A farmakopunktúra hatékonysága krónikus nyaki fájdalom esetén
2020. július 7. frissítette: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Tanulmány a farmakopunktúra hatékonyságáról krónikus nyaki fájdalom esetén: Protokoll egy pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálathoz
Ebben a vizsgálatban a kutatók értékelni fogják a krónikus nyaki fájdalom farmakopunktúrás terápia hatékonyságát és biztonságosságát a fizikoterápiával összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a krónikus nyaki fájdalom farmakopunktúrás terápiájának gyakorlati RCT-je, összehasonlítva a fizikoterápiával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Koreai Köztársaság, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Koreai Köztársaság, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónapos nyaki fájdalom
- VAS nyaki fájdalom több mint 5
- Életkor 17 és 70 év között
- Azok a résztvevők, akik tájékozott beleegyezést írtak
Kizárási kritériumok:
- A rák gerincig érő migrációja, gerinctörés
- Progresszív neurológiai hiányok vagy súlyos neurológiai deficitek
- Rák, fibromyalgia, RA vagy kecske
- Stroke, MI, vesebetegség, dimencia, diabéteszes neuropátia vagy epilepszia
- A résztvevők szteroidot, immunszuppresszánst vagy pszichotróp gyógyszert szednek
- Hemorrhagiás betegség, súlyos cukorbetegség vagy véralvadásgátló gyógyszer szedése
- Azok a résztvevők, akik 1 héten belül NSAID-t vagy farmakopunktúrát vettek be
- Terhes vagy szoptató nők
- Azok a résztvevők, akik 3 hónapon belül méhnyakműtéten estek át
- Olyan résztvevők, akik 1 hónapon belül más klinikai vizsgálatban vettek részt, vagy más vizsgálatban való részvételt terveznek a vizsgálat követési időszakában
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak beleegyezést írni
- Azok a résztvevők, akik a vizsgálatban a vizsgáló döntése alapján nehezen vehetnek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: farmakopunktúrás terápia
Az orvosok minden résztvevő számára kiválasztanak egy vagy több farmakopunktúrás terápiát.
Az orvosok az adagolást és a kezelés gyakoriságát is meghatározzák a résztvevő állapotának megfelelően.
|
A kezelési csoportban résztvevők az orvos döntése szerint egy vagy több farmakopunktúrás terápiában részesülnek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fizikoterápia
Az orvosok minden résztvevő számára kiválasztanak egy vagy több fizikoterápiát.
Az orvosok a kezelés intenzitását és gyakoriságát is meghatározzák a résztvevő állapotának megfelelően.
|
A kontrollcsoport résztvevői az orvos döntése szerint egy vagy több fizikoterápiában részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom vizuális analóg skálája
Időkeret: hét 6
|
Minimum 0, maximum 100.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
hét 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2019-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .