- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04033731
Évaluation de la stabilité des mesures comportementales et neurales des réseaux d'attention sur plusieurs sessions
21 février 2020 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la stabilité au cours de plusieurs sessions d'enregistrement de l'activité des ondes cérébrales lors d'une tâche informatisée qui mesure différents types d'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'attention est l'épine dorsale des systèmes cognitifs et est nécessaire pour d'autres processus cognitifs essentiels au fonctionnement quotidien, tels que la mémoire, la résolution de problèmes, les compétences linguistiques et le contrôle cognitif du comportement.
Les troubles de l'attention peuvent résulter de divers facteurs, tels que des lésions cérébrales, des troubles neurodégénératifs et neurodéveloppementaux, ainsi que diverses psychopathologies.
Un important modèle d'attention visuospatiale à plusieurs composants développé par Posner et ses collègues conceptualise l'attention visuospatiale comme un « système d'organes » composé de trois réseaux indépendants mais interactifs qui incluent : 1) L'alerte, la génération et le maintien d'un état de vigilance qui facilite le traitement d'un stimulus à venir, 2) l'orientation, le désengagement, le déplacement et la réaffectation de l'attention à un emplacement spatial, et 3) le contrôle exécutif, la résolution des conflits entre des réponses concurrentes mutuellement exclusives qui permettent une focalisation sélective.
Pour aider à comprendre l'attention, l'Attention Network Test (ANT) a été développé comme une brève mesure informatisée de l'efficacité de chacun de ces réseaux et a été largement utilisé dans une variété de populations saines et cliniques.
Plusieurs études ont examiné les différences dans les ERP pendant l'ANT dans le vieillissement en bonne santé et les populations cliniques telles que le TDAH, la schizophrénie et les lésions cérébrales traumatiques (TBI), mais n'ont pas mené de sessions répétées de la tâche pour évaluer les changements au fil du temps.
Bien qu'il ait été démontré que l'ANT est fortement sensible à une gamme de troubles cognitifs et/ou neuropsychologiques, la fiabilité de l'ANT sur plusieurs sessions, en particulier en termes de mesures de l'activité neuronale, n'a pas été examinée auparavant.
Un axe important de la recherche proposée concerne la stabilité des mesures neuronales reflétant l'activité de chacun des trois réseaux d'attention différents.
Une méthode pour examiner l'activité neuronale implique des enregistrements électroencéphalographiques (EEG) verrouillés dans le temps de l'activité cérébrale ou des potentiels liés aux événements cérébraux (ERP) enregistrés sur le cuir chevelu.
Les ERP peuvent fournir des informations sur les corrélats neuronaux des processus cognitifs suscités par une tâche expérimentale ainsi que sur le cours du temps neuronal.
Particulièrement pertinent pour cette étude, le N1 visuel, une déviation ERP négative se produisant ~ 150-200 millisecondes (ms) après le stimulus.
L'amplitude N1 est considérée comme un index d'allocation attentionnelle.
De plus, une déviation positive survenant plus tard survenant environ 300 ms après le stimulus, P3, reflète les processus associés à l'évaluation et à la catégorisation du stimulus.
Des recherches antérieures dans notre laboratoire ont montré que N1 et P3 sont différemment sensibles au fonctionnement du réseau d'attention sondé à l'aide de l'ANT chez des témoins neurologiquement sains et sont sensibles à une déficience attentionnelle chez les survivants de TBI.
Ainsi, l'équipe d'étude se concentrera sur la stabilité des formes d'onde N1 et P3 au cours des 4 sessions.
Des études antérieures ont examiné la fiabilité et la stabilité des mesures comportementales de l'ANT en évaluant la fiabilité du temps de réaction (RT) et les taux d'erreur sur plusieurs sessions.
Ishigami a rapporté une bonne stabilité temporelle des scores du réseau sur 10 sessions, bien que certains effets de la pratique aient été observés dans les réseaux d'attention d'orientation et de contrôle exécutif.
Il est important de noter qu'aucun travail antérieur n'a examiné la stabilité temporelle des ERP avec des performances ANT répétées, ce qui est l'un des principaux objectifs de la recherche proposée.
