- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033731
Tarkkailuverkostojen käyttäytymis- ja hermomittareiden vakauden arviointi useiden istuntojen aikana
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää aivoaaltotoiminnan useiden tallennusistuntojen vakaudesta tietokoneistetun tehtävän aikana, joka mittaa erityyppisiä huomioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio on kognitiivisten järjestelmien selkäranka, ja se on edellytys muille jokapäiväiselle toiminnalle välttämättömille kognitiivisille prosesseille, kuten muistille, ongelmanratkaisulle, kielitaidolle ja käyttäytymisen kognitiiviselle hallitukselle.
Huomiokyvyn heikkeneminen voi johtua useista tekijöistä, kuten aivovammoista, hermostoa rappeutuvista ja hermoston kehityshäiriöistä sekä erilaisista psykopatologioista.
Posnerin ja kollegoiden kehittämä näkyvä monikomponenttinen visuospatiaalisen huomion malli käsitteellistää visuospatiaalisen huomion "elinjärjestelmäksi", joka koostuu kolmesta itsenäisestä, mutta vuorovaikutteisesta verkostosta, joihin kuuluvat: 1) Hälytys, käsittelyä helpottavan valppaustilan luominen ja ylläpito. tulevasta ärsykkeestä, 2) Suuntautuminen, huomion irrottaminen, siirtäminen ja uudelleenkohdistaminen avaruudelliseen sijaintiin ja 3) Executive Control, kilpailevien toisensa poissulkevien vastausten välisen ristiriidan ratkaiseminen, mikä mahdollistaa valikoivan keskittymisen.
Huomion ymmärtämisen helpottamiseksi Attention Network Test (ANT) kehitettiin lyhyeksi tietokoneistettuna mittarina kunkin verkon tehokkuudesta, ja sitä on käytetty laajasti useissa terveissä ja kliinisissä populaatioissa.
Useat tutkimukset ovat tutkineet eroja ERP:issä ANT:n aikana terveen ikääntymisen ja kliinisten väestöryhmien, kuten ADHD:n, skitsofrenian ja traumaattisen aivovaurion (TBI) yhteydessä, mutta eivät ole suorittaneet toistuvia tehtävän istuntoja arvioidakseen muutoksia ajan mittaan.
Vaikka ANT:n on osoitettu olevan erittäin herkkä useille kognitiivisille ja/tai neuropsykologisille häiriöille, ANT:n luotettavuutta useiden istuntojen aikana, erityisesti hermoaktiivisuusmittausten suhteen, ei ole tutkittu aiemmin.
Ehdotetun tutkimuksen tärkeä painopiste on kolmen eri huomioverkoston toimintaa heijastavien hermomittojen stabiilisuus.
Eräs menetelmä hermotoiminnan tutkimiseksi sisältää aikalukitun elektroenkefalografian (EEG) tallennukset aivojen toiminnasta tai päänahan tallennetut aivotapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP).
ERP:t voivat tarjota näkemyksiä kokeellisen tehtävän herättämien kognitiivisten prosessien hermokorrelaateista sekä hermoston ajan kulusta.
Erityisen merkityksellinen tämän tutkimuksen kannalta, visuaalinen N1, negatiivinen ERP-poikkeama, joka tapahtuu ~150-200 millisekuntia (ms) ärsykkeen jälkeen.
N1-amplitudin katsotaan indeksoivan huomion allokoinnin.
Lisäksi myöhempi positiivinen poikkeama, joka tapahtuu ~ 300 ms ärsykkeen jälkeen, P3, heijastaa ärsykkeen arviointiin ja luokitteluun liittyviä prosesseja.
Aiemmat laboratoriossamme tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että N1 ja P3 ovat erilailla herkkiä huomioverkoston toiminnalle, joka on tutkittu ANT:n avulla neurologisesti terveissä kontrolleissa, ja ovat herkkiä TBI-eloonjääneiden huomiokyvyn heikkenemiselle.
Siten tutkimusryhmä keskittyy N1- ja P3-aaltomuotojen vakauteen neljän istunnon aikana.
Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet ANT:n käyttäytymismittausten luotettavuutta ja vakautta arvioimalla reaktioajan (RT) ja virhesuhteiden luotettavuutta useiden istuntojen aikana.
Ishigami raportoi verkostopisteiden hyvän ajallisen vakauden 10 istunnon aikana, vaikka joitain käytännön vaikutuksia havaittiin suuntautumis- ja toimeenpano-ohjauksen huomioverkostoissa.
Tärkeää on, että missään aikaisemmassa työssä ei ole tutkittu ERP:iden ajallista vakautta toistuvien ANT-suorituskykyjen kanssa, mikä on ehdotetun tutkimuksen ensisijaisia tavoitteita.
Lopuksi, tutkivalla tavalla, tutkijat laajentavat havaintoja yhdestä aikaisemmista tutkimuksistamme, jotka osoittavat korkeussuuntaisen huomion vääristymisen ylemmän pystysuoran tilan osalta terveillä osallistujilla ja tällaisten harhojen puuttumisen TBI:stä selviytyneillä.
Erityisesti tutkijat tutkivat, mitkä kolmesta huomioverkosta ovat herkkiä tällaisille harhoille terveissä kontrolleissa ja määrittävät näiden harhojen ERP-allekirjoitukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveelliset kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikea käsi hallitseva
- äidinkielenään englantia puhuvat
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei oikea käsi hallitseva
- Ei puhu englantia äidinkielenä
- Ei aiempia neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, epilepsia tai krooninen kohtaushäiriö, traumaattinen aivovamma tai aivotärähdys, psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai ahdistuneisuushäiriö, psykiatrista sairaalahoitoa näiden sairauksien vuoksi tai aiemmin diagnosoitua oppimista vammaisuus
- Käytät tällä hetkellä kaikkia määrättyjä lääkkeitä ahdistukseen, masennukseen tai kohtauksiin
- Käytä alkoholia yli 3 päivää viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Osallistujia on 15 tervettä 18-40-vuotiasta miestä ja naista, oikeakätinen hallitseva, englantia äidinkielenään puhuva, normaali tai normaalinäköinen.
|
Attention Network Test (ANT) on tietokoneistettu kognitiivinen tehtävä, joka on suunniteltu tutkimaan tehokkaasti kolmea itsenäistä mutta vuorovaikutteista huomioverkkoa (hälytys, suuntautuminen, toimeenpanoohjaus) yhdessä tehtävän paradigmassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kolmen huomioverkoston käyttäytymismittareiden ajallisessa vakaudessa: muutos reaktioajassa neljän istunnon aikana
Aikaikkuna: Viikko 1; Viikko 2; Viikko 3; Viikko 4
|
Attention Network Task (ANT) yhdistää salaisen cuing-paradigman klassiseen flanker-tehtävään tutkiakseen käyttäytymisen kannalta riippumattomia mutta interaktiivisia huomion komponentteja.
Nämä erilliset huomion osat ovat: hälyttäminen, suuntautuminen ja toimeenpanoohjaus.
Nämä huomion osa-alueet arvioidaan neljällä aikapisteellä, jotka on ajoitettu 1 viikon välein seuraavasti: ANT:n varoitusreaktioaikapisteet, ANT:n suuntautumisreaktioaikapisteet ja ANT Executive-control -reaktioaikapisteet.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä nopeampi reaktioaika.
|
Viikko 1; Viikko 2; Viikko 3; Viikko 4
|
|
Muutos kolmen huomioverkoston hermomittausten ajallisessa stabiilisuudessa käyttämällä päänahan tallennettua elektroenkefalografiaa (EEG)
Aikaikkuna: Viikko 1; Viikko 2; Viikko 3; Viikko 4
|
Päänahan tallennetut aivotapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) hankitaan 64 EEG-anturista samalla, kun osallistujat suorittavat ANT:n, joka heijastaa huomion varoitus-, suuntautumis- ja toimeenpanoohjauskomponentteja.
Nämä huomion osa-alueet arvioidaan 4 ajankohtana, jotka on suunniteltu 1 viikon välein.
ANT-hälytystä tutkitaan tutkimalla ERP:n P300-komponentin amplitudia mikrovoltteina, samoin kuin suuntausta ja toimeenpanoohjausta.
|
Viikko 1; Viikko 2; Viikko 3; Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Perlstein, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huomioverkoston tehtävä
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ManitobaButterfly NetworkValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Magneettiresonanssikuva | Kädessä pidettävä ultraääniKanada
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
KU LeuvenValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiMasennus | Kipu | Stressi | HIV | Kannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat