CHG/IPA:n antimikrobisen tehokkuuden arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Lue, ymmärrä ja anna allekirjoitettu tietoinen suostumus.
2. Ovatko terveet koehenkilöt hyvässä yleiskunnossa
3. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
4. Jos naiset voivat tulla raskaaksi, he käyttävät hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 28 päivän ajan välittömästi ennen päivää 1 ja koko tutkimuksen ajan. Hyväksyttävät menetelmät ovat vakiintuneet, tehokas hormonaalinen ehkäisy (suun kautta/implantti/injektoitava/transdermaalinen/emättimensisäinen), kohdunsisäinen laite [IUD], pallea spermisidillä, kondomi siittiömyrkkyllä, raittius, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio tai monogaaminen parisuhde. kumppanin kanssa, jolle on tehty vasektomia
5. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen virtsaraskaustesti (UPT) tuotteen käyttöpäivänä ennen tutkimustuotteiden käyttöä.
6. Ovat vapaita systeemisistä tai dermatologisista häiriöistä, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimustuloksia tai lisäävät AE-riskiä.
7. Seulontapäivänä on minimaalinen bakteerimäärä.

Poissulkemiskriteerit:

1. olet altistunut paikallisille tai systeemisille mikrobilääkkeille tai muille tuotteille, joiden tiedetään vaikuttavan ihon normaaliin mikrobiflooraan, antibiooteille tai steroideille (muille kuin ehkäisyyn tai postmenopausaalisista syistä hormoneille) tuotteen rajoitusjakson aikana ja tutkimuksen loppuosan ajan . Rajoitukset sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, antimikrobiset saippuat, antiperspirantit/deodorantit, shampoot, voiteet, hajuvedet, parranajon jälkeen ja Kölninvedet.
2. Potilaat, joilla on ollut ihoallergioita.
3. Sinulla on tiedossa allergia tai herkkyys vinyylille, lateksille (kumi), alkoholeille, metalleille, musteille, tavallisille kuluttaja-/kauneustuotteille, teippiliimoille tai saippuoissa, emulsioissa tai voiteissa oleville tavallisille antibakteerisille aineille, erityisesti klooriheksidiinille tai muille tuotteen komponenteille .
4. Uiminen kemiallisesti käsitellyissä uima-altaissa tai kylpeminen kylpytynnyreissä, kylpylöissä ja porealtaissa tuoterajoitusjakson aikana ja tutkimuksen loppuajan.
5. Solariumien, kuumien vahojen tai karvanpoistoaineiden käyttö, mukaan lukien parranajo (soveltuvilla tuotteen käyttöalueilla) tuotteen rajoitusjakson aikana ja tutkimuksen loppuosan ajan.
6. Tuotteen käyttökohteet ovat altistuneet vahvoille pesuaineille, hapoille, emäksille, hyönteismyrkkyaineille, huuhteluaineella käsitellyille vaatteille, UV-käsitellyille vaatteille, muille kotitalouskemikaaleille soveltuvilla tuotteen käyttöalueilla tai muille ärsyttäville aineille tuotteen rajoitusjakson tai tutkimuksen aikana ajanjaksoa.
7. Sinulla on ollut ihosyöpä 6 tuuman etäisyydellä soveltuvista tuotteen käyttöalueista tai sinua hoidetaan parhaillaan ihosyövän vuoksi tai olet saanut hoitoa minkä tahansa tyyppiseen sisäiseen syöpään 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
8. Potilaat, joilla on ollut astma, diabetes, hepatiitti B tai C, elinsiirto, mitraaliläpän prolapsi ja sydämen sivuäänet, synnynnäinen sydänsairaus, lupus, Crohnin tauti, lääkinnällinen multippeliskleroosi, sisäinen proteesi tai mikä tahansa immuunipuutostila (kuten AIDS tai HIV-positiivinen).
9. Tällä hetkellä aktiivinen ihosairaus tai tulehduksellinen ihosairaus (esimerkiksi kosketusihottuma) missä tahansa kehossa.
10. kaikki tatuoinnit tai arvet (mukaan lukien venytysmerkit) tuotteen levityskohdissa tai 2 tuuman sisällä tuotteen levityskohdista; ihovirheet tai syylät voivat olla sallittuja tutkijan tai konsultoivan lääkärin erityisellä luvalla.
11. Dermatoosit, haavat, leesiot, aktiiviset ihottumat, rupia, ihoreaktiot tai muut ihosairaudet 6 tuuman sisällä tuotteen levityskohdassa tai sen ympäristössä.
12. Koehenkilöt, jotka ovat käyneet suihkussa tai kylvyssä vähintään 72 tunnin sisällä tuotteen käyttöpäivästä. Sienikylvyt voidaan ottaa, mutta alavatsaa ja reiden yläosaa on vältettävä.
13. Koehenkilöt, joiden ärsytyspistemäärä on 1 tai suurempi (millä tahansa tuotteen levitysalueella esiintyvä punoitus, turvotus, ihottuma tai kuivuus) minkä tahansa yksittäisen ihosairauden osalta ennen tuotteen käyttöpäivän perusnäytteenottoa.
14. Ovatko naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät lasta.
15. He eivät pysty noudattamaan tai ymmärtämään protokollaa.
16. olet käyttänyt tutkimuslääkettä tai osallistunut tutkimustutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen tämän tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista tai osallistut parhaillaan kliiniseen tutkimukseen.
17. Ovat BD:n tai tutkimuksen suorittavan tutkimuspaikan henkilöstön palveluksessa tai perheenjäseniä.