- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04021212
Hypophysenadenom und Serumlipid
10. Mai 2022 aktualisiert von: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Auswirkungen der Hypophysenadenom-Resektion auf den Serumlipidspiegel
Hypophysenadenome sind in der Regel gutartige monoklonale Neoplasien, die durch eine Mischung aus Hypozytenveränderungen zusammen mit einem veränderten endokrinen und parakrinen regulatorischen Milieu verursacht werden.
Daher kann es zu ernsthaften Gesundheitsproblemen wie abnormaler Zielorganfunktion, Schmerzen, Behinderung und sogar zum Tod führen.
In der klinischen Praxis haben wir festgestellt, dass viele Patienten mit Hypophysenadenomen normalerweise von einer Hyperlipidämie begleitet werden, die die Hauptursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist.
Es war jedoch unklar, ob ein Zusammenhang zwischen Hypophysenadenomen und dem Serumlipidprofil besteht.
In der vorliegenden Studie zielen wir darauf ab, uns auf die Patienten mit Hypophysenadenomen und ihr Lipidprofil vor und nach der Operation zu konzentrieren, einschließlich Erstauftreten und Wiederauftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-Mail: linggao@sdu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Rekrutierung
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Shanshan Shao
- Telefonnummer: 86-531-68776094
- E-Mail: shaoshanshan11@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Hypophysenadenome diagnostiziert wurden und die sich einem endoskopischen transsphenoidalen Zugang im Shandong Provincial Hospital, das der Shandong University angegliedert ist, unterzogen.
Alle Adenome wurden durch transsphenoidale Chirurgie reseziert und durch histologische Diagnosen identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Hypophysenadenome diagnostiziert wurden
- Alle Adenome wurden durch transsphenoidale Chirurgie reseziert und durch histologische Diagnosen identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Vitaldaten wie Alter, Geschlecht, Serumlipidprofil, Pathologieberichte;
- Komplikationen oder Zustände, die den Hypophysenstatus und den Fettstoffwechsel beeinflussen, wie Schwangerschaft, bösartige Adenome oder schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen und
- Verwendung von Medikamenten, die den Hypophysen- oder Lipidstoffwechsel beeinflussen, einschließlich Statine, Fibrate, Schilddrüsenhormone, Anti-Schilddrüsen-Medikamente, Jod, Amiodaron, Alemtuzumab, Lithium, Tyrosinkinase-Hemmer, Interferon, Östrogene, Androgene, Glukokortikoide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente , Antiepileptika, Rifampicin, Furosemid, Heparin oder β-Adrenozeptorblocker in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit Hypophysenadenom-Resektion
Die Patienten leiden an Hypophysenadenomen und unterziehen sich mindestens einmal einer transsphenoidalen Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Serumlipidspiegel
Zeitfenster: Gemessen vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
Gemessen vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20190712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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