Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność farmakopunktury w przypadku przewlekłego bólu szyi

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Badanie skuteczności farmakopunktury w leczeniu przewlekłego bólu szyi: protokół pragmatycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby

W tym badaniu badacze ocenią skuteczność i bezpieczeństwo farmakopunktury w przypadku przewlekłego bólu szyi w porównaniu z fizykoterapią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest prgmatycznym RCT terapii farmakopunkturowej w przypadku przewlekłego bólu szyi w porównaniu z fizykoterapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Busan, Republika Korei, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Republika Korei, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Republika Korei, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Republika Korei, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi od ponad 6 miesięcy
  • VAS bólu szyi powyżej 5
  • Wiek od 17 do 70 lat
  • Uczestnicy, którzy napisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Migracja nowotworu sięgająca do kręgosłupa, złamanie kręgosłupa
  • Postępujące deficyty neurologiczne lub ciężkie deficyty neurologiczne
  • Rak, fibromialgia, RZS lub koza
  • Udar, zawał mięśnia sercowego, choroba nerek, dimentia, neuropatia cukrzycowa lub padaczka
  • Uczestnicy przyjmujący leki steroidowe, immunosupresyjne lub psychotropowe
  • Choroba krwotoczna, ciężka cukrzyca lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Uczestnicy, którzy przyjmowali NLPZ lub farmakopunkturę w ciągu 1 tygodnia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnicy, którzy przeszli operację szyjki macicy w ciągu 3 miesięcy
  • Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 1 miesiąca lub planują udział w innym badaniu w okresie obserwacji tego badania
  • Uczestnicy, którzy nie potrafią napisać świadomej zgody
  • Uczestnicy, którym trudno jest uczestniczyć w badaniu zgodnie z decyzją badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: terapia farmakopunkturowa
Lekarze wybiorą jedną lub więcej terapii farmakopunkturowych dla każdego uczestnika. Lekarze zadecydują również o dawkowaniu i częstotliwości leczenia w zależności od statusu uczestnika.
Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają jedną lub więcej terapii farmakopunkturowych zgodnie z decyzją lekarza.
ACTIVE_COMPARATOR: fizykoterapia
Lekarze wybiorą jedną lub więcej fizjoterapii dla każdego uczestnika. Lekarze zadecydują również o intensywności i częstotliwości leczenia w zależności od statusu uczestnika.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedną lub więcej fizjoterapii zgodnie z decyzją lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu szyi
Ramy czasowe: tydzień 6
Minimalnie 0, Maksymalnie 100. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2019-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Subskrybuj