Evaluación de la eficacia antimicrobiana de CHG/IPA

Criterios de inclusión:

1. Leer, comprender y proporcionar el consentimiento informado firmado.
2. Son sujetos sanos en buen estado de salud general.
3. Tiene 18 años de edad o más
4. Si son mujeres en edad fértil, están usando una forma aceptable de control de la natalidad durante al menos 28 días inmediatamente antes del Día 1 y durante la duración del estudio. Se han establecido métodos aceptables, anticoncepción hormonal eficaz (oral/implante/inyectable/transdérmico/intravaginal), dispositivo intrauterino [DIU], diafragma con espermicida, condón con espermicida, abstinencia, ligadura de trompas bilateral o están en una relación monógama con una pareja que ha tenido una vasectomía
5. En el caso de mujeres en edad fértil, tener una prueba de embarazo en orina (UPT) negativa el Día de aplicación del producto antes de cualquier aplicación de los productos del estudio.
6. Están libres de cualquier trastorno sistémico o dermatológico que, en opinión del investigador, interfiera con los resultados del estudio o aumente el riesgo de eventos adversos.
7. Tener un recuento bacteriano mínimo el día de la detección.

Criterio de exclusión:

1. Haber estado expuesto a antimicrobianos tópicos o sistémicos o a cualquier otro producto que se sepa que afecta la flora microbiana normal de la piel, antibióticos o esteroides (que no sean hormonas por razones anticonceptivas o posmenopáusicas) dentro del período de restricción del producto y durante el resto del estudio. . Las restricciones incluyen, entre otras, jabones antimicrobianos, antitranspirantes/desodorantes, champús, lociones, perfumes, lociones para después del afeitado y colonias.
2. Sujetos que tienen antecedentes de alergias en la piel.
3. Tiene alergias conocidas o sensibilidad al vinilo, látex (caucho), alcoholes, metales, tintas, productos de belleza/consumidores comunes, cintas adhesivas o agentes antibacterianos comunes que se encuentran en jabones, lociones o ungüentos, particularmente clorhexidina, o cualquier otro componente del producto. .
4. Nadar en piscinas tratadas químicamente o bañarse en jacuzzis, spas e hidromasajes dentro del período de restricción del producto y durante el resto del estudio.
5. Uso de camas de bronceado, ceras calientes o depilatorios, incluido el afeitado (en las áreas de aplicación del producto aplicables) dentro del período de restricción del producto y durante el resto del estudio.
6. Ha tenido exposición de los sitios de aplicación del producto a detergentes fuertes, ácidos, bases, repelente de insectos, ropa tratada con suavizante de telas, ropa tratada con UV, otros productos químicos domésticos en las áreas de aplicación del producto aplicables u otros irritantes durante el período de restricción del producto o durante el estudio. período.
7. Tener antecedentes de cáncer de piel dentro de las 6 pulgadas de las áreas de aplicación del producto aplicable, o estar recibiendo tratamiento para el cáncer de piel o haber recibido tratamiento para cualquier tipo de cáncer interno dentro de los 5 años anteriores a la inscripción.
8. Sujetos que tienen antecedentes de asma, diabetes, hepatitis B o C, un trasplante de órgano, prolapso de la válvula mitral con soplo cardíaco, enfermedad cardíaca congénita, lupus, enfermedad de Crohn, esclerosis múltiple medicada, prótesis interna o cualquier condición inmunocomprometida (como el SIDA o VIH positivo).
9. Una enfermedad de la piel actualmente activa o una afección inflamatoria de la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) en cualquier parte del cuerpo.
10. Cualquier tatuaje o cicatriz (incluidas las estrías) en los sitios de aplicación del producto o dentro de las 2 pulgadas de los sitios de aplicación del producto; las imperfecciones de la piel o las verrugas pueden estar permitidas con la aprobación específica del Investigador o del médico consultor.
11. Dermatosis, cortes, lesiones, erupciones cutáneas activas, costras, roturas en la piel u otros trastornos de la piel dentro de las 6 pulgadas en o alrededor de los sitios de aplicación del producto.
12. Sujetos que se hayan duchado o bañado en al menos 72 horas antes del Día de aplicación del producto. Se pueden tomar baños de esponja, sin embargo, se debe evitar la región del abdomen inferior y la parte superior del muslo.
13. Sujetos que tengan una puntuación de irritación de 1 o más (cualquier enrojecimiento, hinchazón, sarpullido o sequedad presente en cualquier área de aplicación del producto) para cualquier afección de la piel antes de la recolección de muestras de referencia del Día de aplicación del producto.
14. Son mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas durante el estudio o están amamantando a un niño.
15. No pueden cumplir o comprender el protocolo.
16. Ha usado un fármaco en investigación o ha participado en un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la firma del consentimiento informado para este estudio o está participando actualmente en un estudio clínico.
17. Son empleados o son familiares del personal de BD o del centro de estudio que realiza el estudio.