- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04022421
Hydroxychloroquine Effekt på Behcets sjukdom trombos
23 juli 2019 uppdaterad av: Alaa Abdelkhalik Ahmed Mohamed, Assiut University
Effekten av hydroxiklorokin vid förebyggande av trombotiska händelser från Behcets sjukdom
Patienter som diagnostiserats med Behcets sjukdom kommer att randomiseras till administrering av hydroxiklorokin.
Bedömning kommer att göras för patienterna vid baslinjen och varannan månad under de första tre månaderna och sedan kvartalsvis under ett år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa Mohamed, Post-doctor
- Telefonnummer: +20882413177
- E-post: a.a.a.mohamed@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Alaa Mohamed
- Telefonnummer: +201018554227
- E-post: a.a.a.mohamed@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats med Behcets sjukdom på någon DMARD
Exklusions kriterier:
- Patienter med kritiska tillstånd
- Patienter med överkänslighet eller biverkningar mot hydroxiklorokin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: hydroxiklorokinarm
|
läkemedlet kommer att tas av en grupp av patienterna dagligen i en dos av 400 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förebyggande av återkommande trombotiska händelser
Tidsram: 6 månader - ett år
|
antalet skov förväntas minska med långvarig användning av läkemedlet
|
6 månader - ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Uveit, främre
- Panuveit
- Uveit
- Uveal sjukdomar
- Vaskulit
- Ärftliga autoinflammatoriska sjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Behcets syndrom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- Hydroxiklorokin
Andra studie-ID-nummer
- 17300279
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behcets syndrom, vaskulär typ
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyAvslutadHepatorenalt syndrom typ I och typ IIFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalRekryteringAutoimmunt polyendokrint syndrom typ IITaiwan
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...AvslutadAutoimmunt polyglandulärt syndrom typ I | Autoimmun keratit
-
Nantes University HospitalOkändLångt QT-syndrom typ 1 eller 2Frankrike
-
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.UpphängdLeukemi | Myelodysplastiskt syndrom (MDS)Förenta staterna
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadHepatorenalt syndrom typ 1Japan
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHurlers syndrom | Sanfilippos syndrom typ A | Sanfilippo syndrom typ BFörenta staterna
-
Pere GinesOkändCirros | Hepatorenalt syndrom typ ISpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterEisai Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom | LeukemiFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAvslutadLeukemi | Myelodysplastiskt syndromKanada