- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021212
Adenom hypofýzy a sérový lipid
10. května 2022 aktualizováno: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Účinky resekce adenomu hypofýzy na hladinu sérových lipidů
Adenomy hypofýzy jsou obvykle benigní monoklonální novotvary způsobené směsí změn pituicytu spolu se změněným endokrinním a parakrinním regulačním prostředím.
Může tedy způsobit vážné zdravotní problémy, jako je abnormální funkce cílových orgánů, bolest, invalidita a dokonce smrt.
V klinické praxi jsme zjistili, že mnoho pacientů s adenomy hypofýzy je obvykle doprovázeno hyperlipidemií, která je hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění.
Nebylo však jasné, zda existuje souvislost mezi adenomy hypofýzy a profilem sérových lipidů.
V této studii se zaměřujeme na pacienty s adenomy hypofýzy a jejich lipidový profil před a po operaci včetně prvního výskytu a recidivy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ling Gao
- Telefonní číslo: +86 53168776910
- E-mail: linggao@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Shanshan Shao
- Telefonní číslo: 86-531-68776094
- E-mail: shaoshanshan11@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou adenomů hypofýzy a podstoupili endoskopický transsfenoidální přístup v provinční nemocnici Shandong přidružené k univerzitě Shandong.
Všechny adenomy byly resekovány transsfenoidální operací a identifikovány histologickými diagnózami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou adenomy hypofýzy
- Všechny adenomy byly resekovány transsfenoidální operací a identifikovány histologickými diagnózami.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící životně důležité údaje, jako je věk, pohlaví, profil sérových lipidů, patologické zprávy;
- Komplikace nebo stavy, které ovlivňují stav hypofýzy a metabolismus lipidů, jako je těhotenství, maligní adenomy nebo závažná dysfunkce jater nebo ledvin a
- Užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují metabolismus hypofýzy nebo lipidů, včetně statinů, fibrátů, hormonů štítné žlázy, léků proti štítné žláze, jódu, amiodaronu, alemtuzumabu, lithia, inhibitorů tyrosinkinázy, interferonu, estrogenů, androgenů, glukokortikoidů, nesteroidních protizánětlivých léků , antiepileptika, rifampicin, furosemid, heparin nebo blokátory β-adrenoceptorů v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s resekcí adenomů hypofýzy
Pacienti trpí adenomy hypofýzy a alespoň jednou podstupují transsfenoidální operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny lipidů v séru
Časové okno: Měřeno před operací a 6 měsíců po operaci
|
Měřeno před operací a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Adenom
- Novotvary hypofýzy
- Nemoci hypofýzy
Další identifikační čísla studie
- 20190712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenom hypofýzy 1, Acth-Secreting
-
Hospices Civils de LyonNáborCushingova nemoc | Nádor hypofýzy produkující ACTHFrancie
-
Asan Medical CenterUkončenoHypofýza ACTH vylučující adenomKorejská republika
-
Huashan HospitalNeznámýCushingova nemoc | Kortikotropinový adenomČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoCushingova nemocSpojené státy, Čína, Kanada, Belgie, Thajsko, Španělsko, Krocan, Brazílie, Portugalsko, Ruská Federace, Polsko, Řecko, Kostarika, Švýcarsko
-
University of California, Los AngelesNáborCushingova nemocSpojené státy
-
RECORDATI GROUPDokončenoCushingova nemocSpojené království, Německo, Francie, Spojené státy, Holandsko, Kanada, Rumunsko, Itálie, Kolumbie, Izrael, Libanon
-
Shlomo Melmed, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoCushingova nemoc | Cushingova nemocSpojené státy, Itálie, Francie, Japonsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoCushingova nemocSpojené státy, Kanada, Itálie, Indie, Japonsko, Rakousko, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Německo, Thajsko, Francie, Bulharsko, Krocan, Kolumbie, Čína, Argentina, Ruská Federace, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoCushingova nemocItálie, Belgie, Indie, Holandsko, Argentina, Německo, Krocan, Brazílie, Španělsko, Maďarsko, Malajsie, Mexiko, Řecko, Spojené státy, Kolumbie, Francie