Post-Market Observation Study of intrarenal drug delivery (PROVIDE) (PROVIDE)

Akut njurskada, eller AKI, är en snabb nedgång i njurfunktionen som kännetecknas av en minskning av urinproduktionen och/eller en ökning av serumkreatinin (Cr), och är associerad med försämrade kliniska resultat och ökade vårdkostnader. AKI kan orsakas av många faktorer, inklusive avbrott eller störningar i njurblodflödet eller toxiner, och ofta är dessa faktorer extrarenalt i ursprung. AKI-diagnoser hos inlagda patienter är över en miljon per år och förväntas fortsätta att växa, till stor del beroende på den åldrande befolkningen och ett ökande antal medicinska och invasiva ingrepp som utförs på äldre och den ständigt ökande prevalensen av diabetes mellitus och dess medicinska komplikationer , såväl som att öka medvetenheten inom det medicinska samfundet.

Behandlingsmöjligheterna för etablerad akut njurskada är begränsade och består huvudsakligen av vätske- och elektrolytbalans (diuretika och/eller IV-vätskor) stödjande vård fram till den punkt då dialys eller annan njurersättningsterapi (RRT) krävs. Trots tillkomsten av nyare läkemedel, mer sofistikerad RRT-utrustning och ökad medvetenhet om problemet har lite förändrats i förhållande till patientresultaten, som fortfarande är dåliga. På liknande sätt finns begränsade alternativ hos patienter med kända riskfaktorer för AKI för att förhindra dess utveckling på grund av iatrogena orsaker (t.ex. större operationer, exponering för kontrastmedel).

Riktad njurterapi möjliggör direkt tillförsel av terapeutiskt relevanta doser av olika farmakologiska medel direkt till njurbädden, vilket potentiellt minskar dosbegränsande biverkningar av traditionell IV-terapi. Med Targeted Renal Therapy, eller TRT, kan njuren metabolisera, konjugera och/eller rensa en betydande del av många medel omedelbart (känd som "renal first-pass"-effekt), vilket minskar mängden som återförs till den systemiska cirkulationen via njurvenerna, vilket potentiellt minskar ogynnsamma biverkningar. Även om förekomsten av en renal first-pass-effekt har antagits i den medicinska litteraturen under en tid, har det inte varit möjligt att dra kliniska fördelar av denna viktiga fysiologiska funktion före tillkomsten av AngioDynamics TRT. Således har TRT potential att erbjuda en ytterligare förebyggande eller behandlingsmöjlighet för de patienter som löper risk för AKI, respektive med etablerad AKI.