Enfin, de manière exploratoire, les chercheurs étendront les résultats de l'une de nos études antérieures démontrant des biais attentionnels altitudinaux pour l'espace vertical supérieur chez les participants en bonne santé et l'absence de tels biais chez les survivants de TBI.
Plus précisément, les chercheurs examineront lequel des trois réseaux attentionnels est sensible à de tels biais chez les témoins sains et déterminera les signatures ERP de ces biais.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Contrôles sains
La description
Critère d'intégration:
- dominante droite
- anglophones natifs
- avec une vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Pas dominant à droite
- Ne parle pas l'anglais comme langue maternelle
- Aucun antécédent de trouble neurologique tel qu'accident vasculaire cérébral, épilepsie ou trouble convulsif chronique, lésion cérébrale traumatique ou commotion cérébrale, trouble psychiatrique tel que schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure ou trouble anxieux, aucune hospitalisation psychiatrique pour l'un de ces troubles, ou apprentissage précédemment diagnostiqué invalidité
- Prend actuellement des médicaments prescrits pour l'anxiété, la dépression ou les convulsions
- Consommation d'alcool plus de 3 jours par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles
Les participants comprendront 15 hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans, droitiers dominants, de langue maternelle anglaise, avec une vision normale ou corrigée à la normale.
|
L'Attention Network Test (ANT) est une tâche cognitive informatisée conçue pour sonder efficacement trois réseaux attentionnels indépendants mais interactifs (alerte, orientation, contrôle exécutif) dans un paradigme de tâche unique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la stabilité temporelle des mesures comportementales de trois réseaux d'attention : changement du temps de réaction sur quatre séances
Délai: Semaine 1; Semaine 2; semaine 3 ; Semaine 4
|
La tâche de réseau d'attention (ANT) combine un paradigme d'indication secrète avec une tâche de flanker classique pour sonder de manière comportementale des composants indépendants mais interactifs de l'attention.
Ces composantes distinctes de l'attention sont : l'alerte, l'orientation et le contrôle exécutif.
Ces facettes de l'attention seront évaluées à 4 moments programmés à 1 semaine d'intervalle comme suit : score de temps de réaction d'alerte ANT, score de temps de réaction d'orientation ANT et score de temps de réaction de contrôle exécutif ANT.
Plus le score est bas, plus le temps de réaction est rapide.
|
Semaine 1; Semaine 2; semaine 3 ; Semaine 4
|
|
Modification de la stabilité temporelle des mesures neuronales de trois réseaux d'attention à l'aide de l'électroencéphalographie enregistrée sur le cuir chevelu (EEG)
Délai: Semaine 1; Semaine 2; semaine 3 ; Semaine 4
|
Les potentiels liés aux événements cérébraux (ERP) enregistrés sur le cuir chevelu seront acquis à partir de 64 capteurs EEG pendant que les participants effectueront l'ANT reflétant les composants d'alerte, d'orientation et de contrôle exécutif de l'attention.
Ces facettes de l'attention seront évaluées à 4 moments programmés à 1 semaine d'intervalle.
L'alerte ANT sera interrogée en examinant l'amplitude du composant P300 de l'ERP en microvolts, tout comme l'orientation et le contrôle exécutif.
|
Semaine 1; Semaine 2; semaine 3 ; Semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Perlstein, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Autre subvention/numéro de financement: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Attention Tâche réseau
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazPas encore de recrutementDébit cardiaque | Mesure hémodynamique | Non invasifL'Autriche
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezInconnue
-
University of ManitobaButterfly NetworkComplétéTroubles de l'articulation temporo-mandibulaire | Image par résonance magnétique | Échographie portativeCanada
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image... et autres collaborateursComplété
-
University Hospital, BordeauxComplétéTremblement essentielFrance
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensComplétéAccident vasculaire cérébral | Troubles du comportement | Troubles cognitifsFrance
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ComplétéAccident vasculaire cérébral | Aidants familiauxÉtats-Unis
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéRecherche des contacts | Sciences de la mise en œuvre | Recherche sur le système de santé publiqueÉtats-Unis
-
TC Erciyes UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERecrutement