- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04033731
Bedömning av stabiliteten hos beteendemässiga och neurala mätningar av uppmärksamhetsnätverk över flera sessioner
21 februari 2020 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om stabiliteten över flera inspelningssessioner av hjärnvågsaktivitet under en datoriserad uppgift som mäter olika typer av uppmärksamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppmärksamhet är ryggraden i kognitiva system och är nödvändig för andra kognitiva processer som är viktiga för vardagsfunktioner, såsom minne, problemlösning, språkkunskaper och kognitiv kontroll av beteendet.
Nedsatt uppmärksamhet kan bero på en mängd olika faktorer, såsom hjärnskada och neurodegenerativa och neuroutvecklingsstörningar, såväl som olika psykopatologier.
En framträdande multikomponentmodell av visuospatial uppmärksamhet utvecklad av Posner och kollegor konceptualiserar visuospatial uppmärksamhet som ett "organsystem" som består av tre oberoende, men ändå interaktiva nätverk som inkluderar: 1) Alarmering, generering och underhåll av ett vaksamt tillstånd som underlättar bearbetningen av en kommande stimulans, 2) Orientering, frånkoppling, förskjutning och omfördelning av uppmärksamhet till en rumslig plats, och 3) Exekutiv kontroll, lösning av konflikter mellan konkurrerande ömsesidigt exklusiva svar som möjliggör selektiv fokusering.
För att underlätta förståelsen av uppmärksamhet utvecklades Attention Network Test (ANT) som ett kort datoriserat mått på effektiviteten hos vart och ett av dessa nätverk och har använts i stor utsträckning i en mängd friska och kliniska populationer.
Flera studier har undersökt skillnader i ERP under ANT i friskt åldrande och kliniska populationer som ADHD, schizofreni och traumatisk hjärnskada (TBI) men har inte genomfört upprepade sessioner av uppgiften för att utvärdera förändringar över tid.
Även om ANT har visat sig vara kraftigt känsligt för en rad kognitiva och/eller neuropsykologiska störningar, har tillförlitligheten av ANT över flera sessioner, särskilt när det gäller neurala aktivitetsmått, inte undersökts tidigare.
Ett viktigt fokus för den föreslagna forskningen gäller stabiliteten hos neurala mätningar som återspeglar aktiviteten hos vart och ett av tre olika uppmärksamhetsnätverk.
En metod för att undersöka neural aktivitet involverar tidslåsta elektroencefalografiska (EEG) inspelningar av hjärnaktivitet eller hårbotten-registrerade hjärnhändelserelaterade potentialer (ERP).
ERP:er kan ge insikter i de neurala korrelaten av kognitiva processer som framkallas av en experimentell uppgift såväl som det neurala tidsförloppet.
Särskilt relevant för denna studie, den visuella N1, en negativt gående ERP-avböjning som inträffar ~150-200 millisekunder (ms) efter stimulans.
N1-amplitud anses indexera uppmärksamhetsallokering.
Dessutom återspeglar en senare uppträdande positiv avböjning som inträffar ~300 ms post-stimulus, P3, processer associerade med stimulusutvärdering och kategorisering.
Tidigare forskning i vårt labb har visat att N1 och P3 är olika känsliga för att uppmärksamhetsnätverk fungerar undersökt med hjälp av ANT i neurologiskt friska kontroller och är känsliga för uppmärksamhetsstörning hos TBI-överlevande.
Således kommer studiegruppen att fokusera på stabiliteten av N1- och P3-vågformer över de 4 sessionerna.
Tidigare studier har undersökt tillförlitligheten och stabiliteten hos beteendemått för ANT genom att utvärdera tillförlitligheten hos reaktionstid (RT) och felfrekvenser över flera sessioner.
Ishigami rapporterade god tidsmässig stabilitet för nätverkspoäng över 10 sessioner, även om vissa övningseffekter sågs i orienterande och exekutiva kontrollnätverk.
Viktigt är att inget tidigare arbete har undersökt den tidsmässiga stabiliteten hos ERP:er med upprepad ANT-prestanda, vilket är ett av de primära syftena med den föreslagna forskningen.
Slutligen, på ett utforskande sätt, kommer forskarna att utöka resultaten från en av våra tidigare studier som visar höjda uppmärksamhetsfördomar för övre vertikala utrymmet hos friska deltagare och frånvaron av sådana fördomar hos TBI-överlevande.
Specifikt kommer utredarna att undersöka vilka av tre uppmärksamhetsnätverk som är känsliga för sådana fördomar i friska kontroller och bestämma ERP-signaturerna för dessa fördomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhandsdominant
- Engelska som modersmål
- med normal eller korrigerad till normal syn
Exklusions kriterier:
- Inte högerdominant
- Talar inte engelska som modersmål
- Ingen historia av neurologisk störning såsom stroke, epilepsi eller kronisk anfallsstörning, traumatisk hjärnskada eller hjärnskakning, psykiatrisk störning såsom schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression eller ångestsyndrom, någon psykiatrisk slutenvård för någon av dessa sjukdomar eller tidigare diagnostiserad inlärning handikapp
- Tar för närvarande alla receptbelagda mediciner för ångest, depression eller anfall
- Använd alkohol mer än 3 dagar i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Deltagarna kommer att inkludera 15 friska män och kvinnor i åldern 18-40 år, högerhandsdominanta, som talar engelska som modersmål, med normal eller korrigerad till normal syn.
|
Attention Network Test (ANT) är en datoriserad kognitiv uppgift utformad för att effektivt undersöka tre oberoende men interaktiva uppmärksamhetsnätverk (larmning, orientering, verkställande kontroll) i ett enda uppgiftsparadigm.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den tidsmässiga stabiliteten av beteendemått för tre uppmärksamhetsnätverk: förändring i reaktionstid över fyra sessioner
Tidsram: Vecka 1; Vecka 2; Vecka 3; Vecka 4
|
Attention Network Task (ANT) kombinerar ett hemligt cuing-paradigm med en klassisk flankeruppgift för att beteendemässigt undersöka oberoende men interaktiva komponenter i uppmärksamhet.
Dessa distinkta komponenter av uppmärksamhet är: varning, orientering och verkställande kontroll.
Dessa aspekter av uppmärksamhet kommer att bedömas vid 4 tidpunkter schemalagda med 1 veckas mellanrum enligt följande: ANT Alerting Reaction Time-poäng, ANT Orienting Reaction Time-poäng och ANT Executive-control Reaction Time-poäng.
Ju lägre poäng desto snabbare är reaktionstiden.
|
Vecka 1; Vecka 2; Vecka 3; Vecka 4
|
|
Förändring i den tidsmässiga stabiliteten av neurala mätningar av tre uppmärksamhetsnätverk med hjälp av hårbotteninspelad elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Vecka 1; Vecka 2; Vecka 3; Vecka 4
|
Hårbotten-inspelade hjärnhändelserelaterade potentialer (ERP) kommer att förvärvas från 64 EEG-sensorer medan deltagarna utför ANT-reflekterande varnings-, orienterings- och exekutiva kontrollkomponenter av uppmärksamhet.
Dessa aspekter av uppmärksamhet kommer att bedömas vid 4 tidpunkter schemalagda med 1 veckas mellanrum.
ANT-varning kommer att förhöras genom att undersöka amplituden för P300-komponenten i ERP i mikrovolt, liksom orientering och exekutiv kontroll.
|
Vecka 1; Vecka 2; Vecka 3; Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Perlstein, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
26 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Annat bidrag/finansieringsnummer: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .