CHG/IPA의 항균효과 평가

포함 기준:

1. 서명된 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 제공하십시오.
2. 건강한 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
3. 18세 이상
4. 가임기 여성의 경우 연구 기간 동안 1일 직전 최소 28일 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하고 있습니다. 허용되는 방법이 확립되어 있고, 효과적인 호르몬 피임법(경구/임플란트/주사용/경피/질내), 자궁 내 장치[IUD], 살정제가 포함된 격막, 살정제가 포함된 콘돔, 금욕, 양측 난관 결찰 또는 일부일처 관계에 있음 정관 절제술을 받은 파트너와 함께
5. 가임 여성의 경우, 연구 제품을 적용하기 전 제품 적용일에 소변 임신 테스트(UPT) 음성이 나와야 합니다.
6. 조사자의 견해에 따라 연구 결과를 방해하거나 AE의 위험을 증가시킬 임의의 전신 또는 피부 장애가 없음.
7. 스크리닝 데이 박테리아 수를 최소화하십시오.

제외 기준:

1. 제품 제한 기간과 나머지 연구 기간 동안 국소 또는 전신 항균제 또는 피부의 정상 미생물군에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 제품, 항생제 또는 스테로이드(피임 또는 폐경 후 이유를 위한 호르몬 제외)에 노출된 적이 있습니다. . 제한 사항에는 항균 비누, 발한 억제제/데오도란트, 샴푸, 로션, 향수, 애프터 셰이브, 코롱 등이 포함되며 이에 국한되지 않습니다.
2. 피부 알레르기 병력이 있는 피험자.
3. 비닐, 라텍스(고무), 알코올, 금속, 잉크, 일반 소비자/미용 제품, 테이프 접착제 또는 비누, 로션 또는 연고, 특히 클로르헥시딘 또는 기타 제품 구성 요소에서 발견되는 일반적인 항균제에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 경우 .
4. 제품 제한 기간 및 연구의 나머지 기간 동안 화학 처리된 수영장에서 수영하거나 온수 욕조, 스파 및 월풀에서 목욕.
5. 제품 제한 기간 및 나머지 연구 기간 동안 면도(해당 제품 적용 영역에서)를 포함하여 태닝 베드, 핫 왁스 또는 제모기 사용.
6. 제품 적용 부위가 제품 제한 기간 또는 연구 중에 강한 세제, 산, 염기, 방충제, 섬유 유연제 처리 의류, UV 처리 의류, 해당 제품 적용 영역의 기타 가정용 화학 물질 또는 기타 자극제에 노출된 적이 있음 기간.
7. 해당 제품 적용 영역의 6인치 이내에 피부암 병력이 있거나 현재 피부암 치료를 받고 있거나 등록 전 5년 이내에 모든 유형의 내부 암 치료를 받은 적이 있습니다.
8. 천식, 당뇨병, B형 또는 C형 간염, 장기 이식, 심잡음을 동반한 승모판 탈출증, 선천성 심장병, 루푸스, 크론병, 약용 다발성 경화증, 내부 보철물 또는 면역 저하 상태(예: AIDS 또는 HIV 양성).
9. 현재 활동 중인 피부 질환 또는 염증성 피부 상태(예: 접촉성 피부염)가 신체 어느 곳에서든 나타납니다.
10. 제품 적용 부위 또는 제품 적용 부위로부터 2인치 이내의 모든 문신 또는 흉터(튼살 포함) 피부 결점 또는 사마귀는 조사자 또는 상담 의사의 특정 승인으로 허용될 수 있습니다.
11. 피부병, 베인 상처, 병변, 활동성 피부 발진, 딱지, 피부 균열 또는 제품 적용 부위 위 또는 주변 6인치 이내의 기타 피부 장애.
12. 제품 적용일로부터 최소 72시간 이내에 샤워 또는 목욕을 한 피험자. 스폰지 목욕은 할 수 있지만 하복부와 허벅지 위쪽은 피해야 합니다.
13. 제품 적용일 기준선 샘플 수집 이전에 개별 피부 상태에 대해 자극 점수가 1 이상인 피험자(모든 제품 적용 영역에 나타나는 발적, 부기, 발진 또는 건조).
14. 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 모유 수유 중인 여성입니다.
15. 프로토콜을 준수하거나 이해할 수 없습니다.
16. 이 연구에 대한 사전 동의서에 서명하기 전 30일 이내에 조사 약물을 사용했거나 조사 연구에 참여했거나 현재 임상 연구에 참여하고 있습니다.
17. BD 직원 또는 연구를 수행하는 연구 기관에 고용되었거나 가족 구성원입니다.