- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375852
Tyrosinhydroxylasantikroppsnivåer vid autoimmun polyglandulärt syndrom typ 1 associerad keratit
2 maj 2020 uppdaterad av: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tyrosinhydroxylas autoantikroppar försämrar sympatisk innervation som leder till keratit.
I denna studie har utredarna visat det signifikanta sambandet mellan svårighetsgraden av keratit och förekomsten av tyrosinhydroxylasautoantikroppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexton på varandra följande fall diagnostiserade med APS-1-associerad keratit inkluderades i denna studie.
Varje patient genomgick fullständig oftalmologisk undersökning.
Blod erhölls från varje patient för att testa de endokrina funktionerna och bestämma en panel av autoantikroppar mot följande: sidokedjeklyvningsenzym (SSC), aromatisk L-aminosyradekarboxylas (AADC), tryptofanhydroxylas (TPH), tyrosinhydroxylas ( TH), 17 α-hydroxylas (17α-OH), Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylas (21-OH), Kaliumkanalreglerande protein (KCNRG), Tyrosinfosfatasliknande protein IA-2 (IA-2) , Glutaminsyradekarboxylas 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) och Interleukin (IL) 22.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på varandra följande patienter diagnostiserade med APS-1-associerad keratit
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
på varandra följande fall diagnostiserade med APS-1-associerad keratit
|
Blod erhölls från varje patient för att testa de endokrina funktionerna och bestämma en panel av autoantikroppar mot följande: sidokedjeklyvningsenzym (SSC), aromatisk L-aminosyradekarboxylas (AADC), tryptofanhydroxylas (TPH), tyrosinhydroxylas ( TH), 17a-hydroxylas (17a-OH), Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylas (21-OH), Kaliumkanalreglerande protein (KCNRG), Tyrosinfosfatasliknande protein IA-2 (IA-2), Glutaminsyradekarboxylas 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) och Interleukin (IL) 22.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att rapportera korrelationen mellan autoantikroppar med svårighetsgraden keratit hos patienter med autoimmunt polyglandulärt syndrom typ 1 (APS-1).
Tidsram: 3 månader
|
Blod erhölls från varje patient för bestämning av en panel av autoantikroppar mot följande: sidokedjeklyvningsenzym (SSC), aromatisk L-aminosyradekarboxylas (AADC), tryptofanhydroxylas (TPH), tyrosinhydroxylas (TH), 17α- hydroxylas (17a-OH), Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylas (21-OH), Kaliumkanalsreglerande protein (KCNRG), Tyrosinfosfatasliknande protein IA-2 (IA-2), Glutaminsyradekarboxylas 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) och Interleukin (IL) 22.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Första postat (Faktisk)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEC 2020-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .