Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipopolysackaridmetabolism och identifiering av potentiella biomarkörer som förutsäger graft-versus-host-sjukdom efter allogen stamcellstransplantation (MetAlloLip)

5 april 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie av lipopolysackaridmetabolism för identifiering av nya biomarkörer som förutsäger graft-versus-host-sjukdom efter allogen stamcellstransplantation

Denna studie är utformad för att bedöma hypotesen att aktivitetsindexet för lipopolysackarid (LPS) kan kvantifieras tidigt efter transplantation, såväl som aktiviteten för fosfolipidöverföringsprotein (PLTP) och dessa båda biologiska variabler är oberoende variabler för att förutsäga risken för allvarlig graft kontra värdsjukdom (GVHD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
        • Kontakt:
          • Etienne Daguindau, MCU-PH
      • Nancy, Frankrike, 54 000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nancy
        • Kontakt:
          • Marie-Thérèse Rubio, PU-PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hematologisk malignitet i fullständig remission
  • Patienter som är kvalificerade för allogen hematopoetisk celltransplantation från en besläktad eller obesläktad givare och efter myeloablativ eller icke-myeloablativ konditionering.
  • Regelbunden uppföljning i centrum

Exklusions kriterier:

  • Behandling med statin pågår
  • Navelsträngsblodtransplantation
  • Hemoglobinnivå mindre än eller lika med 8g/dl
  • Känd kronisk inflammatorisk tarmsjukdom eller gastroenterit vid tidpunkten för inkludering.
  • Kronisk enteropati med Clostridium Difficile

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Alla patienter
Övrig: Blodprov
blodprov (4 gånger; 14 ml per besök)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under ROC-kurvan för PLTP vid förekomst av GVHD
Tidsram: 3 månader
Area under ROC-kurvan (AUCROC) för PLTP bedömd dag 0 (dag för transplantation) i förekomsten av GVHD (grad II-IV) 3 månader efter transplantation.
3 månader
Area under ROC-kurvan för LPS vid förekomst av GVHD
Tidsram: 3 månader
Area under ROC-kurvan (AUCROC) för LPS bedömd dag 0 (dag för transplantation) vid förekomst av GVHD (grad II-IV) 3 månader efter transplantation.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Etienne Daguindau, MD, CHU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Första postat (FAKTISK)

17 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P/2018/387

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera