- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04033731
A figyelemhálózatok viselkedési és neurális mérőszámai stabilitásának értékelése több munkamenet során
2020. február 21. frissítette: University of Florida
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon az agyhullám-tevékenység több rögzítési munkamenetének stabilitásáról egy számítógépes feladat során, amely különböző típusú figyelmet mér.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelem a kognitív rendszerek gerince, és szükséges a mindennapi működéshez létfontosságú egyéb kognitív folyamatokhoz, mint például a memória, a problémamegoldás, a nyelvi készségek és a viselkedés kognitív kontrollja.
A figyelem romlását számos tényező okozhatja, például agysérülés, neurodegeneratív és idegrendszeri fejlődési rendellenességek, valamint különféle pszichopatológiák.
A Posner és munkatársai által kifejlesztett kiemelkedő, többkomponensű vizuális térfigyelem modell a vizuális térfigyelmet három független, mégis interaktív hálózatból álló „szervrendszerként” képzeli el, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) Riasztás, éber állapot létrehozása és fenntartása, amely megkönnyíti a feldolgozást. egy közelgő ingerről, 2) Tájékozódás, a figyelem térbeli helyhez való lekapcsolása, áthelyezése és átcsoportosítása, és 3) Vezetői kontroll, a versengő, egymást kizáró válaszok közötti konfliktus megoldása, amely lehetővé teszi a szelektív összpontosítást.
A figyelem megértésének elősegítése érdekében az Attention Network Test (ANT)-t e hálózatok hatékonyságának rövid, számítógépes mérésére fejlesztették ki, és széles körben alkalmazták számos egészséges és klinikai populációban.
Számos tanulmány vizsgálta az ERP-k különbségeit az ANT alatt egészséges idősödő és klinikai populációkban, például ADHD-ban, skizofréniában és traumás agysérülésben (TBI), de nem végezték el a feladat ismételt munkameneteit, hogy értékeljék az idő múlásával kapcsolatos változásokat.
Míg az ANT erősen érzékeny számos kognitív és/vagy neuropszichológiai rendellenességre, az ANT megbízhatóságát több munkamenet során, különösen a neurális aktivitás mérése tekintetében, korábban nem vizsgálták.
A javasolt kutatás fontos fókusza a három különböző figyelemhálózat tevékenységét tükröző neurális mértékek stabilitása.
Az idegi aktivitás vizsgálatának egyik módszere az agyi aktivitás időre zárt elektroencefalográfiás (EEG) vagy a fejbőrre rögzített agyi eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k) rögzítése.
Az ERP-k betekintést nyújthatnak a kísérleti feladat által kiváltott kognitív folyamatok neurális korrelációiba, valamint az idegi idő lefolyásába.
Ebben a tanulmányban különösen fontos a vizuális N1, egy negatív irányú ERP-elhajlás, amely ~150-200 milliszekundum (ms) után következik be.
Az N1 amplitúdó a figyelmi allokáció indexének tekinthető.
Ezen túlmenően, egy később fellépő pozitív elmozdulás, amely ~300 ms-mal az inger után következik be, P3, az ingerértékeléssel és kategorizálással kapcsolatos folyamatokat tükrözi.
Laboratóriumunkban végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy az N1 és P3 eltérően érzékeny a figyelem hálózat működésére, amelyet az ANT segítségével vizsgáltak a neurológiailag egészséges kontrollokban, és érzékenyek a TBI-túlélők figyelmi károsodására.
Így a kutatócsoport az N1 és P3 hullámformák stabilitására fog összpontosítani a 4 ülés során.
A korábbi tanulmányok az ANT viselkedési mutatóinak megbízhatóságát és stabilitását vizsgálták a reakcióidő (RT) és a hibaarányok megbízhatóságának értékelésével több munkamenet során.
Ishigami a hálózati pontszámok jó időbeli stabilitásáról számolt be 10 munkamenet során, bár néhány gyakorlati hatást észleltek az orientáló és a végrehajtó-ellenőrző figyelemhálózatokban.
Fontos, hogy egyetlen korábbi munka sem vizsgálta az ismétlődő ANT teljesítményű ERP-k időbeli stabilitását, ami a javasolt kutatás elsődleges céljai között szerepel.
Végül, feltáró jelleggel, a kutatók kiterjesztik az egyik korábbi tanulmányunk eredményeit, amelyek az egészséges résztvevők felső függőleges térbeli magassági figyelmi torzítását mutatják be, és az ilyen torzítások hiányát a TBI-túlélőknél.
Pontosabban, a kutatók megvizsgálják, hogy a három figyelemi hálózat közül melyik érzékeny az ilyen torzításokra egészséges kontrollokban, és meghatározzák ezen torzítások ERP aláírásait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges ellenőrzések
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobb oldali domináns
- Angol anyanyelvűek
- normál vagy normálra korrigált látással
Kizárási kritériumok:
- Nem jobb oldali domináns
- Nem beszél angolul anyanyelvként
- Nincs a kórelőzményében neurológiai rendellenesség, mint például szélütés, epilepszia vagy krónikus görcsroham, traumás agysérülés vagy agyrázkódás, pszichiátriai rendellenesség, például skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depresszió vagy szorongásos rendellenesség, pszichiátriai kórházi kórházi kezelés ezen rendellenességek bármelyike miatt, vagy korábban diagnosztizált tanulás fogyatékosság
- Jelenleg szorongás, depresszió vagy görcsrohamok kezelésére felírt gyógyszereket szed
- Heti több mint 3 nap alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
A résztvevők között 15 egészséges, 18-40 év közötti, jobbkezes, angol anyanyelvű, normál vagy normálisra korrigált látású férfi és nő vesz részt.
|
Az Attention Network Test (ANT) egy számítógépes kognitív feladat, amely három független, de interaktív figyelmi hálózat (riasztás, tájékozódás, végrehajtó vezérlés) hatékony vizsgálatára szolgál egyetlen feladatparadigmában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Három figyelemhálózat viselkedési mutatóinak időbeli stabilitásának változása: a reakcióidő változása négy ülés során
Időkeret: 1. hét; 2. hét; 3. hét; 4. hét
|
Az Attention Network Task (ANT) a rejtett cuing paradigmát egy klasszikus flanker feladattal ötvözi, hogy viselkedésileg vizsgálja a figyelem független, de interaktív összetevőit.
A figyelem ezen különálló összetevői a következők: riasztás, tájékozódás és végrehajtó irányítás.
A figyelem ezen aspektusait 4 időpontban, 1 hetes különbséggel értékeljük a következőképpen: ANT riasztási reakcióidő pontszám, ANT orientáló reakcióidő pontszám és ANT végrehajtó vezérlés reakcióidő pontszáma.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál gyorsabb a reakcióidő.
|
1. hét; 2. hét; 3. hét; 4. hét
|
|
Három figyelemhálózat idegi méréseinek időbeli stabilitásának változása fejbőrre rögzített elektroencefalográfiával (EEG)
Időkeret: 1. hét; 2. hét; 3. hét; 4. hét
|
A fejbőrön rögzített agyi eseményekkel kapcsolatos potenciálokat (ERP) 64 EEG-érzékelőtől kapják meg, miközben a résztvevők végrehajtják az ANT-t, amely a figyelem figyelmeztető, orientáló és végrehajtó vezérlőelemeit tükrözi.
A figyelem ezen aspektusait 4, 1 hét különbséggel ütemezett időpontban értékeljük.
Az ANT riasztást az ERP P300 komponensének amplitúdójának mikrovoltokban történő vizsgálatával, valamint az orientációt és a végrehajtó vezérlést vizsgáljuk.
|
1. hét; 2. hét; 3. hét; 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Perlstein, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .