Ocena skuteczności przeciwdrobnoustrojowej CHG/IPA

Kryteria przyjęcia:

1. Przeczytaj, zrozum i wyraź podpisaną świadomą zgodę.
2. Czy osoby zdrowe mają dobry ogólny stan zdrowia
3. Mają ukończone 18 lat
4. Kobiety w wieku rozrodczym stosują akceptowalną formę antykoncepcji przez co najmniej 28 dni bezpośrednio poprzedzających dzień 1 i przez cały czas trwania badania. Ustalone metody antykoncepcji, skuteczna antykoncepcja hormonalna (doustna/implant/wstrzykiwana/przezskórna/dopochwowa), wkładka wewnątrzmaciczna [IUD], diafragma ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, abstynencja, obustronne podwiązanie jajowodów lub są w związku monogamicznym z partnerem po wazektomii
5. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać negatywny test ciążowy z moczu (UPT) w dniu zastosowania produktu przed jakimkolwiek zastosowaniem badanych produktów.
6. Są wolne od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych lub dermatologicznych, które w ocenie Badacza będą wpływać na wyniki badań lub zwiększać ryzyko zdarzeń niepożądanych.
7. Miej minimalną liczbę bakterii w dniu badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Miały kontakt z miejscowymi lub ogólnoustrojowymi środkami przeciwbakteryjnymi lub innymi produktami, o których wiadomo, że wpływają na normalną florę bakteryjną skóry, antybiotykami lub steroidami (innymi niż hormony stosowane w antykoncepcji lub ze względów pomenopauzalnych) w okresie ograniczenia stosowania produktu i przez pozostałą część badania . Ograniczenia obejmują między innymi mydła antybakteryjne, antyperspiranty/dezodoranty, szampony, balsamy, perfumy, płyny po goleniu i wody kolońskie.
2. Osoby, które miały historię alergii skórnych.
3. Znane są alergie lub nadwrażliwość na winyl, lateks (gumę), alkohole, metale, tusze, popularne produkty konsumenckie/kosmetyczne, kleje do taśm lub na powszechne środki przeciwbakteryjne znajdujące się w mydłach, balsamach lub maściach, zwłaszcza chlorheksydynę lub jakiekolwiek inne składniki produktu .
4. Pływanie w basenach poddanych obróbce chemicznej lub kąpiele w wannach z hydromasażem, spa i jacuzzi w okresie ograniczenia produktu i przez pozostałą część badania.
5. Korzystanie z łóżek opalających, gorących wosków lub depilatorów, w tym golenie (w odpowiednich obszarach stosowania produktu) w okresie ograniczenia produktu i przez pozostałą część badania.
6. Były narażone miejsca aplikacji produktu na działanie silnych detergentów, kwasów, zasad, środków odstraszających owady, odzieży poddanej działaniu zmiękczacza tkanin, odzieży poddanej promieniowaniu UV, innych chemikaliów domowych w odpowiednich miejscach aplikacji produktu lub innych substancji drażniących w okresie obowiązywania ograniczeń dotyczących produktu lub podczas badania okres.
7. Mają historię raka skóry w promieniu 6 cali od odpowiednich obszarów aplikacji produktu lub są obecnie leczeni z powodu raka skóry lub otrzymali leczenie z powodu dowolnego rodzaju raka narządów wewnętrznych w ciągu 5 lat przed rejestracją.
8. Pacjenci, u których w wywiadzie występowała astma, cukrzyca, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, przeszczep narządu, wypadanie zastawki mitralnej ze szmerem nad sercem, wrodzona choroba serca, toczeń, choroba Crohna, medyczne stwardnienie lub nosicieli wirusa HIV).
9. Obecnie aktywna choroba skóry lub stan zapalny skóry (na przykład kontaktowe zapalenie skóry) w dowolnym miejscu na ciele.
10. Wszelkie tatuaże lub blizny (w tym rozstępy) w miejscach aplikacji produktu lub w odległości do 2 cali od miejsc aplikacji produktu; skazy skórne lub brodawki mogą być dopuszczalne za zgodą badacza lub lekarza konsultującego.
11. Dermatozy, skaleczenia, zmiany chorobowe, aktywne wysypki skórne, strupy, pęknięcia skóry lub inne zaburzenia skórne w promieniu 6 cali w miejscach aplikacji produktu lub wokół nich.
12. Osoby, które brały prysznic lub kąpały się w ciągu co najmniej 72 godzin od dnia zastosowania produktu. Można stosować kąpiele gąbkowe, należy jednak unikać okolic podbrzusza i górnej części ud.
13. Osoby, u których wynik podrażnienia wynosi 1 lub więcej (wszelkie zaczerwienienia, obrzęki, wysypki lub suchość występujące w dowolnym miejscu aplikacji produktu) w przypadku dowolnego indywidualnego stanu skóry przed pobraniem próbki wyjściowej w dniu aplikacji produktu.
14. Czy kobiety są w ciąży, planują zajść w ciążę podczas badania lub karmią piersią.
15. Nie są w stanie przestrzegać lub zrozumieć protokołu.
16. Stosowali badany lek lub uczestniczyli w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni przed podpisaniem świadomej zgody na to badanie lub obecnie uczestniczą w badaniu klinicznym.
17. Są zatrudnieni przez lub są członkami rodziny personelu BD lub ośrodka prowadzącego badanie.