- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04033731
Beoordeling van de stabiliteit van gedrags- en neurale maatregelen van aandachtsnetwerken over meerdere sessies
21 februari 2020 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de stabiliteit gedurende meerdere opnamesessies van hersengolfactiviteit tijdens een computertaak die verschillende soorten aandacht meet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandacht is de ruggengraat van cognitieve systemen en is vereist voor andere cognitieve processen die van vitaal belang zijn voor het dagelijks functioneren, zoals geheugen, probleemoplossing, taalvaardigheid en de cognitieve controle van gedrag.
Aandachtsstoornissen kunnen het gevolg zijn van verschillende factoren, zoals hersenletsel en neurodegeneratieve en neurologische ontwikkelingsstoornissen, evenals verschillende psychopathologieën.
Een prominent uit meerdere componenten bestaand model van visueel-ruimtelijke aandacht, ontwikkeld door Posner en collega's, conceptualiseert visueel-ruimtelijke aandacht als een "orgaansysteem" dat bestaat uit drie onafhankelijke, maar interactieve netwerken, waaronder: 1) Alarmering, het genereren en in stand houden van een waakzame staat die de verwerking vergemakkelijkt van een aanstaande stimulus, 2) Oriëntatie, het losmaken, verschuiven en opnieuw toewijzen van aandacht aan een ruimtelijke locatie, en 3) Uitvoerende controle, het oplossen van conflicten tussen concurrerende elkaar uitsluitende reacties die selectieve focus mogelijk maken.
Om te helpen bij het begrijpen van aandacht, is de Attention Network Test (ANT) ontwikkeld als een korte computergestuurde meting van de efficiëntie van elk van deze netwerken en is uitgebreid gebruikt in een verscheidenheid aan gezonde en klinische populaties.
Verschillende onderzoeken hebben verschillen in ERP's tijdens de ANT onderzocht bij gezond ouder worden en klinische populaties zoals ADHD, schizofrenie en traumatisch hersenletsel (TBI), maar hebben geen herhaalde sessies van de taak uitgevoerd om veranderingen in de loop van de tijd te evalueren.
Hoewel is aangetoond dat de ANT robuust gevoelig is voor een reeks cognitieve en/of neuropsychologische stoornissen, is de betrouwbaarheid van de ANT tijdens meerdere sessies, met name in termen van metingen van neurale activiteit, niet eerder onderzocht.
Een belangrijk aandachtspunt van het voorgestelde onderzoek betreft de stabiliteit van neurale metingen die de activiteit van elk van de drie verschillende aandachtsnetwerken weerspiegelen.
Een methode voor het onderzoeken van neurale activiteit omvat in de tijd vergrendelde elektro-encefalografische (EEG) opnames van hersenactiviteit of op de hoofdhuid geregistreerde brain event-related potentials (ERP's).
ERP's kunnen inzicht geven in de neurale correlaten van cognitieve processen die worden opgewekt door een experimentele taak, evenals in het neurale tijdsverloop.
Vooral relevant voor deze studie, de visuele N1, een negatief gaande ERP-afbuiging die optreedt ~ 150-200 milliseconden (ms) post-stimulus.
N1-amplitude wordt beschouwd als index voor aandachtstoewijzing.
Bovendien weerspiegelt een later optredende positief gaande afbuiging die optreedt ~ 300 ms post-stimulus, P3, processen die verband houden met stimulusevaluatie en categorisatie.
Eerder onderzoek in ons laboratorium heeft aangetoond dat N1 en P3 differentieel gevoelig zijn voor het functioneren van het aandachtsnetwerk, onderzocht met behulp van de ANT bij neurologisch gezonde controles en gevoelig zijn voor aandachtsstoornissen bij TBI-overlevers.
Het onderzoeksteam zal zich dus concentreren op de stabiliteit van N1- en P3-golfvormen gedurende de 4 sessies.
Eerdere studies hebben de betrouwbaarheid en stabiliteit van gedragsmetingen van de ANT onderzocht door de betrouwbaarheid van reactietijd (RT) en foutpercentages over meerdere sessies te evalueren.
