- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021212
Adenoma de Pituitária e Lipídios Séricos
10 de maio de 2022 atualizado por: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Efeitos da ressecção do adenoma hipofisário no nível de lipídios séricos
Os adenomas hipofisários são geralmente neoplasias monoclonais benignas causadas por uma mistura de alterações pituitárias juntamente com um meio regulatório endócrino e parácrino alterado.
Assim, pode causar sérios problemas de saúde, como função anormal dos órgãos-alvo, dor, incapacidade e até a morte.
Na prática clínica, encontramos muitos pacientes com adenomas hipofisários geralmente acompanhados de hiperlipidemia, que é a principal causa de doenças cardiovasculares.
No entanto, não está claro se existe uma associação entre adenomas hipofisários e perfil lipídico sérico.
No presente estudo, pretendemos focar nos pacientes com adenomas hipofisários e seu perfil lipídico antes e após a operação, incluindo primeira ocorrência e recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ling Gao
- Número de telefone: +86 53168776910
- E-mail: linggao@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Recrutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contato:
- Shanshan Shao
- Número de telefone: 86-531-68776094
- E-mail: shaoshanshan11@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com adenomas hipofisários e submetidos a uma abordagem transesfenoidal endoscópica no Shandong Provincial Hospital afiliado à Shandong University.
Todos os adenomas foram ressecados por cirurgia transesfenoidal e identificados por diagnósticos histológicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com adenomas hipofisários
- Todos os adenomas foram ressecados por cirurgia transesfenoidal e identificados por diagnósticos histológicos.
Critério de exclusão:
- Falta de dados vitais, como idade, sexo, perfil lipídico sérico, relatórios de patologia;
- Complicações ou condições que afetam o estado da hipófise e o metabolismo lipídico, como gravidez, adenomas malignos ou disfunção hepática ou renal grave e
- Uso de qualquer medicamento que afete o metabolismo hipofisário ou lipídico, incluindo estatinas, fibratos, hormônios tireoidianos, drogas antitireoidianas, iodo, amiodarona, alentuzumabe, lítio, inibidores da tirosina quinase, interferon, estrogênios, andrógenos, glicocorticóides, antiinflamatórios não esteróides , drogas antiepilépticas, rifampicina, furosemida, heparina ou bloqueadores β-adrenoceptores nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com ressecção de adenomas hipofisários
Pacientes sofrem de adenomas hipofisários e são submetidos à cirurgia transesfenoidal por pelo menos uma vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos níveis de lipídios séricos
Prazo: Medido no pré-operatório e 6 meses após a operação
|
Medido no pré-operatório e 6 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- 20190712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Adenoma Pituitário 1, Secretor de Acth
-
Endocrinology Research Centre, MoscowRussian Science FoundationConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Hiperparatireoidismo Primário | Acromegalia | Hipersecreção hipofisária de ACTHFederação Russa