Effektiviteten av farmakopunktur för kronisk nacksmärta
7 juli 2020 uppdaterad av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
En studie om effektiviteten av farmakopunktur för kronisk nacksmärta: ett protokoll för en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie
I denna studie kommer utredarna att utvärdera effektiviteten och säkerheten av farmakopunktionsterapi för kronisk nacksmärta jämfört med fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är prgmatisk RCT av farmakopunktionsterapi för kronisk nacksmärta jämfört med sjukgymnastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republiken av, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republiken av, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta mer än 6 månader
- VAS av nacksmärta mer än 5
- Ålder mellan 17 och 70 år
- Deltagare som skrev informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Migration av cancer som når ryggraden, fraktur i ryggraden
- Progressiva neurologiska brister eller allvarliga neurologiska brister
- Cancer, fibromyalgi, RA eller get
- Stroke, hjärtinfarkt, njursjukdom, dimens, diabetisk neuropati eller epilepsi
- Deltagare som tar steroider, immunsuppressiva eller psykotropa läkemedel
- Hemorragisk sjukdom, svår diabetes eller tar antikoagulerande läkemedel
- Deltagare som tog NSAID eller farmakopunktion inom 1 vecka
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagare som hade genomgått livmoderhalsoperation inom 3 månader
- Deltagare som hade deltagit i annan klinisk prövning inom 1 månad, eller som har planer på att delta i annan prövning under uppföljningsperioden för denna prövning
- Deltagare som inte kan skriva informerat samtycke
- Deltagare som har svårt att delta i prövningen enligt utredarens beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: farmakopunkturbehandling
Läkarna kommer att välja en eller flera farmakopunktionsterapier för varje deltagare.
Läkarna kommer också att bestämma dosering och behandlingsfrekvens i enlighet med deltagarens status.
|
Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få en eller flera farmakopunktionsbehandlingar enligt läkarens beslut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sjukgymnastik
Läkarna kommer att välja en eller flera fysioterapier för varje deltagare.
Läkarna kommer också att bestämma behandlingens intensitet och frekvens enligt deltagarens status.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en eller flera fysioterapier enligt läkarens beslut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala av nacksmärta
Tidsram: vecka 6
|
Minst 0, max 100.
Högre värden representerar ett sämre resultat
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
25 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2019-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .