- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021212
Hypofyseadenom og serumlipid
10. maj 2022 opdateret af: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Effekter af hypofyseadenomresektion på serumlipidniveau
Hypofyseadenomer er sædvanligvis godartede monoklonale neoplasmer forårsaget af en blanding af hypofyseændringer sammen med et ændret endokrin og parakrint regulatorisk miljø.
Det kan således forårsage alvorlige helbredsproblemer såsom unormal målorganfunktion, smerte, handicap og endda død.
I klinisk praksis fandt vi, at mange patienter med hypofyseadenomer normalt er ledsaget af hyperlipidæmi, som er hovedårsagen til hjerte-kar-sygdomme.
Det har dog været uklart, om der er en sammenhæng mellem hypofyseadenomer og serumlipidprofil.
I nærværende undersøgelse sigter vi på at fokusere på patienter med hypofyseadenomer og deres lipidprofil før og efter operationen inklusive første forekomst og tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-mail: linggao@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Shanshan Shao
- Telefonnummer: 86-531-68776094
- E-mail: shaoshanshan11@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med hypofyseadenomer og gennemgik en endoskopisk transsphenoidal tilgang på Shandong Provincial Hospital tilknyttet Shandong University.
Alle adenomer blev resekeret ved transsphenoidal kirurgi og identificeret ved histologiske diagnoser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hypofyseadenomer
- Alle adenomer blev resekeret ved transsphenoidal kirurgi og identificeret ved histologiske diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vitale data, såsom alder, køn, serumlipidprofil, patologirapporter;
- Komplikationer eller tilstande, der påvirker hypofysestatus og lipidmetabolisme, såsom graviditet, maligne adenomer eller svær lever- eller nyredysfunktion og
- Brug af enhver medicin, der påvirker hypofysen eller lipidmetabolismen, inklusive statiner, fibrater, skjoldbruskkirtelhormoner, anti-thyreoidealægemidler, jod, amiodaron, alemtuzumab, lithium, tyrosinkinasehæmmere, interferon, østrogener, androgener, glucocorticoids, ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler , antiepileptika, rifampicin, furosemid, heparin eller β-adrenoceptorblokkere inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med resektion af hypofyseadenomer
Patienter lider af hypofyseadenomer og gennemgår transsphenoidal kirurgi i mindst én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i serumlipidniveauer
Tidsramme: Målt før operation og 6 måneder efter operation
|
Målt før operation og 6 måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofyseadenom 1, Acth-sekreterende
-
Huashan HospitalUkendtCushings sygdom | Corticotrophin AdenomaKina
-
Seth Gordhandas Sunderdas Medical CollegeAfsluttetCushings sygdom | Corticotroph AdenomaIndien
-
Endocrinology Research Centre, MoscowRussian Science FoundationAfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Primær hyperparathyroidisme | Akromegali | Hypofyse ACTH HypersekretionDen Russiske Føderation