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Wirksamkeit der Pharmakopunktur bei chronischen Nackenschmerzen

7. Juli 2020 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Eine Studie zur Wirksamkeit der Pharmakopunktur bei chronischen Nackenschmerzen: Ein Protokoll für eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit der Pharmakopunkturtherapie bei chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zur Physiotherapie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine pragmatische RCT der Pharmakopunkturtherapie bei chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu physikalischer Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republik von, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republik von, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen länger als 6 Monate
  • VAS von Nackenschmerzen mehr als 5
  • Alter zwischen 17 und 70 Jahren
  • Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung geschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Migration von Krebs bis zur Wirbelsäule, Fraktur der Wirbelsäule
  • Fortschreitende neurologische Defizite oder schwere neurologische Defizite
  • Krebs, Fibromyalgie, RA oder Ziege
  • Schlaganfall, Herzinfarkt, Nierenerkrankung, Dimentie, diabetische Neuropathie oder Epilepsie
  • Teilnehmer, die Steroide, Immunsuppressiva oder Psychopharmaka einnehmen
  • Hämorrhagische Erkrankung, schwerer Diabetes oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Teilnehmer, die NSAIDs oder Pharmakopunktur innerhalb von 1 Woche einnahmen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnehmer, die sich innerhalb von 3 Monaten einer zervikalen Operation unterzogen hatten
  • Teilnehmer, die innerhalb von 1 Monat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder die Teilnahme an einer anderen Studie während der Nachbeobachtungszeit dieser Studie planen
  • Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung schreiben können
  • Teilnehmer, für die es nach der Entscheidung des Prüfers schwierig ist, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pharmakopunkturtherapie
Die Ärzte wählen für jeden Teilnehmer eine oder mehrere Pharmakopunkturtherapien aus. Die Ärzte entscheiden auch über die Dosierung und Häufigkeit der Behandlung entsprechend dem Status des Teilnehmers.
Verfahren: Pharmakopunkturtherapie
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten je nach Entscheidung des Arztes eine oder mehrere Pharmakopunkturtherapien.
ACTIVE_COMPARATOR: Physiotherapie
Die Ärzte wählen für jeden Teilnehmer eine oder mehrere Physiotherapien aus. Die Ärzte entscheiden auch über Intensität und Häufigkeit der Behandlung entsprechend dem Status des Teilnehmers.
Verfahren: Physiotherapie
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten je nach Entscheidung des Arztes eine oder mehrere Physiotherapien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala von Nackenschmerzen
Zeitfenster: Woche 6
Minimum 0, Maximum 100. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2019-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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