Etiologi för akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) i Japan

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste kunna och vilja följa protokollets krav.
• Deltagaren måste vara äldre än eller lika med (>=)40 år till mindre än eller lika med (<=)80 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF).
• Deltagarna måste ha ett register över en klinisk diagnos av KOL, ACOS eller CB.
• Deltagarna måste ha måttlig till svår luftflödesbegränsning baserat på spirometri: FEV1 procent förutspått normal >=30 till <=80 procent (%) och post-bronkdilaterande FEV1/forcerad vitalkapacitet (FVC) ratio <0,7.
• Deltagarna måste vara symtomatiska vid screening, definierade som att de har en CAT-poäng >=10.
• Deltagarna måste ha en dokumenterad historia av minst 1 LRTI som behandlats med antibiotika och/eller orala/systemiska kortikosteroider.
• Deltagarna måste vara nuvarande eller före detta tobaksrökare (cigarettrökare) med en rökhistoria på >=10 packår.
• Deltagarna kan vara män eller kvinnor. För kvinnliga deltagare: En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid eller ammar. Kvinnor som inte är fertila kan också delta. En kvinna i fertil ålder måste ha haft ett mycket känsligt negativt uringraviditetstest.
• Deltagarna bör kunna ge ett spontant eller inducerat sputumprov på >=0,2 gram (g) vid screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

• Deltagare med annan diagnostiserad andningsstörning än KOL, ACOS eller CB.
• Deltagare med diagnosen alfa-1 antitrypsinbrist som den bakomliggande orsaken till KOL.
• Deltagare som har fått antibiotika inom 1 månad efter screening eller har fått antibiotika i mer än 30 dagar inom 90 dagar före screening; Förutom de som har fått och för närvarande får långtidsbehandling med lågdos makrolid: erytromycin <=600 milligram (mg) per (/) dag eller klaritromycin <=200 mg/dag.
• Deltagare som har fått systemiska kortikosteroider (oralt/intravenöst/intramuskulärt) i mer än 14 dagar i följd inom 90 dagar innan informerat samtycke.
• Deltagare som inte kan använda eller följa den dagliga ifyllandet av e-dagboken.