En studie av terlipressin hos patienter med hepatorenalt syndrom typ 1 (HRS)

Inklusionskriterier:

- Patienter som diagnostiserades med HRS typ 1 enligt de diagnostiska kriterierna för HRS och vars serumkreatininvärde (SCr) fördubblades vid 2,5 mg/dL eller mer inom 2 veckor eller vars 24 timmars kreatininclearance (Ccr) minskade med hälften vid mindre än 20 ml/min.

Patienter bör uppfylla alla följande 5 kriterier:

[Ändrade International Ascites Clubs diagnostiska kriterier för HRS]

1. Kronisk eller akut leversjukdom med avancerad leversvikt och portal hypertoni.
2. Låg glomerulär filtrationshastighet (SCr >1,5 mg/dL eller 24h Ccr <40 ml/min)
3. Frånvaro av chock, pågående bakteriell infektion, pågående eller nyligen (inom 2 veckor) behandling med nefrotoxiskt läkemedel
4. Ingen ihållande förbättring av njurfunktionen (minskning av SCr till 1,5 mg/dL eller mindre eller ökning i 24h Ccr till 40 ml/min eller mer) efter diuretikauttag och expansion av plasmavolymen med 1 500 ml/24h isoton saltlösning under 24 till 48 timmar .

5. Proteinurea <500 mg/dL, och inga ultraljudsbevis för obstruktiv uropati eller parenkymal njursjukdom

   • Ålder; 20 till 79 år

Exklusions kriterier:

• Cr-värde ≥5 mg/dL
• Child-Pugh-poäng ≥14
• Fulminant hepatit
• Septisk chock
• Hepatocellulärt karcinom som inte uppfyller Milanokriterierna
• Akut njursvikt orsakad av kontrastmedel
• Kronisk njursvikt
• Bradykardi (puls <50/min)
• Hyponatremi (serum Na <120 mEq/L)
• Ischemiska hjärtsjukdomar (angina pectoris, hjärtinfarkt), hjärtsvikt eller kliniskt relevant arytmi
• Dåligt kontrollerad hypertoni
• Arteriosclerosis obliterans eller perifer vaskulär störning
• Cerebrovaskulär störning
• Luftvägssjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom
• Gravida eller eventuellt gravida kvinnor och patienter som eller vars partner önskar -graviditet under studieperioden
• Patienter som av prövaren eller underprövare anses olämpliga att delta i studien