- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04033731
Vurdering av stabilitet av atferdsmessige og nevrale mål for oppmerksomhetsnettverk på tvers av flere økter
21. februar 2020 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne forskningsstudien er å lære mer om stabiliteten over flere opptaksøkter av hjernebølgeaktivitet under en datastyrt oppgave som måler ulike typer oppmerksomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppmerksomhet er ryggraden i kognitive systemer og er nødvendig for andre kognitive prosesser som er avgjørende for hverdagens funksjon, som hukommelse, problemløsning, språkferdigheter og kognitiv kontroll av atferd.
Nedsatt oppmerksomhet kan skyldes en rekke faktorer, som hjerneskade og nevrodegenerative og nevroutviklingsforstyrrelser, samt ulike psykopatologier.
En fremtredende multikomponentmodell for visuospatial oppmerksomhet utviklet av Posner og kolleger konseptualiserer visuospatial oppmerksomhet som et "organsystem" som består av tre uavhengige, men interaktive nettverk som inkluderer: 1) Varsling, generering og vedlikehold av en årvåken tilstand som letter behandlingen av en kommende stimulus, 2) Orientering, frigjøring, forskyvning og omfordeling av oppmerksomhet til et romlig sted, og 3) Eksekutiv kontroll, løsning av konflikter mellom konkurrerende gjensidig-eksklusive responser som muliggjør selektivt fokus.
For å hjelpe til med forståelsen av oppmerksomhet, ble Attention Network Test (ANT) utviklet som et kort datastyrt mål på effektiviteten til hvert av disse nettverkene og har blitt mye brukt i en rekke sunne og kliniske populasjoner.
Flere studier har undersøkt forskjeller i ERP under ANT i sunn aldring og kliniske populasjoner som ADHD, schizofreni og traumatisk hjerneskade (TBI), men har ikke gjennomført gjentatte økter med oppgaven for å evaluere endringer over tid.
Mens ANT har vist seg å være robust følsom for en rekke kognitive og/eller nevropsykologiske lidelser, er påliteligheten til ANT over flere økter, spesielt når det gjelder målinger av nevrale aktivitet, ikke tidligere undersøkt.
Et viktig fokus i den foreslåtte forskningen gjelder stabiliteten til nevrale mål som reflekterer aktiviteten til hvert av tre forskjellige oppmerksomhetsnettverk.
En metode for å undersøke nevral aktivitet involverer tidslåste elektroencefalografiske (EEG) registreringer av hjerneaktivitet eller hodebunnsregistrerte hjernehendelsesrelaterte potensialer (ERP).
ERP-er kan gi innsikt i de nevrale korrelatene til kognitive prosesser fremkalt av en eksperimentell oppgave, så vel som det nevrale tidsforløpet.
Spesielt relevant for denne studien, den visuelle N1, en negativ ERP-avbøyning som oppstår ~150-200 millisekunder (ms) etter stimulans.
N1-amplitude anses å indeksere oppmerksomhetsallokering.
I tillegg gjenspeiler en senere opptredende positiv-gående avbøyning som forekommer ~300 ms post-stimulus, P3, prosesser assosiert med stimulusevaluering og kategorisering.
Tidligere forskning i laboratoriet vårt har vist at N1 og P3 er forskjellig følsomme for oppmerksomhetsnettverksfunksjoner undersøkt ved hjelp av ANT i nevrologisk sunne kontroller og er følsomme for oppmerksomhetssvikt hos TBI-overlevende.
Dermed vil studieteamet fokusere på stabiliteten til N1- og P3-bølgeformer på tvers av de 4 øktene.
Tidligere studier har undersøkt påliteligheten og stabiliteten til atferdsmålene til ANT ved å evaluere påliteligheten til reaksjonstid (RT) og feilrater over flere økter.
Ishigami rapporterte god tidsmessig stabilitet av nettverksskårer over 10 økter, selv om noen praksiseffekter ble sett i orienterings- og utøvende kontroll-oppmerksomhetsnettverk.
Viktigere er at ingen tidligere arbeid har undersøkt den tidsmessige stabiliteten til ERP-er med gjentatt ANT-ytelse, som er blant hovedmålene for den foreslåtte forskningen.
Til slutt, på en utforskende måte, vil etterforskerne utvide funnene fra en av våre tidligere studier som viser høydemessige oppmerksomhetsskjevheter for øvre vertikal plass hos friske deltakere og fraværet av slike skjevheter hos TBI-overlevende.
Spesifikt vil etterforskerne undersøke hvilke av tre oppmerksomhetsnettverk som er følsomme for slike skjevheter i sunne kontroller og bestemme ERP-signaturene til disse skjevhetene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyre dominant
- Engelsk som morsmål
- med normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Ikke høyrehåndsdominant
- Snakker ikke engelsk som morsmål
- Ingen historie med nevrologisk lidelse som slag, epilepsi eller kroniske anfallsforstyrrelser, traumatisk hjerneskade eller hjernerystelse, psykiatrisk lidelse som schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon eller angstlidelse, noen psykiatrisk innleggelse på sykehus for noen av disse lidelsene, eller tidligere diagnostisert læring uførhet
- Tar for tiden noen foreskrevne medisiner for angst, depresjon eller anfall
- Alkoholbruk mer enn 3 dager i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroller
Deltakerne vil inkludere 15 friske menn og kvinner i alderen 18-40 år, høyrehåndsdominerende, engelsktalende morsmål, med normalt eller korrigert til normalt syn.
|
Attention Network Test (ANT) er en datastyrt kognitiv oppgave designet for å effektivt undersøke tre uavhengige, men interaktive oppmerksomhetsnettverk (varsling, orientering, utøvende kontroll) i et enkelt oppgaveparadigme.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i den tidsmessige stabiliteten til atferdsmålene til tre oppmerksomhetsnettverk: endring i reaksjonstid over fire økter
Tidsramme: Uke 1; Uke 2; Uke 3; Uke 4
|
Attention Network Task (ANT) kombinerer et skjult cuing-paradigme med en klassisk flankeroppgave for å adferdsmessig undersøke uavhengige, men interaktive komponenter av oppmerksomhet.
Disse distinkte komponentene av oppmerksomhet er: varsling, orientering og utøvende kontroll.
Disse aspektene av oppmerksomhet vil bli vurdert ved 4 tidspunkter planlagt med 1 ukes mellomrom som følger: ANT-varslingsreaksjonstidscore, ANT-orienterende reaksjonstidscore og ANT Executive-kontroll reaksjonstidscore.
Jo lavere poengsum jo raskere reaksjonstiden.
|
Uke 1; Uke 2; Uke 3; Uke 4
|
Endring i den tidsmessige stabiliteten til nevrale mål av tre oppmerksomhetsnettverk ved bruk av hode-registrert elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Uke 1; Uke 2; Uke 3; Uke 4
|
Skalp-registrerte hjernehendelsesrelaterte potensialer (ERP) vil bli hentet fra 64 EEG-sensorer mens deltakerne utfører ANT-reflekterende varslings-, orienterings- og utøvende kontrollkomponenter av oppmerksomhet.
Disse aspektene av oppmerksomhet vil bli vurdert på 4 tidspunkter med 1 ukes mellomrom.
ANT-varsling vil bli avhørt ved å undersøke amplituden til P300-komponenten til ERP i mikrovolt, i likhet med orientering og utøvende kontroll.
|
Uke 1; Uke 2; Uke 3; Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Perlstein, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Annet stipend/finansieringsnummer: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppmerksomhet nettverksoppgave
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtAttention Deficit Disorder | HyperaktivitetsforstyrrelseFrankrike
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaButterfly NetworkRekrutteringTemporomandibulære leddsykdommer | Magnetisk resonansbilde | Håndholdt ultralydCanada
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Scripps ClinicFullførtArytmier, hjerte | Hjertestans | HjertearytmierForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike