Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-inskuren papilla kontra enkelfliksteknik vid rekonstruktion av intrabensdefekt

19 augusti 2023 uppdaterad av: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Icke-inskuren papilla kontra enkelfliksteknik vid rekonstruktion av intrabensdefekt: en randomiserad kontrollerad prövning

Den här studien kommer att syfta till att bedöma effektiviteten av den icke-inciserade papilla-kirurgiska metoden NIPSA som används för kirurgisk debridering av djupa intraossösa defekter jämfört med SFA-metoden med enkla flikar.

Primärt utfall: ökning av interproximal klinisk anknytningsnivå Sekundära utfall: återstående sonderingsfickadjup (PPD), minskning av fickdjup (PD), recession (REC), placering av spetsen av papillen (TP), bredd på den keratiniserade vävnaden (KT) , sårtillslutning (WC), supra-alveolär fästevinst (SUPRA-AG)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att syfta till att bedöma effektiviteten av den icke-inciserade papilla-kirurgiska metoden NIPSA som används för kirurgisk debridering av djupa intraossösa defekter jämfört med SFA-metoden med enkla flikar.

Primärt utfall: ökning av interproximal klinisk anknytningsnivå Sekundära utfall: återstående sonderingsfickadjup (PPD), minskning av fickdjup (PD), recession (REC), placering av spetsen av papillen (TP), bredd på den keratiniserade vävnaden (KT) , sårtillslutning (WC), supra-alveolär fästevinst (SUPRA-AG)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 23145
        • Rekrytering
        • faculty of dentistry ,Assiut university
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Aya Ali, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder > 18 år
  • Diagnos med steg III-IV parodontit.
  • Förekomst av en eller flera intrabeniga defekter med sonderingsfickadjup (PPD) > 5 mm och radiografiskt defektdjup > 4 mm.
  • Full-mouth plack score (FMPS) och full-mouth blödningspoäng (FMBS) < 30% (mätt vid fyra ställen per tand).
  • Inget relevant systemiskt tillstånd eller sjukdom.

Exklusions kriterier:

Tredje molarer och tänder med typ III rörlighet eller med en felaktig endodontisk eller reparativ behandling.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: non - Incised Papilla operations approach NIPSA för intrabony defekt
Grupp I kommer att allokeras till NIPSA för kirurgisk ingrepp i papilla för intrabony defekt med DBBM och PRF
Procedur: non - Incised Papilla operations approach NIPSA för intrabony defekt

Som beskrevs av Rodríguez och Caffesse 2018, kommer ett enstaka snitt apikalt till defekten, på den buckala aspekten, endast ett apikalt horisontellt eller snett snitt att göras i alveolarslemhinnan, så långt borta som möjligt från de interdentala papillerna och den marginella keratiniserade tissan. - stämmer.

Efter klaffreflektion kommer bendefekten att undersökas noggrant. Rothyvling utförs,. Flikstängning kommer att utföras av horisontella madrasssuturer, placerade 3 mm från kanterna, kommer att användas som den första stängningslinjen, vilket främjar bindvävskontakt mellan båda kanterna av snittet, och enstaka avbrutna suturer kommer sedan att placeras som en andra stängningslinje. Använder 5/0 polypropen monofilament sutur, Assut, Swiss
Aktiv komparator: enkelklaffs tillvägagångssätt
grupp II kommer att allokeras till enkelklaffs-SFA för intrabony defekt med DBBM och PRF
Procedur: enkelklaffs tillvägagångssätt SFA

Som beskrivits av Trombelli et al 2010, kommer ett horisontellt snitt i rumpleden att utföras vid den interdentala papillen 1-2 mm koronalt till benkammen (som detekterats genom preoperativ bensondering).

-En buckal mukoperiosteal höljesflik kommer att höjas genom att använda en mikrokirurgisk periosteal hiss, vilket lämnar den kvarvarande delen av de interdentala supracrestala mjuka vävnaderna fri. Flikförslutningen kommer att utföras av en horisontell inre madrasssutur, kommer att utföras vid basen av papillen, och en andra inre madrasssutur (vertikal eller horisontell) utfördes mellan den mest koronala delen av fliken och den mest koronala delen av den palatala/linguala papillen. Använd en resorberbar sutur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av interproximal klinisk anknytningsnivå
Tidsram: vid baslinjen, 6 och 12 månader
CAL, mätt i det interproximala utrymmet från CEJ till basen av fickan (BP) med hjälp av en millimeter periodontal sond
vid baslinjen, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återstående sonderingsfickadjup (PPD), förändring av fickdjup (PD),
Tidsram: vid baslinjen, 6 och 12 månader
-Interproximal PD, mätt i det interproximala utrymmet från tandköttskanten till BP mätt med en millimeter periodontal sond
vid baslinjen, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbetspartners

Assiut University
Egyptian Russian University

Utredare

  • Studierektor: ALAA T ALI, PhD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PER243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera