- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021212
Adenoma ipofisario e siero lipidico
10 maggio 2022 aggiornato da: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Effetti della resezione dell'adenoma ipofisario sul livello dei lipidi sierici
Gli adenomi ipofisari sono solitamente neoplasie monoclonali benigne causate da una combinazione di alterazioni ipofisarie insieme a un ambiente regolatorio endocrino e paracrino modificato.
Pertanto, può causare seri problemi di salute come la funzione anormale degli organi bersaglio, dolore, disabilità e persino la morte.
Nella pratica clinica, abbiamo riscontrato che molti pazienti con adenomi ipofisari sono solitamente accompagnati da iperlipidemia, che è la causa principale delle malattie cardiovascolari.
Tuttavia, non è chiaro se esista un'associazione tra adenomi ipofisari e profilo lipidico sierico.
Nel presente studio, miriamo a concentrarci sui pazienti con adenomi ipofisari e sul loro profilo lipidico prima e dopo l'operazione, inclusa la prima occorrenza e la recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ling Gao
- Numero di telefono: +86 53168776910
- Email: linggao@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Reclutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contatto:
- Shanshan Shao
- Numero di telefono: 86-531-68776094
- Email: shaoshanshan11@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di adenomi ipofisari e sottoposti ad approccio transfenoidale endoscopico presso l'ospedale provinciale di Shandong affiliato all'Università di Shandong.
Tutti gli adenomi sono stati asportati mediante chirurgia transfenoidale e identificati mediante diagnosi istologiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di adenomi ipofisari
- Tutti gli adenomi sono stati asportati mediante chirurgia transfenoidale e identificati mediante diagnosi istologiche.
Criteri di esclusione:
- Dati anagrafici mancanti, come età, sesso, profilo lipidico sierico, referti patologici;
- Complicanze o condizioni che influenzano lo stato ipofisario e il metabolismo lipidico, come gravidanza, adenomi maligni o grave disfunzione epatica o renale e
- Uso di qualsiasi farmaco che influisca sul metabolismo ipofisario o lipidico, inclusi statine, fibrati, ormoni tiroidei, farmaci antitiroidei, iodio, amiodarone, alemtuzumab, litio, inibitori della tirosin-chinasi, interferone, estrogeni, androgeni, glucocorticoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei , farmaci antiepilettici, rifampicina, furosemide, eparina o β-bloccanti negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con resezione di adenomi ipofisari
I pazienti sono affetti da adenomi ipofisari e sottoposti a chirurgia transfenoidale almeno una volta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei livelli sierici di lipidi
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'operazione
|
Misurato prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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