- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04033731
Vurdering af stabilitet af adfærdsmæssige og neurale mål for opmærksomhedsnetværk på tværs af flere sessioner
21. februar 2020 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære mere om stabiliteten over flere registreringssessioner af hjernebølgeaktivitet under en computeriseret opgave, der måler forskellige typer opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opmærksomhed er rygraden i kognitive systemer og er nødvendig for andre kognitive processer, der er afgørende for hverdagens funktion, såsom hukommelse, problemløsning, sprogfærdigheder og kognitiv kontrol af adfærd.
Svækkelse af opmærksomhed kan skyldes en række faktorer, såsom hjerneskade og neurodegenerative og neuroudviklingsmæssige lidelser, såvel som forskellige psykopatologier.
En fremtrædende multi-komponent model for visuospatial opmærksomhed udviklet af Posner og kolleger konceptualiserer visuospatial opmærksomhed som et "organsystem" bestående af tre uafhængige, men interaktive netværk, som omfatter: 1) Alarmering, generering og vedligeholdelse af en årvågen tilstand, der letter behandlingen af en kommende stimulus, 2) Orientering, frakobling, skift og omfordeling af opmærksomhed til en rumlig placering og 3) Eksekutiv kontrol, løsning af konflikter mellem konkurrerende gensidigt eksklusive reaktioner, der muliggør selektiv fokusering.
For at hjælpe med forståelsen af opmærksomhed blev Attention Network Test (ANT) udviklet som en kort computerstyret måling af effektiviteten af hvert af disse netværk og er blevet flittigt brugt i en række sunde og kliniske populationer.
Adskillige undersøgelser har undersøgt forskelle i ERP'er under ANT i raske aldring og kliniske populationer såsom ADHD, skizofreni og traumatisk hjerneskade (TBI), men har ikke gennemført gentagne sessioner af opgaven for at evaluere ændringer over tid.
Mens ANT har vist sig at være robust følsom over for en række kognitive og/eller neuropsykologiske lidelser, er pålideligheden af ANT på tværs af flere sessioner, især med hensyn til neurale aktivitetsmål, ikke tidligere blevet undersøgt.
Et vigtigt fokus i den foreslåede forskning vedrører stabiliteten af neurale målinger, der afspejler aktiviteten af hvert af tre forskellige opmærksomhedsnetværk.
En metode til at undersøge neural aktivitet involverer tidslåste elektroencefalografiske (EEG) optagelser af hjerneaktivitet eller hovedbundsregistrerede hjernehændelsesrelaterede potentialer (ERP'er).
ERP'er kan give indsigt i de neurale korrelater af kognitive processer fremkaldt af en eksperimentel opgave såvel som det neurale tidsforløb.
Særligt relevant for denne undersøgelse, den visuelle N1, en negativt gående ERP-afbøjning, der forekommer ~150-200 millisekunder (ms) efter stimulus.
N1-amplitude anses for at indeksere opmærksomhedsallokering.
Derudover afspejler en senere forekommende positiv-gående afbøjning, der forekommer ~300 ms post-stimulus, P3, processer forbundet med stimulus evaluering og kategorisering.
Tidligere forskning i vores laboratorium har vist, at N1 og P3 er forskelligt følsomme over for opmærksomhedsnetværks funktion undersøgt ved hjælp af ANT i neurologisk sunde kontroller og er følsomme over for opmærksomhedssvækkelse hos TBI-overlevere.
Således vil studieholdet fokusere på stabiliteten af N1 og P3 bølgeformer på tværs af de 4 sessioner.
Tidligere undersøgelser har undersøgt pålideligheden og stabiliteten af adfærdsmæssige målinger af ANT ved at evaluere pålideligheden af reaktionstid (RT) og fejlrater over flere sessioner.
Ishigami rapporterede god tidsmæssig stabilitet af netværksscore på tværs af 10 sessioner, selvom nogle praksiseffekter blev set i orienterings- og udøvende kontrol- opmærksomhedsnetværk.
Det er vigtigt, at intet tidligere arbejde har undersøgt den tidsmæssige stabilitet af ERP'er med gentagen ANT-ydelse, hvilket er blandt de primære mål for den foreslåede forskning.
Endelig vil efterforskerne på en undersøgende måde udvide resultaterne fra en af vores tidligere undersøgelser, der viser højdemæssige opmærksomhedsforstyrrelser for øvre vertikale rum hos raske deltagere og fraværet af sådanne skævheder hos TBI-overlevere.
Specifikt vil efterforskerne undersøge, hvilke af tre opmærksomhedsnetværk der er følsomme over for sådanne skævheder i sunde kontroller og bestemme ERP-signaturerne for disse skævheder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndsdominerende
- Engelsk som modersmål
- med normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Ikke højrehåndsdominerende
- Taler ikke engelsk som modersmål
- Ingen historie med neurologisk lidelse såsom slagtilfælde, epilepsi eller kronisk anfaldssygdom, traumatisk hjerneskade eller hjernerystelse, psykiatrisk lidelse såsom skizofreni, bipolar lidelse, svær depression eller angstlidelse, nogen psykiatrisk indlæggelse på hospital for nogen af disse lidelser eller tidligere diagnosticeret læring handicap
- Tager i øjeblikket enhver ordineret medicin mod angst, depression eller anfald
- Alkoholbrug mere end 3 dage om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolelementer
Deltagerne vil omfatte 15 raske mænd og kvinder i alderen 18-40 år, højrehåndsdominerende, engelsktalende som modersmål, med normalt eller korrigeret til normalt syn.
|
Attention Network Test (ANT) er en computerstyret kognitiv opgave designet til effektivt at undersøge tre uafhængige, men interaktive opmærksomhedsnetværk (alarmering, orientering, eksekutiv kontrol) i et enkelt opgaveparadigme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i den tidsmæssige stabilitet af adfærdsmæssige målinger af tre opmærksomhedsnetværk: ændring i reaktionstid på tværs af fire sessioner
Tidsramme: Uge 1; Uge 2; Uge 3; Uge 4
|
Attention Network Task (ANT) kombinerer et skjult cuing-paradigme med en klassisk flankeropgave til adfærdsmæssig undersøgelse af uafhængige, men interaktive opmærksomhedskomponenter.
Disse særskilte komponenter af opmærksomhed er: alarmering, orientering og eksekutiv kontrol.
Disse facetter af opmærksomhed vil blive vurderet på 4 tidspunkter, der er planlagt med 1 uges mellemrum som følger: ANT-alarm-reaktionstidsscore, ANT-orienterende reaktionstidsscore og ANT Executive-kontrol-reaktionstidsscore.
Jo lavere score, jo hurtigere er reaktionstiden.
|
Uge 1; Uge 2; Uge 3; Uge 4
|
Ændring i den tidsmæssige stabilitet af neurale mål af tre opmærksomhedsnetværk ved hjælp af hovedbundsregistreret elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Uge 1; Uge 2; Uge 3; Uge 4
|
Hovedbundsregistrerede hjernehændelsesrelaterede potentialer (ERP) vil blive erhvervet fra 64 EEG-sensorer, mens deltagerne udfører ANT, der afspejler alarmerings-, orienterings- og udøvende kontrolkomponenter af opmærksomhed.
Disse facetter af opmærksomhed vil blive vurderet på 4 tidspunkter planlagt med 1 uges mellemrum.
ANT-alarmering vil blive forespurgt ved at undersøge amplituden af P300-komponenten i ERP i mikrovolt, ligesom orientering og udøvende kontrol.
|
Uge 1; Uge 2; Uge 3; Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Perlstein, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhed netværksopgave
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAttention Deficit Disorder | HyperaktivitetsforstyrrelseFrankrig
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaButterfly NetworkRekrutteringTemporomandibulære ledlidelser | Magnetisk resonans billede | Håndholdt ultralydCanada
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering