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Efficacia della farmacopuntura per il dolore cronico al collo

7 luglio 2020 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Uno studio sull'efficacia della farmacopuntura per il dolore cronico al collo: un protocollo per uno studio controllato randomizzato pragmatico

In questo studio, i ricercatori valuteranno l'efficacia e la sicurezza della terapia di farmacopuntura per il dolore cronico al collo rispetto alla terapia fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un RCT prgmatico della terapia farmacopunturale per il dolore cronico al collo rispetto alla terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Corea, Repubblica di, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, Repubblica di, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo più di 6 mesi
  • VAS del dolore al collo superiore a 5
  • Età compresa tra i 17 e i 70 anni
  • Partecipanti che hanno scritto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Migrazione del cancro che raggiunge la colonna vertebrale, frattura della colonna vertebrale
  • Deficit neurologici progressivi o gravi deficit neurologici
  • Cancro, fibromialgia, AR o capra
  • Ictus, IM, malattie renali, dimenza, neuropatia diabetica o epilessia
  • - Partecipanti che assumono farmaci steroidi, immunosoppressori o psicotropi
  • Malattia emorragica, diabete grave o assunzione di farmaci anticoagulanti
  • Partecipanti che hanno assunto FANS o farmacopuntura entro 1 settimana
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • - Partecipanti sottoposti a intervento chirurgico cervicale entro 3 mesi
  • - Partecipanti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 1 mese o hanno in programma di partecipare ad altri studi durante il periodo di follow-up di questo studio
  • Partecipanti che non possono scrivere il consenso informato
  • Partecipanti che hanno difficoltà a partecipare allo studio secondo la decisione dell'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: terapia farmacopunturale
I medici selezioneranno una o più terapie di farmacopuntura per ciascun partecipante. I medici decideranno anche il dosaggio e la frequenza del trattamento in base allo stato del partecipante.
Procedura: terapia farmacopunturale
I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno una o più terapie di farmacopuntura secondo la decisione del medico.
ACTIVE_COMPARATORE: Fisioterapia
I medici selezioneranno una o più terapie fisiche per ogni partecipante. I medici decideranno anche l'intensità e la frequenza del trattamento in base allo stato del partecipante.
Procedura: Fisioterapia
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una o più terapie fisiche secondo la decisione del medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore al collo
Lasso di tempo: settimana 6
Minimo 0, massimo 100. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2019-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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