Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit von CHG/IPA

Einschlusskriterien:

1. Lesen, verstehen und unterschriebene Einverständniserklärung abgeben.
2. Sind gesunde Probanden in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand?
3. 18 Jahre oder älter sind
4. Wenn Frauen im gebärfähigen Alter mindestens 28 Tage lang unmittelbar vor Tag 1 und während der gesamten Dauer der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden. Akzeptable Methoden sind etablierte, wirksame hormonelle Empfängnisverhütung (oral/implantiert/injizierbar/transdermal/intravaginal), Intrauterinpessar [IUP], Zwerchfell mit Spermizid, Kondom mit Spermizid, Abstinenz, bilaterale Tubenligatur oder eine monogame Beziehung mit einem Partner, der sich einer Vasektomie unterzogen hat
5. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss am Tag der Produktanwendung vor der Anwendung der Studienprodukte ein negativer Urin-Schwangerschaftstest (UPT) durchgeführt werden.
6. Sie sind frei von systemischen oder dermatologischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen könnten.
7. Halten Sie am Screening-Tag eine minimale Bakterienzahl ein.

Ausschlusskriterien:

1. innerhalb der Produktbeschränkungsfrist und für den Rest der Studie Kontakt mit topischen oder systemischen antimikrobiellen Mitteln oder einem anderen Produkt hatten, von dem bekannt ist, dass es die normale mikrobielle Flora der Haut beeinträchtigt, sowie mit Antibiotika oder Steroiden (außer Hormonen zur Empfängnisverhütung oder aus postmenopausalen Gründen). . Zu den Einschränkungen zählen unter anderem antimikrobielle Seifen, Antitranspirantien/Deodorants, Shampoos, Lotionen, Parfüme, Aftershaves und Eau de Cologne.
2. Personen, bei denen in der Vergangenheit Hautallergien aufgetreten sind.
3. Sie haben bekannte Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Vinyl, Latex (Gummi), Alkohole, Metalle, Tinten, gängige Verbraucher-/Schönheitsprodukte, Klebebandklebstoffe oder gegen gängige antibakterielle Wirkstoffe in Seifen, Lotionen oder Salben, insbesondere Chlorhexidin, oder andere Produktbestandteile .
4. Schwimmen in chemisch behandelten Becken oder Baden in Whirlpools, Spas und Whirlpools innerhalb der Produktbeschränkungsfrist und für den Rest der Studie.
5. Verwendung von Solarien, heißen Wachsen oder Enthaarungsmitteln, einschließlich Rasieren (in den entsprechenden Produktanwendungsbereichen) innerhalb der Produktbeschränkungsfrist und für den Rest der Studie.
6. Während des Produktbeschränkungszeitraums oder während der Studie waren die Produktanwendungsstellen starken Reinigungsmitteln, Säuren, Basen, Insektenschutzmitteln, mit Weichspüler behandelter Kleidung, UV-behandelter Kleidung, anderen Haushaltschemikalien in den entsprechenden Produktanwendungsbereichen oder anderen Reizstoffen ausgesetzt Zeitraum.
7. Sie haben eine Vorgeschichte von Hautkrebs im Umkreis von 6 Zoll um die anwendbaren Produktanwendungsbereiche oder werden derzeit wegen Hautkrebs behandelt oder haben in den letzten 5 Jahren vor der Einschreibung eine Behandlung wegen irgendeiner Art von innerem Krebs erhalten.
8. Personen mit einer Vorgeschichte von Asthma, Diabetes, Hepatitis B oder C, einer Organtransplantation, einem Mitralklappenprolaps mit Herzgeräusch, einer angeborenen Herzkrankheit, Lupus, Morbus Crohn, medikamentös behandelter Multipler Sklerose, inneren Prothesen oder anderen immungeschwächten Erkrankungen (wie AIDS). oder HIV-positiv).
9. Eine derzeit aktive Hauterkrankung oder entzündliche Hauterkrankung (z. B. Kontaktdermatitis) an einer beliebigen Stelle des Körpers.
10. Jegliche Tätowierungen oder Narben (einschließlich Dehnungsstreifen) an den Produktanwendungsstellen oder im Umkreis von 2 Zoll um die Produktanwendungsstellen; Hautunreinheiten oder Warzen können mit ausdrücklicher Genehmigung des Prüfarztes oder des beratenden Arztes zulässig sein.
11. Dermatosen, Schnitte, Läsionen, aktive Hautausschläge, Krusten, Hautrisse oder andere Hauterkrankungen im Umkreis von 6 Zoll an oder um die Produktanwendungsstellen.
12. Probanden, die innerhalb von mindestens 72 Stunden nach dem Tag der Produktanwendung geduscht oder gebadet haben. Schwammbäder sind erlaubt, allerdings ist der Unterbauch- und Oberschenkelbereich zu meiden.
13. Probanden, die vor der Basisprobenentnahme am Tag der Produktanwendung einen Reizungswert von 1 oder höher (Rötung, Schwellung, Ausschlag oder Trockenheit an einem beliebigen Produktanwendungsbereich) für einen individuellen Hautzustand aufweisen.
14. Sind Frauen schwanger, planen während der Studie schwanger zu werden oder stillen ein Kind?
15. Sie sind nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten oder zu verstehen.
16. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung für diese Studie ein Prüfpräparat verwendet oder an einer Prüfstudie teilgenommen oder nehmen derzeit an einer klinischen Studie teil.
17. Sind bei BD oder dem Studienzentrum, das die Studie durchführt, angestellt oder ein Familienangehöriger des Personals.