- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04021212
Hypofyse-adenoom en serumlipide
10 mei 2022 bijgewerkt door: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Effecten van hypofyse-adenoomresectie op serumlipideniveau
Hypofyse-adenomen zijn meestal goedaardige monoklonale neoplasmata die worden veroorzaakt door een combinatie van veranderingen in de hypofyse samen met een veranderd endocrien en paracrien regulerend milieu.
Het kan dus ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals abnormale doelorgaanfunctie, pijn, invaliditeit en zelfs de dood.
In de klinische praktijk ontdekten we dat veel patiënten met hypofyse-adenomen meestal gepaard gaan met hyperlipidemie, de belangrijkste oorzaak van hart- en vaatziekten.
Het is echter onduidelijk of er een verband bestaat tussen hypofyse-adenomen en het serumlipidenprofiel.
In de huidige studie willen we ons concentreren op de patiënten met hypofyse-adenomen en hun lipidenprofiel voor en na de operatie, inclusief eerste optreden en recidief.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ling Gao
- Telefoonnummer: +86 53168776910
- E-mail: linggao@sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Werving
- Shandong Provincial Hospital
-
Contact:
- Shanshan Shao
- Telefoonnummer: 86-531-68776094
- E-mail: shaoshanshan11@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie hypofyse-adenomen werden vastgesteld en die een endoscopische transsfenoïdale benadering ondergingen in het Shandong Provincial Hospital, verbonden aan de Shandong University.
Alle adenomen werden gereseceerd door transsfenoïdale chirurgie en geïdentificeerd door histologische diagnoses.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met hypofyse-adenomen
- Alle adenomen werden gereseceerd door transsfenoïdale chirurgie en geïdentificeerd door histologische diagnoses.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende vitale gegevens, zoals leeftijd, geslacht, serumlipidenprofiel, pathologierapporten;
- Complicaties of aandoeningen die de status van de hypofyse en het vetmetabolisme beïnvloeden, zoals zwangerschap, kwaadaardige adenomen of ernstige lever- of nierdisfunctie en
- Gebruik van medicijnen die het hypofyse- of lipidenmetabolisme beïnvloeden, waaronder statines, fibraten, schildklierhormonen, schildklierremmende medicijnen, jodium, amiodaron, alemtuzumab, lithium, tyrosinekinaseremmers, interferon, oestrogenen, androgenen, glucocorticoïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen anti-epileptica, rifampicine, furosemide, heparine of β-adrenoceptorblokkers in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met hypofyse-adenomenresectie
Patiënten lijden aan hypofyse-adenomen en ondergaan minstens één keer een transsfenoïdale operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in serumlipideniveaus
Tijdsspanne: Gemeten pre-operatief en 6 maanden na de operatie
|
Gemeten pre-operatief en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Hypofyse Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 20190712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypofyse-adenoom 1, Act-uitscheidend
-
Endocrinology Research Centre, MoscowRussian Science FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Primaire hyperparathyreoïdie | Acromegalie | Hypofyse ACTH HypersecretieRussische Federatie