- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021212
Hypofysadenom och serumlipid
10 maj 2022 uppdaterad av: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Effekter av hypofysadenomresektion på serumlipidnivåer
Hypofysadenom är vanligtvis godartade monoklonala neoplasmer orsakade av en blandning av hypofysförändringar tillsammans med en förändrad endokrin och parakrin regulatorisk miljö.
Således kan det orsaka allvarliga hälsoproblem som onormal målorganfunktion, smärta, handikapp och till och med död.
I klinisk praxis fann vi att många patienter med hypofysadenom vanligtvis åtföljs av hyperlipidemi, vilket är den främsta orsaken till hjärt-kärlsjukdomar.
Det har dock varit oklart om det finns ett samband mellan hypofysadenom och serumlipidprofil.
I den aktuella studien syftar vi till att fokusera på patienter med hypofysadenom och deras lipidprofil före och efter operation inklusive första förekomst och återfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-post: linggao@sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekrytering
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Shanshan Shao
- Telefonnummer: 86-531-68776094
- E-post: shaoshanshan11@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserades med hypofysadenom och genomgick en endoskopisk transsfenoidal metod på Shandong Provincial Hospital som är knutet till Shandong University.
Alla adenom resekerades genom transsfenoidal kirurgi och identifierades genom histologiska diagnoser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen hypofysadenom
- Alla adenom resekerades genom transsfenoidal kirurgi och identifierades genom histologiska diagnoser.
Exklusions kriterier:
- Vital data saknas, såsom ålder, kön, serumlipidprofil, patologirapporter;
- Komplikationer eller tillstånd som påverkar hypofysstatus och lipidmetabolism, såsom graviditet, maligna adenom eller svår lever- eller njurfunktion och
- Användning av någon medicin som påverkar hypofysen eller lipidmetabolismen, inklusive statiner, fibrater, sköldkörtelhormoner, anti-tyreoidea läkemedel, jod, amiodaron, alemtuzumab, litium, tyrosinkinashämmare, interferon, östrogener, androgener, glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel , antiepileptika, rifampicin, furosemid, heparin eller β-adrenoceptorblockerare under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med resektion av hypofysadenom
Patienter lider av hypofysadenom och genomgår transsfenoidal operation minst en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i serumlipidnivåer
Tidsram: Mäts vid preoperativ och 6 månader efter operation
|
Mäts vid preoperativ och 6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Hypothalamus sjukdomar
- Hypothalamiska neoplasmer
- Supratentoriella neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Adenom
- Hypofysneoplasmer
- Hypofyssjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 20190712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .