慢性頸部痛に対する薬物療法の有効性
2020年7月7日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
慢性頸部痛に対する薬物療法の有効性に関する研究: 実用的な無作為対照試験のプロトコル
この研究では、治験責任医師は理学療法と比較した慢性頸部痛に対する薬物穿刺療法の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、理学療法と比較した慢性頸部痛に対する薬物穿刺療法の実用的な RCT です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国、48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Daejeon、大韓民国、35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul、Gangnam-Gu、大韓民国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon、Gyeonggi Province、大韓民国、14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上の首の痛み
- 首の痛みのVASが5以上
- 17歳から70歳までの年齢
- インフォームドコンセントを書いた参加者
除外基準:
- 癌の転移が脊椎に達し、脊椎の骨折
- 進行性の神経障害または重度の神経障害
- がん、線維筋痛症、RA、ヤギ
- 脳卒中、MI、腎臓病、認知症、糖尿病性神経障害、またはてんかん
- ステロイド、免疫抑制剤、または向精神薬を服用している参加者
- 出血性疾患、重度の糖尿病、または抗凝固薬を服用している
- 1週間以内にNSAIDまたは薬物療法を受けた参加者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 3ヶ月以内に子宮頸部手術を受けた参加者
- 1ヶ月以内に他の治験に参加した、または本治験のフォローアップ期間中に他の治験に参加する予定のある参加者
- インフォームドコンセントが書けない参加者
- 治験責任医師の判断により治験への参加が困難な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬物療法
医師は、参加者ごとに 1 つ以上の薬物療法を選択します。
医師はまた、参加者の状態に応じて治療の用量と頻度を決定します。
|
治療グループの参加者は、医師の決定に従って、1つまたは複数の薬物穿刺療法を受けます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：理学療法
医師は、参加者ごとに 1 つまたは複数の理学療法を選択します。
医師はまた、参加者の状態に応じて治療の強度と頻度を決定します。
|
対照群の参加者は、医師の決定に従って、1 つまたは複数の理学療法を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首の痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：6週目
|
最小 0、最大 100。
高い値は悪い結果を表します
|
6週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月18日
一次修了 (実際)
2020年6月25日
研究の完了 (実際)
2020年6月25日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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