- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04033731
Ocena stabilności behawioralnych i neuronowych pomiarów sieci uwagi w wielu sesjach
21 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest poznanie stabilności podczas wielu sesji rejestrowania aktywności fal mózgowych podczas zadania komputerowego, które mierzy różne rodzaje uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwaga jest podstawą systemów poznawczych i jest niezbędna dla innych procesów poznawczych niezbędnych do codziennego funkcjonowania, takich jak pamięć, rozwiązywanie problemów, umiejętności językowe i poznawcza kontrola zachowania.
Upośledzenie uwagi może wynikać z różnych czynników, takich jak uszkodzenie mózgu, zaburzenia neurodegeneracyjne i neurorozwojowe, a także różne psychopatologie.
Wybitny wieloskładnikowy model uwagi wzrokowo-przestrzennej, opracowany przez Posnera i współpracowników, konceptualizuje uwagę wzrokowo-przestrzenną jako „system narządów” składający się z trzech niezależnych, ale interaktywnych sieci, które obejmują: 1) Alarmowanie, generowanie i utrzymywanie stanu czujności, który ułatwia przetwarzanie nadchodzącego bodźca, 2) orientacja, wycofanie, przesunięcie i ponowne przydzielenie uwagi do lokalizacji przestrzennej oraz 3) kontrola wykonawcza, rozwiązywanie konfliktów między konkurującymi wzajemnie wykluczającymi się reakcjami, które umożliwiają selektywne skupienie.
Aby pomóc w zrozumieniu uwagi, opracowano Test sieci uwagi (ANT) jako krótką skomputeryzowaną miarę wydajności każdej z tych sieci i był szeroko stosowany w różnych populacjach zdrowych i klinicznych.
W kilku badaniach zbadano różnice w ERP podczas ANT w zdrowych starzejących się populacjach klinicznych, takich jak ADHD, schizofrenia i urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), ale nie przeprowadzono powtarzanych sesji zadania w celu oceny zmian w czasie.
Chociaż wykazano, że ANT jest silnie wrażliwy na szereg zaburzeń poznawczych i / lub neuropsychologicznych, niezawodność ANT podczas wielu sesji, szczególnie pod względem miar aktywności neuronów, nie była wcześniej badana.
Ważnym celem proponowanych badań jest stabilność miar neuronowych odzwierciedlających aktywność każdej z trzech różnych sieci uwagi.
Jedna metoda badania aktywności nerwowej obejmuje zapisy elektroencefalograficzne (EEG) z blokadą czasową aktywności mózgu lub rejestrowane na skórze głowy potencjały związane ze zdarzeniami mózgowymi (ERP).
ERP mogą zapewnić wgląd w neuronalne korelaty procesów poznawczych wywołanych przez zadanie eksperymentalne, a także neuronowy przebieg czasu.
Szczególnie istotne dla tego badania jest wizualne N1, ujemne odchylenie ERP występujące ~150-200 milisekund (ms) po bodźcu.
Amplituda N1 jest uważana za indeksującą alokację uwagi.
Dodatkowo, pojawiające się później dodatnie odchylenie, występujące ~300 ms po bodźcu, P3, odzwierciedla procesy związane z oceną i kategoryzacją bodźca.
Poprzednie badania w naszym laboratorium wykazały, że N1 i P3 są różnie wrażliwe na funkcjonowanie sieci uwagi badane przy użyciu ANT w neurologicznie zdrowych kontrolach i są wrażliwe na upośledzenie uwagi u osób, które przeżyły TBI.
W związku z tym zespół badawczy skupi się na stabilności przebiegów N1 i P3 podczas 4 sesji.
We wcześniejszych badaniach sprawdzano niezawodność i stabilność środków behawioralnych ANT, oceniając wiarygodność czasu reakcji (RT) i współczynników błędów w wielu sesjach.
Ishigami odnotował dobrą stabilność czasową wyników sieci w ciągu 10 sesji, chociaż zaobserwowano pewne efekty praktyki w sieciach orientacji uwagi i kontroli wykonawczej.
Co ważne, żadna wcześniejsza praca nie badała stabilności czasowej ERP z powtarzalną wydajnością ANT, co jest jednym z głównych celów proponowanych badań.
Wreszcie, w eksploracyjny sposób, badacze rozszerzą wyniki jednego z naszych wcześniejszych badań, wykazując odchylenia uwagi na wysokości dla górnej przestrzeni pionowej u zdrowych uczestników i brak takich uprzedzeń u osób, które przeżyły TBI.
W szczególności badacze zbadają, które z trzech sieci uwagi są wrażliwe na takie uprzedzenia w zdrowych kontrolach i określą sygnatury ERP tych uprzedzeń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dominująca prawa ręka
- Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
- z normalnym lub skorygowanym do normalnego widzeniem
Kryteria wyłączenia:
- Nie dominuje praworęczność
- Nie mówi po angielsku jako języku ojczystym
- Brak historii zaburzeń neurologicznych, takich jak udar, padaczka lub przewlekłe napady padaczkowe, urazowe uszkodzenie mózgu lub wstrząśnienie mózgu, zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja lub zaburzenie lękowe, hospitalizacja psychiatryczna z powodu któregokolwiek z tych zaburzeń lub wcześniej zdiagnozowana nauka inwalidztwo
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek przepisane leki na stany lękowe, depresję lub drgawki
- Picie alkoholu więcej niż 3 dni w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sterownica
Uczestnikami będzie 15 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-40 lat, z dominującą prawą ręką, native speakerami języka angielskiego, z normalnym lub skorygowanym do normalnego wzrokiem.
|
Test sieci uwagi (ANT) to skomputeryzowane zadanie poznawcze zaprojektowane w celu skutecznego zbadania trzech niezależnych, ale interaktywnych sieci uwagi (alarmowanie, orientacja, kontrola wykonawcza) w jednym paradygmacie zadania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stabilności czasowej miar behawioralnych trzech sieci uwagi: zmiana czasu reakcji w ciągu czterech sesji
Ramy czasowe: Tydzień 1; Tydzień 2; Tydzień 3; Tydzień 4
|
Zadanie sieci uwagi (ANT) łączy paradygmat ukrytego wskazywania z klasycznym zadaniem flankerowym w celu behawioralnego badania niezależnych, ale interaktywnych składników uwagi.
Te odrębne elementy uwagi to: ostrzeganie, orientacja i kontrola wykonawcza.
Te aspekty uwagi będą oceniane w 4 punktach czasowych zaplanowanych w odstępie 1 tygodnia w następujący sposób: czas reakcji alarmowej ANT, czas reakcji orientacyjnej ANT i czas reakcji ANT kierownictwo-kierownik.
Im niższy wynik, tym szybszy czas reakcji.
|
Tydzień 1; Tydzień 2; Tydzień 3; Tydzień 4
|
Zmiana stabilności czasowej miar neuronowych trzech sieci uwagi przy użyciu elektroencefalografii (EEG) zarejestrowanej na skórze głowy
Ramy czasowe: Tydzień 1; Tydzień 2; Tydzień 3; Tydzień 4
|
Zarejestrowane w skórze głowy potencjały związane ze zdarzeniami mózgowymi (ERP) zostaną pozyskane z 64 czujników EEG, podczas gdy uczestnicy wykonują ANT, odzwierciedlając alarmujące, orientacyjne i wykonawcze komponenty uwagi.
Te aspekty uwagi zostaną ocenione w 4 punktach czasowych zaplanowanych w odstępie 1 tygodnia.
Alertowanie ANT będzie badane poprzez badanie amplitudy składowej P300 ERP w mikrowoltach, podobnie jak orientacja i kontrola wykonawcza.
|
Tydzień 1; Tydzień 2; Tydzień 3; Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Perlstein, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Inny numer grantu/finansowania: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uwaga Zadanie sieciowe
-
University of ManitobaButterfly NetworkRekrutacyjnyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | Obraz rezonansu magnetycznego | Ultradźwięki ręczneKanada
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada