Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van farmacopunctuur voor chronische nekpijn

7 juli 2020 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Een onderzoek naar de effectiviteit van farmacopunctuur voor chronische nekpijn: een protocol voor een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

In deze studie zullen de onderzoekers de werkzaamheid en veiligheid van farmacopunctuurtherapie voor chronische nekpijn evalueren in vergelijking met fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een pragmatische RCT van farmacopunctuurtherapie voor chronische nekpijn in vergelijking met fysiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, republiek van, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, republiek van, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nekpijn langer dan 6 maanden
  • VAS van nekpijn meer dan 5
  • Leeftijd tussen de 17 en 70 jaar
  • Deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben geschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Migratie van kanker die de wervelkolom bereikt, breuk van de wervelkolom
  • Progressieve neurologische uitval of ernstige neurologische uitval
  • Kanker, fibromyalgie, RA of geit
  • Beroerte, MI, nierziekte, zwakte, diabetische neuropathie of epilepsie
  • Deelnemers die steroïden, immunosuppressiva of psychotrope medicatie gebruiken
  • Hemorragische ziekte, ernstige diabetes of het nemen van antistollingsmiddelen
  • Deelnemers die binnen 1 week NSAID's of farmacopunctuur gebruikten
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Deelnemers die binnen 3 maanden een cervicale operatie hadden ondergaan
  • Deelnemers die binnen 1 maand aan een ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen, of plannen hebben voor deelname aan een ander onderzoek tijdens de follow-upperiode van dit onderzoek
  • Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen schrijven
  • Deelnemers die moeilijk kunnen deelnemen aan het onderzoek volgens de beslissing van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: farmacopunctuur therapie
De artsen zullen voor elke deelnemer een of meer farmacopunctuurtherapie selecteren. De artsen zullen ook de dosering en frequentie van de behandeling bepalen op basis van de status van de deelnemer.
Procedure: farmacopunctuur therapie
De deelnemers aan de behandelingsgroep zullen een of meer farmacopunctuurbehandelingen krijgen volgens de beslissing van de arts.
ACTIVE_COMPARATOR: fysiotherapie
De artsen zullen voor elke deelnemer een of meer fysiotherapie selecteren. De artsen zullen ook de intensiteit en frequentie van de behandeling bepalen op basis van de status van de deelnemer.
Procedure: Fysiotherapie
De deelnemers in de controlegroep krijgen één of meer fysiotherapie volgens de beslissing van de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van nekpijn
Tijdsspanne: week 6
Minimaal 0, maximaal 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-CT-2019-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren