- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021212
Aivolisäkkeen adenooma ja seerumin lipidit
tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Aivolisäkkeen adenooman resektion vaikutukset seerumin lipiditasoon
Aivolisäkkeen adenoomat ovat yleensä hyvänlaatuisia monoklonaalisia kasvaimia, jotka johtuvat aivolisäkkeen muutosten sekoituksesta sekä muuttuneesta endokriinisestä ja parakriinisestä säätelymiljööstä.
Siten se voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten epänormaalia kohde-elinten toimintaa, kipua, vammaisuutta ja jopa kuoleman.
Kliinisessä käytännössä havaitsimme, että monille potilaille, joilla on aivolisäkkeen adenooma, liittyy yleensä hyperlipidemia, joka on sydän- ja verisuonitautien pääasiallinen syy.
On kuitenkin ollut epäselvää, onko aivolisäkkeen adenoomien ja seerumin lipidiprofiilin välillä yhteyttä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme keskittymään potilaisiin, joilla on aivolisäkkeen adenooma ja heidän lipidiprofiilinsa ennen ja jälkeen leikkausta, mukaan lukien ensimmäinen esiintyminen ja uusiutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ling Gao
- Puhelinnumero: +86 53168776910
- Sähköposti: linggao@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanshan Shao
- Puhelinnumero: 86-531-68776094
- Sähköposti: shaoshanshan11@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivolisäkkeen adenoomat ja joille tehtiin endoskooppinen transsfenoidaalinen lähestymistapa Shandongin maakunnan sairaalassa, joka on sidoksissa Shandongin yliopistoon.
Kaikki adenoomat leikattiin transsfenoidisella leikkauksella ja tunnistettiin histologisilla diagnooseilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivolisäkkeen adenoomat
- Kaikki adenoomat leikattiin transsfenoidisella leikkauksella ja tunnistettiin histologisilla diagnooseilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tärkeät tiedot, kuten ikä, sukupuoli, seerumin lipidiprofiili, patologiaraportit;
- Komplikaatiot tai sairaudet, jotka vaikuttavat aivolisäkkeen tilaan ja rasva-aineenvaihduntaan, kuten raskaus, pahanlaatuiset adenoomat tai vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö ja
- Minkä tahansa aivolisäkkeen tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien statiinit, fibraatit, kilpirauhashormonit, kilpirauhasta estävät lääkkeet, jodi, amiodaroni, alemtutsumabi, litium, tyrosiinikinaasin estäjät, interferoni, estrogeenit, androgeenit, glukokortikoidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet , epilepsialääkkeitä, rifampisiinia, furosemidiä, hepariinia tai beeta-adrenoseptorin salpaajia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joilla on aivolisäkkeen adenoomien resektio
Potilaat kärsivät aivolisäkkeen adenoomista ja joutuvat transsfenoidaaliseen leikkaukseen vähintään kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos seerumin lipiditasoissa
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .