- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021212
Adenoma hipofisario y lípidos séricos
10 de mayo de 2022 actualizado por: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Efectos de la resección del adenoma hipofisario sobre el nivel de lípidos séricos
Los adenomas hipofisarios suelen ser neoplasias monoclonales benignas causadas por una mezcla de alteraciones de la hipófisis junto con un entorno regulador endocrino y paracrino modificado.
Por lo tanto, puede causar problemas de salud graves, como función anormal de los órganos diana, dolor, discapacidad e incluso la muerte.
En la práctica clínica, encontramos que muchos pacientes con adenomas hipofisarios suelen ir acompañados de hiperlipidemia, que es la principal causa de enfermedades cardiovasculares.
Sin embargo, no ha quedado claro si existe una asociación entre los adenomas hipofisarios y el perfil de lípidos séricos.
En el presente estudio, nuestro objetivo es centrarnos en los pacientes con adenomas hipofisarios y su perfil de lípidos antes y después de la operación, incluida la primera aparición y la recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ling Gao
- Número de teléfono: +86 53168776910
- Correo electrónico: linggao@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contacto:
- Shanshan Shao
- Número de teléfono: 86-531-68776094
- Correo electrónico: shaoshanshan11@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con adenomas pituitarios y sometidos a un abordaje transesfenoidal endoscópico en el Hospital Provincial de Shandong afiliado a la Universidad de Shandong.
Todos los adenomas fueron resecados mediante cirugía transesfenoidal e identificados por diagnóstico histológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con adenomas hipofisarios
- Todos los adenomas fueron resecados mediante cirugía transesfenoidal e identificados por diagnóstico histológico.
Criterio de exclusión:
- Faltan datos vitales, como edad, sexo, perfil de lípidos séricos, informes de patología;
- Complicaciones o condiciones que afectan el estado pituitario y el metabolismo de los lípidos, como embarazo, adenomas malignos o disfunción hepática o renal grave y
- Uso de cualquier medicamento que afecte la hipófisis o el metabolismo de los lípidos, incluidas estatinas, fibratos, hormonas tiroideas, medicamentos antitiroideos, yodo, amiodarona, alemtuzumab, litio, inhibidores de la tirosina quinasa, interferón, estrógenos, andrógenos, glucocorticoides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos , fármacos antiepilépticos, rifampicina, furosemida, heparina o bloqueadores de los receptores adrenérgicos β en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con resección de adenomas hipofisarios
Los pacientes sufren de adenomas hipofisarios y se someten a cirugía transesfenoidal al menos una vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los niveles de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Medido en el preoperatorio y 6 meses después de la operación
|
Medido en el preoperatorio y 6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- 20190712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Adenoma hipofisario 1, secretor de acth
-
Endocrinology Research Centre, MoscowRussian Science FoundationTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Hiperparatiroidismo primario | Acromegalia | Hipersecreción pituitaria de ACTHFederación Rusa