- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05781126
Effekten av lyssningsansträngning, kognition och ångestdepression i hörapparatanvändares tillfredsställelse av att lyssna
Effekten av lyssningsansträngning, kognitionsstatus och ångest eller depression på hörapparatanvändares tillfredsställelse av att lyssna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eleni Tsakiraki, MD
- Telefonnummer: +306971906758
- E-post: elen.tsak30@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Telefonnummer: +306945432145
- E-post: chimonath@yahoo.gr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare mellan 18 och 80 år
- med sensorineural eller blandad bilateral hörselnedsättning
- bära hörapparat, ensidigt eller bilateralt i minst 6 månader
- alla deltagare bör ge ett skriftligt samtycke för sitt deltagande och tillåtelse för anonym användning av deras resultat.
Exklusions kriterier:
- känd neurologisk sjukdom t.ex. neurodegenerativ sjukdom (inklusive sjukdom Alzheimers eller demens), demyeliniserande sjukdom, metastaserande sjukdom
- känd psykiatrisk sjukdom
- analfabetism eller icke-användning av det grekiska språket
- inte samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hörapparatanvändares tillfredsställelse
Tidsram: 20 minuter
|
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), patienter väljer och svarar från 0-5 där 0 är det sämsta resultatet och 5 det bästa om deras tillfredsställelse International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) patienter väljer ett svar mellan fem som börjar från den värsta känslan till den bästa (hjälper inte/inte värt det/sämre - måttligt - mycket hjälpsamt/helt värt det) |
20 minuter
|
|
Lyssnande ansträngning
Tidsram: 40 minuter
|
Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), där patienter bedömer från 0-100 varje fråga (0 är det sämsta tillståndet och 100 det bästa) Tydlighetstest i brus Tidssvar i förståelighetstest |
40 minuter
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 15 minuter
|
Mini-Mental State Examination, 1 poäng för varje rätt svar maxpoäng: 30 - minimumpoäng:24
|
15 minuter
|
|
Ångest eller depression
Tidsram: 20 minuter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) .Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av ångest Becks depressionsinventering (BECK-II) Högre totalpoäng indikerar svårare depression |
20 minuter
|
|
Lyssningsansträngning och kognitiv funktionsnedsättning.
Tidsram: 10 minuter
|
Korrelation mellan resultat från förståelsetest och tidssvar, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) och Mini-Mental State Examination
|
10 minuter
|
|
Lyssningsansträngning och hörapparatanvändares tillfredsställelse
Tidsram: 10 minuter
|
Korrelation mellan resultat från förståelighetstester och tidssvar, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) och Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
|
10 minuter
|
|
Hörapparatanvändare tillfredsställelse och ångest eller depression
Tidsram: 10 minuter
|
Korrelation mellan Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minuter
|
|
Lyssningsansträngning och ångest eller depression
Tidsram: 10 minuter
|
Korrelation mellan resultat från förståelsetest och tidssvar, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Becks Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENT_CHANIA_02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .