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Eficacia de la farmacopuntura para el dolor crónico de cuello

7 de julio de 2020 actualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Un estudio sobre la eficacia de la farmacopuntura para el dolor de cuello crónico: un protocolo para un ensayo controlado aleatorio pragmático

En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia y seguridad de la terapia de farmacopuntura para el dolor de cuello crónico en comparación con la fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ECA prgmático de la terapia de farmacopuntura para el dolor de cuello crónico en comparación con la fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Corea, república de, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Corea, república de, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, república de, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello más de 6 meses
  • EVA de dolor de cuello más de 5
  • Edad entre 17 y 70 años
  • Participantes que escribieron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Migración del cáncer que llega a la columna vertebral, fractura de columna
  • Déficits neurológicos progresivos o déficits neurológicos severos
  • Cáncer, fibromialgia, AR o cabra
  • Accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad renal, demencia, neuropatía diabética o epilepsia
  • Participantes que toman esteroides, inmunosupresores o medicamentos psicotrópicos
  • Enfermedad hemorrágica, diabetes grave o tomar medicamentos anticoagulantes
  • Participantes que tomaron AINE o farmacopuntura dentro de 1 semana
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Participantes que se habían sometido a cirugía cervical dentro de los 3 meses
  • Participantes que hayan participado en otro ensayo clínico en el plazo de 1 mes, o que tengan planes para participar en otro ensayo durante el período de seguimiento de este ensayo
  • Participantes que no pueden escribir el consentimiento informado
  • Participantes que es difícil participar en el ensayo según la decisión del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: terapia de farmacopuntura
Los médicos seleccionarán una o más terapias de farmacopuntura para cada participante. Los médicos también decidirán la dosis y la frecuencia del tratamiento de acuerdo con el estado del participante.
Procedimiento: terapia de farmacopuntura
Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán una o más terapias de farmacopuntura según la decisión del médico.
COMPARADOR_ACTIVO: terapia física
Los médicos seleccionarán una o más terapias físicas para cada participante. Los médicos también decidirán la intensidad y la frecuencia del tratamiento de acuerdo con el estado del participante.
Procedimiento: Terapia física
Los participantes en el grupo de control recibirán una o más terapias físicas según la decisión del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de dolor de cuello
Periodo de tiempo: semana 6
Mínimo 0, Máximo 100. Los valores más altos representan un peor resultado
semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jaseng Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JS-CT-2019-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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