- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04021212
Hypofyseadenom og serumlipid
10. mai 2022 oppdatert av: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Effekter av hypofyseadenomreseksjon på serumlipidnivå
Hypofyseadenomer er vanligvis godartede monoklonale neoplasmer forårsaket av en blanding av hypofyseendringer sammen med et endret endokrint og parakrint regulatorisk miljø.
Dermed kan det forårsake alvorlige helseproblemer som unormal målorganfunksjon, smerte, funksjonshemming og til og med død.
I klinisk praksis fant vi at mange pasienter med hypofyseadenomer vanligvis er ledsaget av hyperlipidemi, som er hovedårsaken til hjerte- og karsykdommer.
Det har imidlertid vært uklart om det er en sammenheng mellom hypofyseadenomer og serumlipidprofil.
I denne studien tar vi sikte på å fokusere på pasienter med hypofyseadenomer og deres lipidprofil før og etter operasjon, inkludert første forekomst og tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-post: linggao@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shanshan Shao
- Telefonnummer: 86-531-68776094
- E-post: shaoshanshan11@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med hypofyseadenomer og gjennomgikk en endoskopisk transsfenoidal tilnærming ved Shandong Provincial Hospital tilknyttet Shandong University.
Alle adenomer ble resektert ved transsfenoidal kirurgi og identifisert ved histologiske diagnoser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med hypofyseadenomer
- Alle adenomer ble resektert ved transsfenoidal kirurgi og identifisert ved histologiske diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vitale data, som alder, kjønn, serumlipidprofil, patologirapporter;
- Komplikasjoner eller tilstander som påvirker hypofysestatus og lipidmetabolisme, slik som graviditet, ondartede adenomer eller alvorlig lever- eller nyredysfunksjon og
- Bruk av medisiner som påvirker hypofysen eller lipidmetabolismen, inkludert statiner, fibrater, skjoldbruskhormoner, anti-tyreoideamedisiner, jod, amiodaron, alemtuzumab, litium, tyrosinkinasehemmere, interferon, østrogener, androgener, glukokortikoider, ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. , antiepileptika, rifampicin, furosemid, heparin eller β-adrenoceptorblokkere de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med reseksjon av hypofyseadenomer
Pasienter lider av hypofyseadenomer og gjennomgår transsfenoidal kirurgi i minst én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i serumlipidnivåer
Tidsramme: Målt ved preoperativ og 6 måneder etter operasjon
|
Målt ved preoperativ og 6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 20190712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypofyseadenom 1, Acth-sekreterende
-
Asan Medical CenterAvsluttetHypofyse ACTH utskillende adenomKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCushings sykdom | ACTH-produserende hypofysesvulstFrankrike
-
University Hospital, ToulouseFullførtPrimær aldosteronisme | Adrenal AdenomFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterPåmelding etter invitasjonCushings sykdomNederland, Sveits
-
Huashan HospitalUkjentCushings sykdom | Kortikotrofin adenomKina
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Imperial College LondonUniversity of CambridgeHar ikke rekruttert ennåHypofyse adenom | Cushings sykdom | Hyperkortisolisme | Hypofyse ACTH utskillende adenom
-
National Institute of Neurological Disorders and...TilbaketrukketCushings sykdomForente stater
-
Seth Gordhandas Sunderdas Medical CollegeFullførtCushings sykdom | Kortikotrof adenomIndia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtCushings sykdomForente stater, Kina, Canada, Belgia, Thailand, Spania, Tyrkia, Brasil, Portugal, Den russiske føderasjonen, Polen, Hellas, Costa Rica, Sveits