Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av farmakopuncture for kroniske nakkesmerter

7. juli 2020 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

En studie om effektiviteten av farmakopuncture for kroniske nakkesmerter: En protokoll for en pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten og sikkerheten til farmakopunksjonsbehandling for kroniske nakkesmerter sammenlignet med fysioterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er prgmatisk RCT av farmakopunkturbehandling for kroniske nakkesmerter sammenlignet med fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Busan, Korea, Republikken, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republikken, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter mer enn 6 måneder
  • VAS av nakkesmerter mer enn 5
  • Alder mellom 17 og 70 år
  • Deltakere som skrev informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Migrasjon av kreft når ryggraden, brudd i ryggraden
  • Progressive nevrologiske mangler eller alvorlige nevrologiske mangler
  • Kreft, fibromyalgi, RA eller geit
  • Hjerneslag, MI, nyresykdom, dimens, diabetisk nevropati eller epilepsi
  • Deltakere som tar steroider, immunsuppressive eller psykotrope medisiner
  • Blødningssykdom, alvorlig diabetes eller å ta antikoagulerende legemidler
  • Deltakere som tok NSAIDs eller farmakopunksjon innen 1 uke
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakere som hadde gjennomgått livmorhalsoperasjoner innen 3 måneder
  • Deltakere som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 1 måned, eller som har planer om å delta i andre studier under oppfølgingsperioden av denne studien
  • Deltakere som ikke kan skrive informert samtykke
  • Deltakere som er vanskelige å delta i rettssaken i henhold til etterforskers vedtak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: farmakopunkturbehandling
Legene vil velge en eller flere farmakopunkturbehandlinger for hver deltaker. Legene vil også bestemme dosering og behandlingsfrekvens i henhold til deltakerens status.
Deltakerne i behandlingsgruppen vil få en eller flere farmakopunksjonsbehandlinger etter legens beslutning.
ACTIVE_COMPARATOR: fysioterapi
Legene vil velge en eller flere fysioterapier for hver deltaker. Legene vil også bestemme intensitet og behandlingsfrekvens i henhold til deltakerens status.
Deltakerne i kontrollgruppen vil få en eller flere fysioterapier i henhold til legens beslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for nakkesmerter
Tidsramme: uke 6
Minimum 0, maksimum 100. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2019-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter

Kliniske studier på Fysioterapi

3
Abonnere