- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021212
Gruczolak przysadki i lipidy w surowicy
10 maja 2022 zaktualizowane przez: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Wpływ resekcji gruczolaka przysadki na poziom lipidów w surowicy
Gruczolaki przysadki są zwykle łagodnymi nowotworami monoklonalnymi, spowodowanymi mieszanką zmian przysadki mózgowej wraz ze zmienionym środowiskiem regulacji wydzielania wewnętrznego i parakrynnego.
Tym samym może powodować poważne problemy zdrowotne, takie jak nieprawidłowa czynność narządu docelowego, ból, niepełnosprawność, a nawet śmierć.
W praktyce klinicznej stwierdziliśmy, że u wielu pacjentów z gruczolakami przysadki zwykle towarzyszy hiperlipidemia, która jest główną przyczyną chorób układu krążenia.
Jednak nie było jasne, czy istnieje związek między gruczolakami przysadki a profilem lipidowym surowicy.
Celem niniejszej pracy jest skupienie się na pacjentach z gruczolakami przysadki i ich profilu lipidowym przed i po operacji, z uwzględnieniem pierwszego wystąpienia i nawrotu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ling Gao
- Numer telefonu: +86 53168776910
- E-mail: linggao@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Shanshan Shao
- Numer telefonu: 86-531-68776094
- E-mail: shaoshanshan11@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano gruczolaki przysadki i przeszli endoskopowe podejście przezklinowe w Szpitalu Prowincjonalnym Shandong powiązanym z Uniwersytetem Shandong.
Wszystkie gruczolaki usunięto przez operację przezklinową i zidentyfikowano na podstawie rozpoznań histologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem gruczolaków przysadki
- Wszystkie gruczolaki usunięto przez operację przezklinową i zidentyfikowano na podstawie rozpoznań histologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące istotne dane, takie jak wiek, płeć, profil lipidowy w surowicy, raporty patologiczne;
- Powikłania lub stany wpływające na stan przysadki mózgowej i metabolizm lipidów, takie jak ciąża, gruczolaki złośliwe lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek oraz
- Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm przysadki lub lipidów, w tym statyn, fibratów, hormonów tarczycy, leków przeciwtarczycowych, jodu, amiodaronu, alemtuzumabu, litu, inhibitorów kinazy tyrozynowej, interferonu, estrogenów, androgenów, glikokortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych , leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, furosemid, heparyna lub leki blokujące receptory β-adrenergiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Chorzy po resekcji gruczolaków przysadki
Pacjenci cierpią na gruczolaki przysadki i co najmniej raz przechodzą operację przezklinową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana poziomu lipidów w surowicy
Ramy czasowe: Mierzone przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Mierzone przed operacją i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolak przysadki 1, wydzielający akty
-
Endocrinology Research Centre, MoscowRussian Science FoundationZakończonyCukrzyca typu 1 | Pierwotna nadczynność przytarczyc | Akromegalia | Nadmierne wydzielanie ACTH przez przysadkęFederacja Rosyjska