- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04033731
Оценка стабильности поведенческих и нейронных показателей сетей внимания на протяжении нескольких сеансов
21 февраля 2020 г. обновлено: University of Florida
Цель этого исследования — узнать больше о стабильности нескольких сеансов записи активности мозговых волн во время компьютеризированной задачи, которая измеряет различные типы внимания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внимание является основой когнитивных систем и необходимо для других когнитивных процессов, жизненно важных для повседневного функционирования, таких как память, решение проблем, языковые навыки и когнитивный контроль поведения.
Нарушения внимания могут быть вызваны различными факторами, такими как черепно-мозговая травма, нейродегенеративные нарушения и нарушения развития нервной системы, а также различные психопатологии.
Известная многокомпонентная модель зрительно-пространственного внимания, разработанная Познером и его коллегами, концептуализирует зрительно-пространственное внимание как «систему органов», состоящую из трех независимых, но интерактивных сетей, которые включают: предстоящего стимула, 2) ориентация, отключение, смещение и перераспределение внимания в пространственном положении и 3) исполнительный контроль, разрешение конфликта между конкурирующими взаимоисключающими реакциями, которое позволяет избирательно фокусироваться.
Чтобы помочь в понимании внимания, тест сети внимания (ANT) был разработан как краткая компьютеризированная мера эффективности каждой из этих сетей и широко использовался в различных здоровых и клинических группах населения.
В нескольких исследованиях изучались различия в ERP во время ANT в здоровом старении и в клинических группах, таких как СДВГ, шизофрения и черепно-мозговая травма (ЧМТ), но не проводились повторные сеансы задачи для оценки изменений с течением времени.
Хотя было показано, что ANT очень чувствителен к ряду когнитивных и/или нейропсихологических расстройств, надежность ANT в течение нескольких сеансов, особенно с точки зрения показателей нервной активности, ранее не изучалась.
Важным направлением предлагаемого исследования является стабильность нейронных показателей, отражающих активность каждой из трех различных сетей внимания.
Один из методов исследования нейронной активности включает электроэнцефалографические (ЭЭГ) записи активности мозга с синхронизацией по времени или потенциалы, связанные с событиями головного мозга (ERP), записанные на скальпе.
ERP могут дать представление о нейронных коррелятах когнитивных процессов, вызванных экспериментальной задачей, а также о ходе нейронов во времени.
Особое значение для этого исследования имеет визуальный N1, отрицательное отклонение ERP, происходящее примерно через 150–200 миллисекунд (мс) после стимула.
Считается, что амплитуда N1 указывает на распределение внимания.
Кроме того, более позднее положительное отклонение, происходящее примерно через 300 мс после стимула, P3, отражает процессы, связанные с оценкой стимула и его категоризацией.
Предыдущие исследования в нашей лаборатории показали, что N1 и P3 по-разному чувствительны к функционированию сети внимания, проверяемой с помощью ANT в неврологически здоровом контроле, и чувствительны к нарушению внимания у выживших после ЧМТ.
Таким образом, исследовательская группа сосредоточится на стабильности кривых N1 и P3 в течение 4 сеансов.
Предыдущие исследования изучали надежность и стабильность поведенческих показателей ANT путем оценки надежности времени реакции (RT) и частоты ошибок в течение нескольких сеансов.
Исигами сообщил о хорошей временной стабильности показателей сети на протяжении 10 сеансов, хотя некоторые практические эффекты наблюдались в сетях внимания, ориентированных на ориентацию и исполнительный контроль.
Важно отметить, что ни в одной из предыдущих работ не изучалась временная стабильность ERP при повторяющихся действиях ANT, что является одной из основных целей предлагаемого исследования.
Наконец, в исследовательской манере исследователи расширит результаты одного из наших более ранних исследований, демонстрирующих высотные смещения внимания к верхнему вертикальному пространству у здоровых участников и отсутствие таких смещений у выживших после ЧМТ.
В частности, исследователи изучат, какие из трех сетей внимания чувствительны к таким предубеждениям у здоровых людей и определят ERP-сигнатуры этих предубеждений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый контроль
Описание
Критерии включения:
- правая доминанта
- Носители английского языка
- с нормальным или скорректированным до нормального зрением
Критерий исключения:
- Не доминирует правая рука
- Не говорит на английском как на родном языке
- Отсутствие в анамнезе неврологического расстройства, такого как инсульт, эпилепсия или хроническое судорожное расстройство, черепно-мозговая травма или сотрясение мозга, психического расстройства, такого как шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия или тревожное расстройство, госпитализации в психиатрическое стационарное отделение по поводу любого из этих расстройств или ранее диагностированного обучения инвалидность
- В настоящее время принимает какие-либо прописанные лекарства от беспокойства, депрессии или судорог
- Употребление алкоголя более 3 дней в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
В исследовании примут участие 15 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 40 лет, с доминирующей правой рукой, носители английского языка, с нормальным или скорректированным до нормального зрением.
|
Тест сети внимания (ANT) представляет собой компьютеризированную когнитивную задачу, предназначенную для эффективного исследования трех независимых, но интерактивных сетей внимания (предупреждение, ориентация, исполнительный контроль) в парадигме одной задачи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение временной стабильности поведенческих показателей трех сетей внимания: изменение времени реакции за четыре сеанса
Временное ограничение: 1 неделя; 2 неделя; 3 неделя; Неделя 4
|
Сетевая задача внимания (ANT) сочетает в себе парадигму скрытых сигналов с классической фланговой задачей для поведенческого исследования независимых, но интерактивных компонентов внимания.
Этими отдельными компонентами внимания являются: оповещение, ориентация и исполнительный контроль.
Эти аспекты внимания будут оцениваться в 4 временных точках, запланированных с интервалом в 1 неделю, следующим образом: оценка времени реакции предупреждения ANT, оценка времени ориентировочной реакции ANT и оценка времени реакции исполнительного контроля ANT.
Чем ниже оценка, тем быстрее время реакции.
|
1 неделя; 2 неделя; 3 неделя; Неделя 4
|
|
Изменение временной стабильности нейронных показателей трех сетей внимания с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) с записью скальпа
Временное ограничение: 1 неделя; 2 неделя; 3 неделя; Неделя 4
|
Записанные на скальпе потенциалы, связанные с мозговыми событиями (ERP), будут получены от 64 датчиков ЭЭГ, в то время как участники выполняют ANT, отражая компоненты внимания, сигнализирующие, ориентирующие и управляющие.
Эти аспекты внимания будут оцениваться в 4 временных точках, запланированных с интервалом в 1 неделю.
Оповещение ANT будет запрашиваться путем изучения амплитуды компонента P300 ERP в микровольтах, а также ориентирование и исполнительное управление.
|
1 неделя; 2 неделя; 3 неделя; Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Perlstein, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600188
- 0217BBRC-02 (Другой номер гранта/финансирования: *NF/SGVHS Malcom Randall VA Medical Cent)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внимание, сетевая задача
-
University Hospital, CaenРекрутингПреждевременные роды | Нарушения развития нервной системыФранция
-
University Hospital, CaenРекрутинг
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentРекрутинг
-
University of ManitobaButterfly NetworkЗавершенныйЗаболевания височно-нижнечелюстного сустава | Магнитно-резонансное изображение | Ручной ультразвукКанада
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЗавершенныйИнсульт | Поведенческие расстройства | Когнитивные расстройстваФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты