Valutazione dell'efficacia antimicrobica di CHG/IPA

Criterio di inclusione:

1. Leggere, comprendere e fornire il consenso informato firmato.
2. Sono soggetti sani in buona salute generale
3. Hanno 18 anni o più
4. Se le donne in età fertile, usano una forma accettabile di controllo delle nascite per almeno 28 giorni immediatamente prima del Giorno 1 e per tutta la durata dello studio. Vengono stabiliti metodi accettabili, contraccezione ormonale efficace (orale/impianto/iniettabile/transdermica/intra-vaginale), dispositivo intrauterino [IUD], diaframma con spermicida, preservativo con spermicida, astinenza, legatura bilaterale delle tube o relazione monogama con un partner che ha subito una vasectomia
5. Nel caso di donne in età fertile, sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine negativo (UPT) il giorno dell'applicazione del prodotto prima di qualsiasi applicazione dei prodotti dello studio.
6. Sono privi di qualsiasi disturbo sistemico o dermatologico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con i risultati dello studio o aumenterà il rischio di eventi avversi.
7. Avere una conta batterica minima durante il giorno di screening.

Criteri di esclusione:

1. Hanno avuto esposizione ad antimicrobici topici o sistemici o qualsiasi altro prodotto noto per influenzare la normale flora microbica della pelle, antibiotici o steroidi (diversi dagli ormoni per motivi contraccettivi o post-menopausa) durante il periodo di restrizione del prodotto e per il resto dello studio . Le restrizioni includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, saponi antimicrobici, antitraspiranti/deodoranti, shampoo, lozioni, profumi, dopobarba e acque di colonia.
2. Soggetti che hanno una storia di allergie cutanee.
3. Avere allergie o sensibilità note a vinile, lattice (gomma), alcoli, metalli, inchiostri, prodotti di consumo/bellezza comuni, adesivi per nastri adesivi o agenti antibatterici comuni presenti in saponi, lozioni o unguenti, in particolare clorexidina o qualsiasi altro componente del prodotto .
4. Nuotare in piscine trattate chimicamente o fare il bagno in vasche idromassaggio, spa e vasche idromassaggio durante il periodo di restrizione del prodotto e per il resto dello studio.
5. Uso di lettini abbronzanti, cere calde o prodotti per la depilazione, inclusa la rasatura (nelle aree di applicazione del prodotto applicabili) entro il periodo di restrizione del prodotto e per il resto dello studio.
6. Hanno avuto esposizione dei siti di applicazione del prodotto a detergenti forti, acidi, basi, repellenti per insetti, indumenti trattati con ammorbidente, indumenti trattati con raggi UV, altri prodotti chimici domestici nelle aree di applicazione del prodotto applicabili o altri irritanti durante il periodo di restrizione del prodotto o durante lo studio periodo.
7. Avere una storia di cancro della pelle entro 6 pollici dalle aree di applicazione del prodotto applicabili o essere attualmente in trattamento per il cancro della pelle o aver ricevuto un trattamento per qualsiasi tipo di cancro interno nei 5 anni precedenti l'arruolamento.
8. Soggetti che hanno una storia di asma, diabete, epatite B o C, trapianto di organi, prolasso della valvola mitrale con soffio cardiaco, cardiopatia congenita, lupus, morbo di Crohn, sclerosi multipla medicata, protesi interna o qualsiasi condizione immunocompromessa (come AIDS o sieropositivo).
9. Una malattia della pelle attualmente attiva o una condizione infiammatoria della pelle (ad esempio dermatite da contatto) in qualsiasi parte del corpo.
10. Eventuali tatuaggi o cicatrici (comprese le smagliature) sui siti di applicazione del prodotto o entro 2 pollici dai siti di applicazione del prodotto; imperfezioni della pelle o verruche possono essere consentite con l'approvazione specifica dello sperimentatore o del medico consulente.
11. Dermatosi, tagli, lesioni, eruzioni cutanee attive, croste, rotture della pelle o altri disturbi della pelle entro 6 pollici sopra o intorno ai siti di applicazione del prodotto.
12. Soggetti che hanno fatto la doccia o il bagno entro almeno 72 ore dal giorno dell'applicazione del prodotto. I bagni di spugna possono essere presi, tuttavia, la regione del basso addome e della parte superiore della coscia deve essere evitata.
13. Soggetti che hanno un punteggio di irritazione pari o superiore a 1 (qualsiasi arrossamento, gonfiore, eruzione cutanea o secchezza presente in qualsiasi area di applicazione del prodotto) per qualsiasi condizione della pelle individuale prima della raccolta del campione di base del giorno di applicazione del prodotto.
14. Sono donne in gravidanza, pianificano una gravidanza durante lo studio o stanno allattando un bambino.
15. Non sono in grado di aderire o comprendere il protocollo.
16. - Hanno usato un farmaco sperimentale o hanno partecipato a uno studio sperimentale entro 30 giorni prima della firma del consenso informato per questo studio o stanno attualmente partecipando a uno studio clinico.
17. Sono impiegati o sono familiari del personale di BD o del centro di studio che conduce lo studio.