Utvärdering av den antimikrobiella effektiviteten av CHG/IPA

Inklusionskriterier:

1. Läs, förstå och ge undertecknat informerat samtycke.
2. Är friska försökspersoner med god allmän hälsa
3. Är 18 år eller äldre
4. Om kvinnor i fertil ålder använder en acceptabel form av preventivmedel under minst 28 dagar omedelbart före dag 1 och under hela studiens varaktighet. Acceptabla metoder är etablerade, effektiva hormonella preventivmedel (oral/implantat/injicerbar/transdermal/intravaginal), intrauterin enhet [IUD], diafragma med spermicid, kondom med spermicid, abstinens, bilateral tubal ligering, eller är i ett monogamt förhållande med en partner som har genomgått en vasektomi
5. När det gäller kvinnor i fertil ålder, ha ett negativt uringraviditetstest (UPT) på produktansökningsdagen före applicering av studieprodukterna.
6. Är fria från någon systemisk eller dermatologisk störning som, enligt utredarens åsikt, kommer att störa studieresultaten eller öka risken för biverkningar.
7. Har minimalt antal bakterier på screeningdagen.

Exklusions kriterier:

1. Har exponerats för topikala eller systemiska antimikrobiella medel eller någon annan produkt som är känd för att påverka den normala mikrobiella floran i huden, antibiotika eller steroider (andra än hormoner för preventivmedel eller postmenopausala skäl) under produktbegränsningsperioden och under resten av studien . Restriktioner inkluderar, men är inte begränsade till, antimikrobiella tvålar, antiperspiranter/deodoranter, schampon, lotioner, parfymer, after shaves och cologne.
2. Försökspersoner som har en historia av hudallergier.
3. Har känt allergier eller känslighet mot vinyl, latex (gummi), alkoholer, metaller, bläck, vanliga konsument-/skönhetsprodukter, tejplim eller mot vanliga antibakteriella medel som finns i tvålar, lotioner eller salvor, särskilt klorhexidin eller andra produktkomponenter .
4. Simma i kemiskt behandlade pooler eller bada i badtunnor, spa och bubbelpooler inom produktbegränsningsperioden och under resten av studien.
5. Användning av solarier, heta vaxer eller hårborttagningsmedel, inklusive rakning (i tillämpliga produktapplikationsområden) inom produktbegränsningsperioden och under resten av studien.
6. Har varit utsatt för starka rengöringsmedel, syror, baser, insektsmedel, sköljmedelsbehandlade kläder, UV-behandlade kläder, andra hushållskemikalier i tillämpliga produktapplikationsområden eller andra irriterande ämnen under produktbegränsningsperioden eller under studien. period.
7. Har en historia av hudcancer inom 6 tum från tillämpliga produktapplikationsområden, eller behandlas för närvarande för hudcancer eller har fått behandling för någon typ av inre cancer inom 5 år före registreringen.
8. Försökspersoner som har en historia av astma, diabetes, hepatit B eller C, en organtransplantation, mitralklaffframfall med blåsljud, medfödd hjärtsjukdom, lupus, Crohns sjukdom, medicinsk multipel skleros, inre proteser eller andra immunförsvagade tillstånd (som AIDS) eller HIV-positiva).
9. En för närvarande aktiv hudsjukdom eller inflammatoriskt hudtillstånd (till exempel kontakteksem) var som helst på kroppen.
10. Eventuella tatueringar eller ärr (inklusive bristningar) på produktens appliceringsställen eller inom 2 tum från produktens appliceringsplats; hudfläckar eller vårtor kan vara tillåtet med specifikt godkännande av utredaren eller konsulterande läkare.
11. Dermatoser, skärsår, lesioner, aktiva hudutslag, sårskorpor, hudavbrott eller andra hudsjukdomar inom 6 tum på eller runt produktens appliceringsställe.
12. Försökspersoner som har duschat eller badat inom minst 72 timmar efter produktansökningsdagen. Svampbad kan tas, men den nedre delen av magen och övre lårområdet måste undvikas.
13. Försökspersoner som har ett irritationsvärde på 1 eller högre (någon rodnad, svullnad, utslag eller torrhet som finns på något av produktens appliceringsområde) för varje enskilt hudtillstånd före provtagningen för produktapplikationsdagens baslinje.
14. Är kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida under studien eller som ammar ett barn.
15. Kan inte följa eller förstå protokollet.
16. Har använt ett prövningsläkemedel eller deltagit i en prövningsstudie inom 30 dagar före undertecknandet av det informerade samtycket för denna studie eller deltar för närvarande i en klinisk studie.
17. Är anställda av eller är en familjemedlem till personalen på BD eller den studieplats som genomför studien.