag i regelbundet krabbköttätare är förknippat med ökad förekomst av njurskador. Denna studie kommer att undersöka några av dessa frågor. Det finns bevis från vissa studier som tyder på att selen och kanske zink, som båda finns i höga halter i krabbkött, kan motverka toxiciteten av Cd (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Dessutom kan vissa bevis tyda på att biotillgängligheten av Cd från krabbkött kan vara mindre jämfört med Cd i andra livsmedel (Lind et al, 1995). Studien kommer att undersöka om frivilliga som regelbundet konsumerar brunt krabbkött har högre nivåer av Cd jämfört med frivilliga som inte konsumerar krabbkött. Ett frekvensfrågeformulär kommer att utformas för att uppskatta deltagarnas totala intag av brunt krabbkött och för att utvärdera Cd-exponering från krabbakonsumtion och detta kommer att jämföras med Cd-kroppsbelastningen (bedömd som urin-Cd- och blod-Cd-nivåer) för att avgöra om ett samband mellan dessa variabler finns och om vanliga krabbköttskonsumenter har en högre kroppsbörda av Cd jämfört med icke-krabbköttskonsumenter.

HYPOTES

Den centrala hypotesen är att regelbunden konsumtion av brunt krabbkött ökar kroppens belastning av kadmium

MÅL Syftet med studien är att fastställa om vanliga konsumenter av brunt krabbkött har en ökad kroppsbörda av kadmium jämfört med konsumenter som inte är krabbaköttskonsumenter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar av allmänheten från Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands och Orkneyöarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor i åldern 40 år och äldre;
  • Regelbunden konsument av brunt krabbkött (i genomsnitt 40 g per vecka eller mer) eller icke-konsument (> två 60 g portioner/år)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller före detta rökare under de senaste 5 åren;
  • De med nuvarande eller tidigare yrken som resulterar i kadmiumexponering (gruvor, smältverk, smycken eller glastillverkning, smärttillverkning, plattor/svetsare, kommunala avfallsförbränningsanläggningar);
  • Kvinnor som är gravida;
  • Diagnos av glomerulär nefrit eller njursjukdom;
  • Diagnos av diabetes, högt blodtryck, njur-, lever-, hematologiska sjukdomar, hjärt-/cirkulationsproblem, ätstörningar eller anemi;
  • Vegetarianer
  • Efter att ha gett en pint blod för transfusionsändamål under den senaste månaden;
  • Olämpliga vener för blodprovstagning;
  • Oförmåga att förstå deltagarinformationsbladet; oförmåga att tala, läsa och förstå det engelska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konsumenter av brunt krabbkött
De som vanligtvis konsumerar 40 gram eller mer av brunt krabbkött varje vecka.
De som utsätts för högre nivåer av kadmium på grund av en vanlig konsumtion av 40 gram eller mer per vecka av brunt kött från krabba
Kontrollera
De som konsumerar mindre än 40 gram brunt krabbkött per år, eller inget brunt krabbkött.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kadmium kroppsbelastning
Tidsram: 1 dags enstaka studiebesök
Cd-nivån i blodet är ett mått på det senaste intaget av Cd (2-3 månader) och kommer att mätas med mikrovågsuppslutning i slutna kärl och induktivt kopplad plasmamasspektrometri (ICP-MS). Kumulativ Cd-retention bedöms genom att mäta Cd i urin (U-Cd) eftersom U-Cd anses vara en giltig biomarkör för livstids njurackumulering och kommer också att mätas med ICP-MS.
1 dags enstaka studiebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zinkstatus
Tidsram: 1 dags enstaka studiebesök
Zinkstatus kommer att mätas i serum och urin med ICP-MS.
1 dags enstaka studiebesök
Ferritin
Tidsram: 1 dags enstaka studiebesök
Ferritin är en markör för järndepåer. Serumferritinnivåer kommer att mätas med hjälp av ELISA eftersom Cd-nivåer (särskilt blod-Cd) är kända för att vara omvänt relaterade till kroppens järnstatus och kan förklara könsskillnader.
1 dags enstaka studiebesök
Markörer för selenstatus
Tidsram: 1 dags enstaka studiebesök
Selen ingår i proteiner i kroppen, av vilka många är antioxidanter som skyddar kroppen mot oxidativ skada. Selen transporteras genom kroppen inom proteinet, selenoprotein P (SEPP-1). Selenstatus kommer att mätas genom att analysera serumselennivåer (med ICP-MS) och genom kvantifiering av serum SEPP-1-nivåer (genom en intern ELISA).
1 dags enstaka studiebesök
Kreatinin
Tidsram: 1 dags enstaka studiebesök
Kreatininclearance (beräknat med serum- och urinkreatinin) är ett mått på njurfunktionen. Kreatinin i urinen och serumet kommer att analyseras med hjälp av ett analyskit.
1 dags enstaka studiebesök
B2-mikroglobulin
Tidsram: 1 dags enstaka studiebesök
Urinnivåer av B2-mikroglobulin är en biomarkör för njurtoxicitet som kan induceras av ökade Cd-nivåer i kroppen. Serum och urin B2-mikroglobulin kommer att mätas med ELISA.
1 dags enstaka studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kadmium Body Burden

Kliniska prövningar på Brunt krabbkött

Prenumerera