Ishigami rapporteerde een goede temporele stabiliteit van netwerkscores gedurende 10 sessies, hoewel er enkele oefeneffecten werden waargenomen bij oriënterende en executieve controle-aandachtsnetwerken.
Belangrijk is dat geen enkel eerder werk de temporele stabiliteit van ERP's met herhaalde ANT-prestaties heeft onderzocht, wat een van de primaire doelstellingen van het voorgestelde onderzoek is.
Ten slotte zullen de onderzoekers op een verkennende manier bevindingen uit een van onze eerdere onderzoeken uitbreiden die altitudinale aandachtsbias voor de bovenste verticale ruimte bij gezonde deelnemers aantonen en de afwezigheid van dergelijke vooroordelen bij TBI-overlevers.
Concreet zullen de onderzoekers onderzoeken welke van de drie aandachtsnetwerken gevoelig zijn voor dergelijke vooroordelen bij gezonde controles en de ERP-handtekeningen van deze vooroordelen bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechterhand dominant
- Engelstaligen als moedertaal
- met normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Niet rechtshandig dominant
- Spreekt geen Engels als moedertaal
- Geen voorgeschiedenis van neurologische stoornis zoals beroerte, epilepsie of chronische epileptische stoornis, traumatisch hersenletsel of hersenschudding, psychiatrische stoornis zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie of angststoornis, enige psychiatrische ziekenhuisopname voor een van deze stoornissen, of eerder gediagnosticeerd leren onbekwaamheid
- Gebruikt momenteel alle voorgeschreven medicijnen voor angst, depressie of toevallen
- Alcoholgebruik meer dan 3 dagen per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controles
Tot de deelnemers behoren 15 gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar, rechtshandige dominanten, moedertaalsprekers van het Engels, met normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht.
|
De Attention Network Test (ANT) is een computergestuurde cognitieve taak die is ontworpen om drie onafhankelijke maar interactieve aandachtsnetwerken (waarschuwing, oriëntatie, uitvoerende controle) efficiënt te onderzoeken in een enkel taakparadigma.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de temporele stabiliteit van gedragsmetingen van drie aandachtsnetwerken: verandering in reactietijd over vier sessies
Tijdsspanne: Week 1; Week 2; Week 3; Week 4
|
De Attention Network Task (ANT) combineert een verborgen cuing-paradigma met een klassieke flanker-taak om op gedragsmatige wijze onafhankelijke maar interactieve componenten van aandacht te onderzoeken.
Deze afzonderlijke componenten van aandacht zijn: alertheid, oriëntatie en executieve controle.
Deze aandachtsfacetten worden als volgt beoordeeld op 4 tijdstippen met een tussenpoos van 1 week: ANT Alerting Reaction Time-score, ANT Orienting Reaction Time-score en ANT Executive-control Reaction Time-score.
Hoe lager de score, hoe sneller de reactietijd.
|
Week 1; Week 2; Week 3; Week 4
|
Verandering in de temporele stabiliteit van neurale metingen van drie aandachtsnetwerken met behulp van op de hoofdhuid opgenomen elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Week 1; Week 2; Week 3; Week 4
|
Scalp-recorded Brain Event Related Potentials (ERP) zullen worden verkregen van 64 EEG-sensoren terwijl deelnemers de ANT uitvoeren die aandachtscomponenten voor waarschuwing, oriëntatie en executieve controle weerspiegelen.
Deze aandachtsgebieden worden beoordeeld op 4 tijdstippen met een tussenpoos van 1 week.
ANT-waarschuwingen zullen worden ondervraagd door de amplitude van de P300-component van de ERP in microvolts te onderzoeken, evenals oriëntatie en uitvoerende controle.
|
Week 1; Week 2; Week 3; Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Perlstein, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Ander subsidie-/financieringsnummer: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtsnetwerktaak
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityActief, niet wervendCannabisgebruiksstoornis, mild | Cannabisgebruiksstoornis, matig | Cannabisgebruiksstoornis, ernstigVerenigde Staten
-
University of ManitobaButterfly NetworkWervingTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Magnetische resonantie afbeelding | Handheld echografieCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooidAlcohol drinken | Seksueel gedrag | Marihuana rokenVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungVoltooid
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië