- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04021212
Аденома гипофиза и липиды сыворотки
10 мая 2022 г. обновлено: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Влияние резекции аденомы гипофиза на уровень липидов в сыворотке крови
Аденомы гипофиза обычно представляют собой доброкачественные моноклональные новообразования, вызванные сочетанием альтераций питуицитов с измененной эндокринной и паракринной регуляторной средой.
Таким образом, это может вызвать серьезные проблемы со здоровьем, такие как нарушение функции органов-мишеней, боль, инвалидность и даже смерть.
В клинической практике мы обнаружили у многих больных аденомы гипофиза, как правило, сопровождающиеся гиперлипидемией, что является основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако было неясно, существует ли связь между аденомами гипофиза и липидным профилем сыворотки.
В настоящем исследовании мы стремимся сосредоточиться на пациентах с аденомами гипофиза и их липидном профиле до и после операции, включая первое возникновение и рецидив.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ling Gao
- Номер телефона: +86 53168776910
- Электронная почта: linggao@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Hospital
-
Контакт:
- Shanshan Shao
- Номер телефона: 86-531-68776094
- Электронная почта: shaoshanshan11@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с диагнозом аденомы гипофиза, которым был проведен эндоскопический транссфеноидальный доступ в провинциальной больнице Шаньдун при Шаньдунском университете.
Все аденомы были резецированы транссфеноидальным хирургическим путем и идентифицированы по гистологическому диагнозу.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аденомой гипофиза
- Все аденомы были резецированы транссфеноидальным хирургическим путем и идентифицированы по гистологическому диагнозу.
Критерий исключения:
- Отсутствуют жизненно важные данные, такие как возраст, пол, липидный профиль сыворотки, отчеты о патологии;
- Осложнения или состояния, которые влияют на статус гипофиза и метаболизм липидов, такие как беременность, злокачественные аденомы или тяжелая печеночная или почечная дисфункция и
- Использование любых лекарств, влияющих на гипофиз или липидный обмен, включая статины, фибраты, гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты, йод, амиодарон, алемтузумаб, литий, ингибиторы тирозинкиназы, интерферон, эстрогены, андрогены, глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты , противоэпилептические препараты, рифампицин, фуросемид, гепарин или блокаторы β-адренорецепторов в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с резекцией аденомы гипофиза
Пациенты страдают аденомами гипофиза и переносят транссфеноидальную операцию не менее одного раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня липидов в сыворотке
Временное ограничение: Измерено до операции и через 6 месяцев после операции
|
Измерено до операции и через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 20190712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .