Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la pharmacopuncture pour la cervicalgie chronique

7 juillet 2020 mis à jour par: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Une étude sur l'efficacité de la pharmacopuncture pour la cervicalgie chronique : un protocole pour un essai contrôlé randomisé pragmatique

Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité et l'innocuité de la thérapie de pharmacopuncture pour les douleurs cervicales chroniques par rapport à la thérapie physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un ECR prgmatique de la pharmacopuncture pour la cervicalgie chronique par rapport à la physiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Corée, République de, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Corée, République de, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Corée, République de, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au cou plus de 6 mois
  • EVA de la cervicalgie supérieure à 5
  • Âge entre 17 et 70 ans
  • Participants ayant rédigé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Migration du cancer atteignant la colonne vertébrale, fracture de la colonne vertébrale
  • Déficits neurologiques progressifs ou déficits neurologiques sévères
  • Cancer, fibromyalgie, PR ou chèvre
  • Accident vasculaire cérébral, IM, maladie rénale, démence, neuropathie diabétique ou épilepsie
  • Participants prenant des stéroïdes, des immunosuppresseurs ou des psychotropes
  • Maladie hémorragique, diabète sévère ou prise d'anticoagulant
  • Participants ayant pris des AINS ou une pharmacopuncture dans la semaine
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Participants ayant subi une chirurgie cervicale dans les 3 mois
  • Participants ayant participé à un autre essai clinique dans un délai d'un mois, ou ayant prévu de participer à un autre essai pendant la période de suivi de cet essai
  • Participants qui ne peuvent pas rédiger un consentement éclairé
  • Participants difficiles à participer à l'essai selon la décision de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: pharmacopuncture
Les médecins sélectionneront une ou plusieurs thérapies de pharmacopuncture pour chaque participant. Les médecins décideront également de la posologie et de la fréquence du traitement en fonction du statut du participant.
Procédure: pharmacopuncture
Les participants du groupe de traitement recevront une ou plusieurs thérapies de pharmacopuncture selon la décision du médecin.
ACTIVE_COMPARATOR: thérapie physique
Les médecins sélectionneront une ou plusieurs thérapies physiques pour chaque participant. Les médecins décideront également de l'intensité et de la fréquence du traitement en fonction du statut du participant.
Procédure: Thérapie physique
Les participants du groupe témoin recevront une ou plusieurs thérapies physiques selon la décision du médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique des cervicalgies
Délai: semaine 6
Minimum 0, Maximum 100. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaseng Medical Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

25 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2019-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique au cou

Essais cliniques sur Thérapie physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in France

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner