- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04035018
Eficácia da farmacopuntura para dor cervical crônica
7 de julho de 2020 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Um estudo sobre a eficácia da farmacopuntura para dor cervical crônica: um protocolo para um estudo controlado randomizado pragmático
Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia e a segurança da terapia de farmacopuntura para dor cervical crônica em comparação com a fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é RCT prgmático da terapia de farmacopuntura para dor cervical crônica em comparação com a fisioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Daejeon, Republica da Coréia, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Republica da Coréia, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Republica da Coréia, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço mais de 6 meses
- EVA de dor cervical maior que 5
- Idade entre 17 e 70 anos
- Participantes que escreveram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Migração do câncer atingindo a coluna, fratura da coluna
- Déficits neurológicos progressivos ou déficits neurológicos graves
- Câncer, fibromialgia, AR ou cabra
- AVC, infarto do miocárdio, doença renal, dimentia, neuropatia diabética ou epilepsia
- Participantes tomando medicamentos esteróides, imunossupressores ou psicotrópicos
- Doença hemorrágica, diabetes grave ou uso de anticoagulantes
- Participantes que tomaram AINEs ou farmacopuntura dentro de 1 semana
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Participantes que foram submetidos a cirurgia cervical dentro de 3 meses
- Participantes que participaram de outro estudo clínico no período de 1 mês ou planejam participar de outro estudo durante o período de acompanhamento deste estudo
- Participantes que não podem escrever consentimento informado
- Participantes que têm dificuldade em participar do estudo de acordo com a decisão do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: terapia de farmacopuntura
Os médicos selecionarão uma ou mais terapias de farmacopuntura para cada participante.
Os médicos também decidirão a dosagem e a frequência do tratamento de acordo com o estado do participante.
|
Os participantes do grupo de tratamento receberão uma ou mais terapias de farmacopuntura de acordo com a decisão do médico.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fisioterapia
Os médicos selecionarão uma ou mais fisioterapias para cada participante.
Os médicos também decidirão a intensidade e frequência do tratamento de acordo com o estado do participante.
|
Os participantes do grupo controle receberão uma ou mais fisioterapia de acordo com a decisão do médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica de dor no pescoço
Prazo: semana 6
|
Mínimo 0, Máximo 100.
Valores mais altos representam um resultado pior
|
semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2019-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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