Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost farmakopunktury u chronické bolesti krku

7. července 2020 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Studie o účinnosti farmakopunktury u chronické bolesti krku: Protokol pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii

V této studii budou výzkumníci hodnotit účinnost a bezpečnost farmakopunkturní terapie u chronické bolesti krku ve srovnání s fyzikální terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prgmatickou RCT farmakopunkturní terapie chronické bolesti krku ve srovnání s fyzikální terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korejská republika, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korejská republika, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korejská republika, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v krku déle než 6 měsíců
  • VAS bolesti krku více než 5
  • Věk mezi 17 a 70 lety
  • Účastníci, kteří napsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Migrace rakoviny zasahující do páteře, zlomenina páteře
  • Progresivní neurologické deficity nebo závažné neurologické deficity
  • Rakovina, fibromyalgie, RA nebo koza
  • Cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, onemocnění ledvin, dimence, diabetická neuropatie nebo epilepsie
  • Účastníci užívající steroidy, imunosupresiva nebo psychotropní léky
  • Hemoragické onemocnění, těžká cukrovka nebo užívání antikoagulačních léků
  • Účastníci, kteří užívali NSAID nebo farmakopunkturu do 1 týdne
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účastníci, kteří podstoupili operaci děložního čípku do 3 měsíců
  • Účastníci, kteří se zúčastnili jiné klinické studie do 1 měsíce nebo plánují účast v jiné studii během období sledování této studie
  • Účastníci, kteří nemohou napsat informovaný souhlas
  • Účastníci, pro které je podle rozhodnutí vyšetřovatele obtížné účastnit se hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: farmakopunkturní terapie
Lékaři vyberou pro každého účastníka jednu nebo více farmakopunkturních terapií. Lékaři také rozhodnou o dávkování a frekvenci léčby podle stavu účastníka.
Postup: farmakopunkturní terapie
Účastníci léčebné skupiny obdrží jednu nebo více farmakopunkturních terapií podle rozhodnutí lékaře.
ACTIVE_COMPARATOR: fyzikální terapie
Lékaři vyberou pro každého účastníka jednu nebo více fyzikální terapie. Lékaři také rozhodnou o intenzitě a frekvenci léčby podle stavu účastníka.
Postup: Fyzikální terapie
Účastníci kontrolní skupiny obdrží jednu nebo více fyzikálních terapií dle rozhodnutí lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti krku
Časové okno: týden 6
Minimálně 0, maximálně 100. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2019-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit